馬斯克旗下腦機公司Neuralink將進(jìn)行首次人體臨床試驗

據外媒報道，埃隆·馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink宣布正式為其首次人體臨床試驗開(kāi)啟招募 —— 將無(wú)線(xiàn)芯片植入大腦，使患者僅憑思想就能控制身體運動(dòng)。

自2016年以來(lái)，Neuralink一直在開(kāi)發(fā)一種大腦植入物即“腦機接口”設備，希望可以幫助癱瘓病人重新行走，并治療其他神經(jīng)系統疾病。

過(guò)去幾年，Neuralink一直都在動(dòng)物身上進(jìn)行試驗，但它也在尋求美國監管機構批準在人體上進(jìn)行臨床試驗。

今年5月25日，該公司表示，它已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的人體臨床試驗許可，可借助其腦部植入物和外科機器人進(jìn)行試驗。不過(guò)，當時(shí)該公司還沒(méi)有準備好開(kāi)始招募試驗對象，也沒(méi)有公布關(guān)于試驗內容的細節。

當地時(shí)間本周二，Neuralink宣布獲得獨立機構審查委員會(huì )和醫院站點(diǎn)的批準，其首次人體臨床試驗開(kāi)放招募，并表示因頸脊髓損傷或肌萎縮側索硬化癥 (ALS) 導致四肢癱瘓的患者可能符合測試資格。

實(shí)際上，研究人員長(cháng)期以來(lái)一直在測試讓癱瘓患者也能控制計算機和其他設備的植入物，例如最近發(fā)表的兩項研究表明，腦機接口可以幫助ALS患者通過(guò)在電腦上打字進(jìn)行交流。

這項為期六年的初步試驗被Neuralink稱(chēng)為“PRIME 研究”，意為“精確機器人植入式腦機接口（Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface）”。據介紹，該項目旨在評估其完全可植入的無(wú)線(xiàn)腦機接口的安全性和功能，重點(diǎn)包括三大部分：N1植入物、R1機器人、N1用戶(hù)應用。

該研究將使用手術(shù)機器人將N1植入物植入大腦控制運動(dòng)意圖的區域（放置好后在外觀(guān)方面與常人無(wú)異），然后用App連接到N1并將神經(jīng)信號轉換為計算機動(dòng)作。

Neuralink表示，參加PRIME研究的人將首先參加一項為期18個(gè)月的研究，其中包括9次研究人員的訪(fǎng)問(wèn)。之后，他們每周至少將花兩個(gè)小時(shí)參加腦機接口研究會(huì )，然后在接下來(lái)的五年內再進(jìn)行20次訪(fǎng)問(wèn)。

Neuralink沒(méi)有透露它正在尋找多少受試者，也沒(méi)有透露它計劃何時(shí)開(kāi)始這項研究，但它也證實(shí)會(huì )補償“與研究相關(guān)的費用”，比如往返研究地點(diǎn)的交通費用。

據悉，Neuralink并不是第一家在人體中植入“腦機接口”的公司。早在2021年，醫療系統開(kāi)發(fā)公司Synchron公司就獲得FDA批準在美國開(kāi)始人體試驗，并于2022年7月宣布在美國首次植入腦機接口。今年1月，它公布了針對四名澳大利亞人類(lèi)患者的早期研究結果。