防猝死!谷歌要求FDA批準Fitbit進(jìn)行被動(dòng)心律監測
谷歌公司今天宣布,向美國食品和藥物管理局提交了Fitbit新功能的數據,該功能將被動(dòng)監測用戶(hù)的心律。
本文引用地址:http://dyxdggzs.com/article/202203/432423.htmFitbit目前只能定期檢查不規則的心律;用戶(hù)必須主動(dòng)決定進(jìn)行讀取。這項新功能將在后臺運行,并在人們出現一種叫做心房顫動(dòng)的癥狀時(shí)發(fā)出警報。這將使Fitbit的心電圖功能更接近Apple Watch上的功能,Apple Watch偶爾會(huì )檢查佩戴者的心律,并在發(fā)現任何不正常情況時(shí)發(fā)出警報。
Fitbit在2020年啟動(dòng)了一項研究,測試其被動(dòng)心律技術(shù)。根據2021年美國心臟協(xié)會(huì )會(huì )議上公布的數據,近50萬(wàn)Fitbit用戶(hù)參與了這項研究,它將大約1%的參與者(不到5000人)標記為心律不齊。這些人被要求建立一個(gè)遠程健康咨詢(xún),以便他們可以得到一個(gè)心電圖貼片,大約有1000人這樣做了。在這組人中,三分之一的人得到了確診--使這項技術(shù)對心房顫動(dòng)的陽(yáng)性預測值達到98%。(作為比較,在一項類(lèi)似規模的研究中,蘋(píng)果手表的心房顫動(dòng)警報的陽(yáng)性預測值為84%)。
"Fitbit公司的研究科學(xué)家Tony Faranesh在一次新聞發(fā)布會(huì )上說(shuō):"這些結果非常有希望,我們認為將對這種重要疾病的早期檢測和治療產(chǎn)生真正的影響。
心房顫動(dòng)與較高的中風(fēng)風(fēng)險有關(guān),希望這種早期檢測將有助于預防中風(fēng)。但目前還不清楚通過(guò)智能手表監測心房顫動(dòng)是否真的能阻止中風(fēng)的發(fā)生--大多數研究集中在設備是否準確,而不是使用它們是否能讓人們長(cháng)期保持健康。
法拉內什說(shuō),目前還沒(méi)有一個(gè)明確的時(shí)間表,說(shuō)明這項新功能何時(shí)可能在Fitbit設備上使用。
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