設計適用于信息科技與醫療產(chǎn)品的開(kāi)關(guān)電源

　　變壓器中的絕緣膠帶

　　對于在變壓器中起雙重或加強絕緣作用的膠帶，兩本標準中有一些不同的要求，詳見(jiàn)表2。

　　防火外殼

　　UL 60950-1 明確提出對總重量不超過(guò) 18kg 的移動(dòng)式設備必須具備不小于 V-1 等級的防火外殼;而 UL 60601-1 要求可攜式設備至少需要 V-2 的防火外殼，但并未對防火外殼的開(kāi)孔結構訂定對應的限定。

　　開(kāi)關(guān)電源的測試規定

　　對于開(kāi)關(guān)電源類(lèi)產(chǎn)品，適用于 UL 60950-1 和 UL 60601-1 的測試項目基本上是一致的，但其差異性主要體現在測試設備、測試方法和測試判定上。以下列舉幾個(gè)代表性的差異。

　　電容放電測試

　　UL 60950-1 規定拔除插頭 1s 后，插頭上的殘余電壓必須衰減到初始值的 37% 以下;而 UL 60601-1 則規定拔除插頭 1s 后，設備的殘余電壓不得超過(guò) 60V。由此可見(jiàn)，UL 60601-1 在某些情況下比 UL 60950-1 更加嚴格。因此，業(yè)者在為產(chǎn)品選擇 X 電容和泄放電阻時(shí)，應需考慮到此條款差異對于測試結果的影響。

　　漏電流測試
 

　　在 UL 60950-1 中，將此稱(chēng)為接觸電流，此名稱(chēng)其實(shí)已形而上地描述了漏電流的作用機理。對于漏電流測試而言，在 UL 60950-1 和 GB 9701.1 UL 60601-1中 所使用的測試網(wǎng)絡(luò )是不一樣的 (見(jiàn)圖1與圖2)。 由于兩本標準的需要防護對象有所異，因此對于人體簡(jiǎn)化所得到的阻容網(wǎng)絡(luò )亦跟著(zhù)不同，此點(diǎn)在測試設備的選擇上需要加以注意。此外，UL 60601-1 需要測量正常工作狀態(tài)和單一故障條件下的漏電流;而 UL 60950-1 中并無(wú)相關(guān)要求。值得注意的一點(diǎn)，UL 60601-1 尚需同時(shí)考慮在濕熱處理前后分別進(jìn)行的漏電流測試。

　　電介質(zhì)強度

　　電介質(zhì)強度的數值是由對應的絕緣部位之工作電壓值來(lái)確定。UL 60950-1 要求測量的是工作電壓峰值 (Vpk)，再根據峰值查閱表格 5B ，以確定電介質(zhì)強度的數值;但在 UL 60601-1 表格5 中，其中注 2 中是要求首先測量開(kāi)關(guān)電源的工作電壓的峰-峰值 (Vpk-pk)，以此確定基準電壓 (U)，接著(zhù)再用所獲的基準電壓 (U) 按表格 5 資料取得電介質(zhì)強度數值。原則上，兩本標準確定電介質(zhì)強度的方法并不完全一樣的，且在大部分情況下，UL 60601-1 要求應該更為嚴格一些。

　　溫升測試

　　根據 UL 60601-1 的要求，不同部件的溫度限值可劃分為表格 10(a) 和表格 10(b)，其中表格 10(a) 規范的部件，需要在溫升測試后把所獲結果換算到環(huán)境溫度為 40 攝氏度度 (若業(yè)者宣稱(chēng)的設備環(huán)境許可溫度不超過(guò) 40 攝氏度)，而表格 10(b) 所對應的部件則僅需在環(huán)境溫度為 25 攝氏度的情況下滿(mǎn)足即可。

　　至于 UL 60950-1，溫升測試的數值僅需調整至業(yè)者宣稱(chēng)的最大環(huán)境溫度即可 (環(huán)境溫度不得低于 25 攝氏度)。另一個(gè)需注意的要點(diǎn)，在絕緣系統溫度的部份，兩本標準限值亦不同，如 A 級絕緣系統， UL 60950-1 判據是 100 攝氏度 ， 而 UL 60601-1 是 105 攝氏度。

　　除此之外，UL 60950-1 和 UL 60601-1 對于卷標耐久性測試的方法，輸入功率的結果判定上也還存在著(zhù)差異。開(kāi)關(guān)電源設計人員必須進(jìn)一步地參考兩本標準的具體內容以深入了解。

　　由于考量信息科技產(chǎn)品在醫療設備的廣泛應用問(wèn)題，目前 IEC 60601-1 第三版中已做出某些變更，如倘若僅考慮對于操作人員的防護，開(kāi)關(guān)電源在滿(mǎn)足 IEC 60950-1 相關(guān)要求，并在進(jìn)行風(fēng)險管理評估后是可以使用在醫療產(chǎn)品中。不過(guò)現階段，在 IEC 60601-1 第三版尚未被多數國家認可的情況下，UL 建議進(jìn)行電源開(kāi)關(guān)設計時(shí)，為能開(kāi)發(fā)更多元的應用層面，仍需考慮兩本標準的差異，并將種種要求融入至產(chǎn)品的設計中。