VCU推出美國首款全人工心臟的便攜式驅動(dòng)器
美國佛吉尼亞聯(lián)邦大學(xué)醫學(xué)中心是一家研究全國性臨床試驗技術(shù)的領(lǐng)頭機構,近日其主導研究出首款用于驅動(dòng)全人工心臟的便攜式驅動(dòng)器。這項技術(shù)將使植入了人工心臟的患者在有適合移植的捐贈心臟之前,可以呆在自己舒適的家里休養生息、調養和等待。
將有多達30家(醫療)中心對便攜式、機械式驅動(dòng)器進(jìn)行調查研究,VCU波利心臟中心(VCU Pauley Heart Center)便是其中一家。該驅動(dòng)器用于為患者的人造心臟提供動(dòng)力,使患者能夠在醫院之外的環(huán)境中恢復,包括呆在家和呆在緩解病情的服務(wù)機構。
“這是一項改變患者生活的技術(shù)!”VCU醫學(xué)中心MCV醫院首席執行官John Duval表示,“VCU長(cháng)期以來(lái)一直是心臟輔助技術(shù)的領(lǐng)頭者,于2006年在東海岸率先進(jìn)行了第一例全人工心臟移植手術(shù)?!?/P>
“如果這款便攜式驅動(dòng)器能獲得成功,那將使那些曾經(jīng)需要在醫院呆上幾個(gè)月(有時(shí)甚至要呆一年以上)來(lái)等待捐贈心臟移植的心臟病患者可以在自己舒適的家里(等待心臟移植)休養生息?!盌uval表示。
VCU醫學(xué)中心在9月初收到了機構審查委員會(huì )的批準參加Freedom驅動(dòng)器的器械臨床試驗豁免(IDE)調研,Freedom驅動(dòng)器是美國有史來(lái)第一款便攜式驅動(dòng)器,該驅動(dòng)器用于在醫院內或在醫院之外的場(chǎng)合驅動(dòng)SynCardia公司的全人工心臟。IDE臨床研究的目的是證明Freedom驅動(dòng)器是一款適合病情穩定的全人工心臟病患者使用的理想氣動(dòng)驅動(dòng)器,并且可供患者在家中安全地使用。
“在此之前,植入了全人工心臟的患者在接受人類(lèi)心臟移植之前必須留在醫院”,VCU波利心臟中心先進(jìn)心臟衰竭移植科主管Michael Hess醫學(xué)博士表示?!熬科湓蚴且驗?,美國食品藥物管理局唯一批準用于驅動(dòng)全人工心臟的驅動(dòng)系統是一個(gè)418磅重的控制臺?!?/P>
“而現在的這款驅動(dòng)器僅重13.5英鎊,這要歸功于工程設計的進(jìn)步,它可放置在背包中,我們將能夠讓病情穩定的患者出院,讓他們在家中等待心臟移植?!盚ess表示。
SynCardia全人工心臟目前已被用于VCU醫學(xué)中心,并已經(jīng)獲批成為人類(lèi)心臟移植的橋梁,用于處在雙心室衰竭末期的垂死病人。
這款便攜式驅動(dòng)器采用兩塊內置鋰離子電池和一個(gè)電源適配器。設計用于病人用一個(gè)背包或肩袋隨身攜帶。另一家參加調研的醫療中心-Mayo Clinic Arizona,在5月讓一名使用這款便攜式驅動(dòng)器的患者出院。
心胸外科主治醫生兼波利心臟中心的心臟移植科主任醫學(xué)博士Vigneshwar Kasirajan表示,他預計從移植(全人工心臟)到切換到由這款驅動(dòng)器驅動(dòng)需要二到三周星期的時(shí)間,然后再等兩周患者就能出院了。
“我們已經(jīng)和有些病人談到了配置驅動(dòng)器在家休養的可能性,大多數病人對能夠回家等待移植手術(shù)這種可能表示興奮,”Kasirajan表示?!澳壳叭斯ば呐K患者等待移植人類(lèi)心臟的平均時(shí)間約為3個(gè)月,所以我認為,對病人而言,能夠回家去等待(移植)是一個(gè)好消息?!?/P>
臨床試驗被批準招收60名病人。VCU醫學(xué)中心是全美人工心臟植入成功率最高的醫院之一,自2006年以來(lái),其心臟植入患者存活率約在85%。
注:什么是全人工心臟?
全人工心臟(Total Artificial Heart, TAH)是一種用于代替心臟下部?jì)蓚€(gè)腔室的設備。這兩個(gè)被替代的腔室被稱(chēng)為“心室”。如果一個(gè)病患由于心力衰竭到了晚期而導致兩個(gè)心室都無(wú)法再發(fā)揮功能,就可能會(huì )利用到這種設備。
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