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防猝死！谷歌要求FDA批準Fitbit進(jìn)行被動(dòng)心律監測
- 谷歌公司今天宣布，向美國食品和藥物管理局提交了Fitbit新功能的數據，該功能將被動(dòng)監測用戶(hù)的心律。Fitbit目前只能定期檢查不規則的心律；用戶(hù)必須主動(dòng)決定進(jìn)行讀取。這項新功能將在后臺運行，并在人們出現一種叫做心房顫動(dòng)的癥狀時(shí)發(fā)出警報。這將使Fitbit的心電圖功能更接近Apple Watch上的功能，Apple Watch偶爾會(huì )檢查佩戴者的心律，并在發(fā)現任何不正常情況時(shí)發(fā)出警報。Fitbit在2020年啟動(dòng)了一項研究，測試其被動(dòng)心律技術(shù)。根據2021年美國心臟協(xié)會(huì )會(huì )議上公布的數據，近50萬(wàn)Fitb
- 關(guān)鍵字： 防猝死 谷歌 FDA Fitbit 被動(dòng)心律監測
FDA：可穿戴醫療設備暫無(wú)需監管？
- 人類(lèi)早已進(jìn)入了智能手機時(shí)代，但是手機的電磁輻射對于人體帶來(lái)的健康風(fēng)險，仍是一個(gè)揮之不去的話(huà)題。而在智能穿戴設備時(shí)代，電子產(chǎn)品將長(cháng)時(shí)間和消費者“貼身”，電磁輻射以及其他傳感器是否帶來(lái)健康風(fēng)險，同樣引發(fā)了消費者憂(yōu)慮。 據美國科技新聞網(wǎng)站TheVerge報道，最近全世界最權威的健康衛生機構——美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布了一個(gè)設備監管指引文件，其中將時(shí)下流行的運動(dòng)手環(huán)，列入了低風(fēng)險設備，FDA也不會(huì )對這一產(chǎn)品進(jìn)行嚴格監管。 對于科技行業(yè)而言，F
- 關(guān)鍵字： FDA 可穿戴 醫療設備
肥胖者的福音 FDA最新批準一款新型減肥醫療器械
- 美國食品藥品監督管理局正式批準了一種新型的減肥醫療器械。與藥物不同，這種植入設備通過(guò)電刺激直接影響人體的迷走神經(jīng)節律，進(jìn)而控制使用者對饑飽的感知，以此減少熱量攝入。這是2007年以來(lái)FDA首次批準新型的減肥醫療設備。目前，這種設備只被批準用于常規方法無(wú)法控制體重或極重度肥胖(BMI在35~45之間，且存在至少一種相關(guān)并發(fā)癥)的成年患者，我們經(jīng)常能看到身材健碩的歐美人，其實(shí)他們的肥胖比例非常高。 這種名為“Maestro可充電系統”(Maestro? Rechargeabl
- 關(guān)鍵字： FDA 醫療器械 減肥
物聯(lián)網(wǎng)裝置可能成為新的謀殺工具！
- 物聯(lián)網(wǎng)成為謀殺工具？的確可能。黑客一直都存在，干什么不可以？高科技雖然便捷，但是安全問(wèn)題一直是隱患。
- 關(guān)鍵字： 物聯(lián)網(wǎng) FDA
SMARTDAC+? 新版GP系列無(wú)紙記錄儀發(fā)布
- SMARTDAC+?GP系列便攜式無(wú)紙記錄儀 YOKOGAWA宣布將于4月7日正式發(fā)售SMARTDAC+??新版GP便攜式無(wú)紙記錄儀。新版GP系列便攜式無(wú)紙記錄儀將符合FDA?21?CFR?Part?11規范，不但可以處理更多的輸入信息，還可以選配新的圖形顯示功能?！ ￠_(kāi)發(fā)背景 記錄儀廣泛應用于各行業(yè)的生產(chǎn)線(xiàn)和研發(fā)單位，主要用來(lái)采集、顯示并記錄溫度、電壓、電流、流量和壓力等數據。如今，YOKOGAWA已成為世界頂級記錄儀供應商之一?！ ∪?/li>
- 關(guān)鍵字： YOKOGAWA GP FDA
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