FDA要做精準醫療大數據分析平臺：于是找到這家獨角獸

　　近日，FDA(Food and Drug Administration，美國食品藥品監督管理局)和一家位于紐約的專(zhuān)注與健康數據分析的獨角獸公司Flatiron(平熨斗)公司合作，試圖利用真實(shí)世界的數據來(lái)證明免疫療法和其它新出現的抗癌藥物的安全性和有效性。

　　近日，FDA(Food and Drug Administration，美國食品藥品監督管理局)和一家位于紐約的專(zhuān)注與健康數據分析的獨角獸公司Flatiron(平熨斗)公司合作，試圖利用真實(shí)世界的數據來(lái)證明免疫療法和其它新出現的抗癌藥物的安全性和有效性。

　　Flatiron此前已經(jīng)獲得了谷歌風(fēng)投和羅氏的巨額投資，兩家公司在兩輪投資中分別投資8100萬(wàn)美元和1.75億美元，重金支持這家還未上市的初創(chuàng )企業(yè)，這令該公司的估值已經(jīng)超過(guò)10億。

　　此前，Flatiron已利用其數據分析能力，努力為FDA提供精準醫療平臺支撐。公司目前擁有兩大分析工具，ONCOAnalytics和ONCOEMR，前者側重腫瘤分析，后者針對癌癥特異性的電子病歷系統。

　　據透露 ，此次Flatiron和FDA合作的第一個(gè)公開(kāi)披露的項目，是集中于非小細胞肺癌(NSCLC)的研究，包括對已經(jīng)獲得FDA審批的百時(shí)美施貴寶公司(BMY)的Opdivo和默沙東(MRK)的Keytruda兩種治療NSCLC藥物的療效。除了在臨床研究以外，FDA希望能夠基于實(shí)際真實(shí)世界數據來(lái)更好地評估這兩個(gè)腫瘤免疫明星藥物的實(shí)際表現。

　　這是因為，基于真實(shí)世界證據的分析，可以給FDA一個(gè)更廣泛的關(guān)于Opdivo和Keytruda的安全性和有效性的評估，提供一個(gè)無(wú)法在臨床試驗數據看到的更詳細入微的畫(huà)面。

　　華大基因首席科學(xué)官茅矛對第一財經(jīng)記者表示：“Flatiron是獨特的，而且是行業(yè)內首批開(kāi)始做癌癥結果數據分析的企業(yè)。其收集的數據量之多是其它企業(yè)所無(wú)法達到的。”

　　全球最大的基因監測平臺旗下新成立的血液診斷公司Grail的產(chǎn)品經(jīng)理許傳波告訴對第一財經(jīng)記者：“Flatiron所做的事情是目前最能夠引起行業(yè)興趣的方向。”據了解，Grail的血液檢測技術(shù)將會(huì )在2019年被第一批用戶(hù)使用。

　　Flatiron首席醫學(xué)官和腫瘤學(xué)高級副總裁艾米-阿伯內西(Amy Abernethy)在一份聲明中表示：“只有4%的成年美國癌癥人口參加臨床試驗，因此，作為供應商，我們目前所面臨的困難是，研究結果僅代表一小部分患者的臨床決策。這樣意味著(zhù)我們幾乎不可能估計治療是否會(huì )有作用，也不可能預計療法所有潛在的副作用，更無(wú)法決定應該首先使用哪個(gè)療法。”

　　阿伯內西提出的這個(gè)問(wèn)題，也是創(chuàng )始人納特-特納(Nat Turner)和扎克-溫伯格(Zack Weinberg)當初決定成立這家醫療保健IT公司的原因。兩人曾在谷歌工作，當他們離開(kāi)開(kāi)始尋找下一個(gè)項目時(shí)，試圖運用科技技能，改進(jìn)腫瘤治療。當時(shí)他們就發(fā)現，臨床試驗的注冊是一個(gè)主要問(wèn)題。要解決這個(gè)問(wèn)題，必須把關(guān)注的焦點(diǎn)轉向解決腫瘤治療數據的分析手段。目前Flatiron已經(jīng)在打造腫瘤基于網(wǎng)絡(luò )的云計算數據集成平臺。