基于RFID技術(shù)的藥品供應鏈管理研究
摘要:為了提高藥品供應鏈管理的效率以及加強對藥品流通過(guò)程的監管力度,提出將RFID技術(shù)應用于藥品供應鏈管理中。其創(chuàng )新之處在于提出了一種基于RFID技術(shù)的藥品供應鏈管理系統解決方案,深入研究了基于RFID技術(shù)的藥品供應鏈管理系統流程。結合我國巨大的藥品生產(chǎn)和消費市場(chǎng)規模,發(fā)展這項技術(shù)具有廣闊的前景。
關(guān)鍵詞:藥品供應鏈管理;射頻識別;解決方案;電子編碼
0 引言
藥品是一種特殊商品,給病人用錯藥,提供假劣或者過(guò)期藥品,一方面將給人民的身體健康及生命安全帶來(lái)嚴重威脅,進(jìn)一步危害社會(huì )公共安全,影響社會(huì )和諧穩定;另一方面會(huì )嚴重影響制藥企業(yè)聲譽(yù)和發(fā)展,甚至給藥企以毀滅性的打擊。要解決這個(gè)問(wèn)題,提高藥品的安全性,可以通過(guò)兩條途徑:其一是加強藥品供應鏈管理,降低偽劣藥品進(jìn)入流通的可能性;其二是提高藥品監管部門(mén)的監管力度。
RFID技術(shù)是被視為能夠有效解決藥品供應鏈管理問(wèn)題的新技術(shù)方案之一。但是,目前在國內藥品供應鏈管理中RFID的應用還處在實(shí)驗性的階段,還沒(méi)有形成較為完善的系統解決方案。本文以RFID技術(shù)為基礎,提供了一個(gè)全新的解決方案:采用RFID技術(shù)來(lái)記錄和跟蹤藥品生產(chǎn)、倉儲、流通及銷(xiāo)售整個(gè)生命周期,建立藥品電子履歷(Electronic Pedigree),實(shí)現藥品的防偽及溯源管理。
1 射頻識別技術(shù)簡(jiǎn)介
無(wú)線(xiàn)射頻識別(Radio Frequency Identification,RFID)技術(shù)是一種非接觸式自動(dòng)識別技術(shù),通過(guò)射頻信號自動(dòng)識別目標對象并獲取相關(guān)數據。簡(jiǎn)單地講,射頻識別是無(wú)線(xiàn)電技術(shù)在自動(dòng)識別中的應用。
該技術(shù)在工作時(shí)不需人工干預,能夠應用于高速運動(dòng)物體的識別,可以同時(shí)識別多個(gè)物體,可應用于各種惡劣環(huán)境。相比于條形碼、生物識別、光學(xué)符號識別等其他自動(dòng)識別技術(shù),在數據量、識別距離、環(huán)境影響和保密性等方面具有明顯優(yōu)勢。因此,RFID技術(shù)在世界各地得到了廣泛的應用,主要應用在工業(yè)物流、智能交通、電子門(mén)票、動(dòng)物識別、身份識別和一卡通等領(lǐng)域。
2 我國藥品供應鏈管理現狀分析
在我國藥品供應鏈運作過(guò)程中,存在以下問(wèn)題:藥品供應鏈鏈條過(guò)長(cháng),效率低下;不能有效杜絕假冒偽劣藥品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售;問(wèn)題藥品的召回困難;由于不同地區和不同客戶(hù)的差價(jià)所導致的“串貨”嚴重地沖擊廠(chǎng)商的營(yíng)銷(xiāo)體系和營(yíng)銷(xiāo)策略、挫傷分銷(xiāo)渠道的積極性、降低其品牌忠誠度。
目前我國藥品流通監管主要采用電子監管碼。國家食品藥品監督管理局要求列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng),未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得銷(xiāo)售。電子監管碼標識由20位數字、一維條形碼及提示信息組成。電子監管碼是中國政府對產(chǎn)品實(shí)施電子監管為每件物品賦予的標識,是物品的身份證。
但是,電子監管碼存在固有的技術(shù)缺陷:
(1)安全性能低。電子監管碼是一維條形碼,其技術(shù)復雜度低,偽造難度小,安全性能較低。
(2)信息無(wú)法更改。電子監管碼的信息靠打印只能讀出,不能寫(xiě)入,其包含的數據信息固定,而無(wú)法更改。
(3)信息讀取速度慢。
(4)屬于視覺(jué)通信,抗干擾能力差。
正是由于上述缺陷的存在,使得我國藥品供應鏈中存在的問(wèn)題難以得到有效解決,而基于RFID技術(shù)的藥品供應鏈管理系統解決方案可以很好地解決這些問(wèn)題。
3 基于RFID技術(shù)的藥品供應鏈管理系統解決方案
藥品供應鏈管理的整個(gè)活動(dòng)周期涉及到政府監管部門(mén)、數據管理中心、制藥企業(yè)、藥品物流商、醫院、藥店以及消費者等多個(gè)實(shí)體,如圖1所示。政府監管部門(mén)屬于監督檢查部門(mén),監管藥品從制藥廠(chǎng)生產(chǎn)到消費者使用整個(gè)生命周期的基本周轉情況,杜絕任何違紀犯法的行為出現;藥品數據管理中心由制藥企業(yè)本身或第三方組織維護,主要負責分配藥品惟一標志碼,備份藥品生產(chǎn)、倉儲、流通及銷(xiāo)售整個(gè)周期的所有記錄,實(shí)現藥品的雙向追溯功能;制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,從單品、外包裝箱多級帖封電子標簽,實(shí)現藥品全生命周期的溯源和防偽;藥品物流商包括物流企業(yè)以及多級經(jīng)銷(xiāo)商,根據藥品具體需求,分銷(xiāo)至各醫院及藥店。
基于RFID技術(shù)的藥品供應鏈管理系統流程如圖2所示。制藥企業(yè)根據具體藥品訂單需求,購買(mǎi)原料投入藥品生產(chǎn)。在生產(chǎn)過(guò)程中在藥品單品與外包裝盒上加貼RFID電子標簽。貼裝完成后,在生產(chǎn)線(xiàn)上經(jīng)特定讀寫(xiě)器掃描,確定標簽的有效性并綁定數據庫內容。確定一切正常后,進(jìn)入企業(yè)倉儲管理系統,執行入庫、出庫、盤(pán)點(diǎn)、調撥、查詢(xún)、統計等管理。藥品流通單位(包括物流企業(yè)、藥品經(jīng)銷(xiāo)商、藥品零售企業(yè)、醫療機構等)配置專(zhuān)用RFID讀寫(xiě)器,對產(chǎn)品進(jìn)行真偽鑒別,同時(shí)向藥品管理中心寫(xiě)入詳細流通信息。在藥品流通過(guò)程中,政府監管部門(mén)使用手持式專(zhuān)用RFID讀寫(xiě)器,對任何流通中或在售藥品進(jìn)行現場(chǎng)檢查與鑒別,并把檢查記錄寫(xiě)入藥品管理中心。一旦發(fā)現異常,監管部門(mén)及時(shí)提取數據庫原始記錄,調查藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品流通現狀,執行相應應急措施。在銷(xiāo)售環(huán)節,消費者在醫院或者藥店購買(mǎi)藥品時(shí),通過(guò)醫院或者藥店的通用RFID讀寫(xiě)器對藥品進(jìn)行溯源與真偽鑒別。
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