生技產(chǎn)業(yè)啟動(dòng)數字轉型 自動(dòng)化為關(guān)鍵推手

根據Deloitte 2021研究顯示，疫情爆發(fā)前，傳統生技制藥產(chǎn)業(yè)在數字創(chuàng )新方面較其他產(chǎn)業(yè)更為落后。然而，在疫情趨使下，生技制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也逐漸成為社會(huì )期待與市場(chǎng)焦點(diǎn)；同時(shí)，市場(chǎng)需求、工作型態(tài)、生產(chǎn)環(huán)境與消費行為也有巨大的轉變，因而迫使企業(yè)與整體行業(yè)更加仰賴(lài)數字科技的導入，來(lái)提升工作效率、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的速度，以及產(chǎn)能。

尤其，生技藥廠(chǎng)在開(kāi)發(fā)疫苗、藥物和醫療產(chǎn)品時(shí)，皆需要投入大量的時(shí)間與金錢(qián)，每項產(chǎn)品從開(kāi)發(fā)、到專(zhuān)利的申請使用、乃至專(zhuān)利到期，每一刻都是資金的流失，因此，如何縮短產(chǎn)品制程周期、提升產(chǎn)品產(chǎn)量，工廠(chǎng)現代化的轉型技術(shù)議題自然成為整體產(chǎn)業(yè)的討論重點(diǎn)。


 
圖1 : 生技藥廠(chǎng)如何縮短產(chǎn)品制程周期、提升產(chǎn)品產(chǎn)量，藉以節省時(shí)間與成本，工廠(chǎng)現代化的轉型技術(shù)議題自然成為整體產(chǎn)業(yè)的討論重點(diǎn)。（source：Rockwell Automation）

根據資誠聯(lián)合會(huì )計師事務(wù)所（PwC Taiwan）的調查顯示[1]，高達90%的全球生技醫藥企業(yè)經(jīng)理人表示，數字科技的導入能幫助公司取得重要數據，對藥廠(chǎng)而言，簡(jiǎn)化系統、減少自動(dòng)化孤島以及縮短收集和清除數據的時(shí)間，都可能是協(xié)助加速產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的方式。

以數據提升生技廠(chǎng)的開(kāi)發(fā)流程
洛克威爾自動(dòng)化擁有豐富的經(jīng)驗，協(xié)助全球生技產(chǎn)業(yè)客戶(hù)進(jìn)行數字轉型。以洛克威爾自動(dòng)化與全球生命科學(xué)廠(chǎng)商Cytiva合作為例，我們透過(guò)自動(dòng)化領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識，與Cytiva共同建立一個(gè)高效率、靈活且可擴充的Figurate自動(dòng)化平臺，并將數據洞察轉化為生產(chǎn)成果，使生技廠(chǎng)更有效改善上下游的制程效率，此為協(xié)助該公司邁向轉型的一大步。

由洛克威爾自動(dòng)化與Cytiva共同建立的Figurate自動(dòng)化平臺，包含控制和通信功能，在開(kāi)發(fā)和導入階段，運用PlantPAx分布式控制系統與 Cytiva的Unicorn軟件共同協(xié)作，將生物程序設備自動(dòng)化通過(guò)制造執行系統（MES）提供數據，再整合納入電子批次記錄、時(shí)程等相關(guān)信息。


 
圖2 : 數字科技的導入能幫助生技醫藥企業(yè)取得重要數據。對藥廠(chǎng)而言，簡(jiǎn)化系統、減少自動(dòng)化孤島，以及縮短收集和清除數據的時(shí)間，皆可能協(xié)助加速產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。（source：Rockwell Automation）

藉由平臺，希望能協(xié)助客戶(hù)簡(jiǎn)化系統部署，依照他們的特定需求選擇適合應用的系統和產(chǎn)品，利用標準化的數字數據庫內，有已通過(guò)測試、紀錄和驗證的產(chǎn)品編碼，能夠使得開(kāi)發(fā)制造和自動(dòng)化流程效率更提升。舉例而言，Cytiva能將PlantPAx系統作為單一獨立系統使用，也可以搭配其他系統操作，如此一來(lái)，更能夠協(xié)助其透過(guò)整合系統提供傳輸更多樣化的數據內容。

此外，Figurate自動(dòng)化平臺能夠將制程數據上傳至云端并與其他操作數據整合，透過(guò)進(jìn)階分析，將結果用于改善其作業(yè)內容，并且向下回饋至系統的優(yōu)化制程。如Cytiva的自動(dòng)化實(shí)驗室和沙盒室配置服務(wù)器，透過(guò)平臺能夠嘗試搭配不同類(lèi)型的開(kāi)發(fā)和測試應用程序，藉由整合的測試環(huán)境，讓Cytiva在藥品上市前完成驗證所有功能，也可以透過(guò)實(shí)時(shí)測試，解決客戶(hù)的所有疑問(wèn)。

自動(dòng)化平臺以控制系統協(xié)助加速產(chǎn)品制程
Cytiva的FlexFactory生產(chǎn)線(xiàn)以Figurate自動(dòng)化平臺的導入為特色，其中包括大量的配方制程，如介質(zhì)和緩沖溶液制備、細胞培養生產(chǎn)及病毒清除等，這些全都可以納入模塊化的KUBio無(wú)塵貨柜中，并交給生物制造的客戶(hù)立即使用。

模塊化的流程不僅能夠有效加速上市時(shí)程，也同時(shí)提升產(chǎn)能及可用性、增加員工效能10%~20%，更甚至在能源使用、廢料處理，批次放行時(shí)間與維護及停機調查方面則減少5%~30%的作業(yè)時(shí)間。

自2021年開(kāi)始，我們持續與Cytiva于全球推廣Figurate自動(dòng)化平臺，期待可為Cytiva的解決方案系列提供從發(fā)想到執行上的協(xié)助。此外，和Cytiva也共同建立了包括瑞典烏普薩拉Testa Center在內的多座中心，持續為客戶(hù)的藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程提供協(xié)助。

未來(lái)，在生技領(lǐng)域的發(fā)展，我們將持續與Cytiva及其他生技制藥產(chǎn)業(yè)客戶(hù)合作，將工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)（IIoT）、擴增實(shí)境（AR）及其他先進(jìn)技術(shù)應用于制造流程之中，顛覆過(guò)往傳統生技產(chǎn)業(yè)在數字轉型上的滯怠，以創(chuàng )新科技與自動(dòng)化加速整體產(chǎn)業(yè)的轉型進(jìn)度，并打造不斷突破的數字解決方案。

（本文作者王展帆為洛克威爾自動(dòng)化智能制造應用發(fā)展經(jīng)理）