馬斯克預計 Neuralink 今年將進(jìn)行 "第一例"人體試驗

埃隆·馬斯克近日在法國巴黎舉行的 VivaTech 活動(dòng)上說(shuō)，Neuralink 計劃為四肢癱瘓或截癱的病人進(jìn)行植入試驗。雖然馬斯克沒(méi)有說(shuō)明他的公司將植入多少病人或多長(cháng)時(shí)間，但 "看起來(lái)第一個(gè)案例將在今年晚些時(shí)候出現，"馬斯克說(shuō)。

上個(gè)月，Neuralink 表示，它獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）對其首次人體臨床試驗的許可，這對這家創(chuàng )業(yè)公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)關(guān)鍵的里程碑，因為它面臨著(zhù)美國對其處理動(dòng)物實(shí)驗的調查。美國食品和藥物管理局在早些時(shí)候的一份聲明中承認，該機構批準 Neuralink 使用其大腦植入物和手術(shù)機器人進(jìn)行試驗，但拒絕提供更多細節。

專(zhuān)家表示，如果 Neuralink 能夠證明其設備在人體中是安全的，那么這家新成立的公司仍然需要幾年時(shí)間，可能超過(guò)十年，才能獲得商業(yè)使用許可。該公司還在與其他已經(jīng)將其設備植入人體的神經(jīng)技術(shù)公司進(jìn)行競爭。

不過(guò)，馬斯克已經(jīng)錯過(guò)了之前公開(kāi)宣布的時(shí)間表。自 2019 年以來(lái)，馬斯克至少在四個(gè)場(chǎng)合預測 Neuralink 將很快開(kāi)始人體試驗。最近的一次是在 2022 年 12 月，馬斯克表示將在未來(lái) 6 個(gè)月內開(kāi)始人體實(shí)驗。顯然，這一「雄心」依舊無(wú)法如期完成。

這家成立于 2016 年的公司在 2022 年初首次向美國食品和藥物管理局申請許可，該機構以幾十個(gè)安全問(wèn)題為由拒絕了該申請。其中一些問(wèn)題涉及該設備的鋰電池，植入物的電線(xiàn)在大腦內遷移的可能性，以及在不損害腦組織的情況下安全提取該設備的挑戰。

埃隆·馬斯克曾表示，他并不介意把旗下公司 Neuralink 開(kāi)發(fā)的腦芯片植入自己的一個(gè)孩子體內。2022 年，在介紹 Neuralink 最新腦機芯片進(jìn)展時(shí)，馬斯克表示，如果他的一個(gè)孩子受了重傷，比如脖子骨折，他會(huì )放心地把芯片植入他們的體內?！肝蚁胝f(shuō)的是，至少在我看來(lái)，現在的技術(shù)進(jìn)步已經(jīng)讓這件事變得并不危險?！?/span>

馬斯克還表示，當 Neuralink 的設備準備就緒時(shí)，他計劃親自植入一個(gè)腦芯片。

麻煩不斷的 Neuralink

在被外媒報道了動(dòng)物實(shí)驗后，Neuralink 也面臨著(zhù)聯(lián)邦審查。

2022 年，Neuralink 公司的員工對媒體表示，該公司急于在猴子、豬和羊身上進(jìn)行手術(shù)，導致更多的動(dòng)物死亡，因為馬斯克向員工施壓以獲得 FDA 的批準。消息人士稱(chēng)，這些動(dòng)物實(shí)驗產(chǎn)生的數據旨在支持該公司的人體試驗申請。

在 2021 年的一個(gè)案例中，有員工表示，該公司為 60 頭豬中的 25 頭植入了尺寸錯誤的裝置。所有的豬后來(lái)都被殺死了，如果有更多的準備工作，這個(gè)錯誤本可以輕易避免。

英國加得夫大學(xué)的學(xué)者迪安·伯尼特說(shuō)，腦機接口技術(shù)其實(shí)已發(fā)展多年，馬斯克對此的貢獻就在于他嘗試把這項非常專(zhuān)業(yè)的技術(shù)推向大眾市場(chǎng)，讓大眾對此有了新認知。但伯尼特同時(shí)表示：「我個(gè)人對『神經(jīng)連接』的相關(guān)臨床試驗獲批一事還有很多疑問(wèn)，因為這家公司在動(dòng)物試驗方面已引發(fā)不少質(zhì)疑，至少應該在開(kāi)展臨床試驗之前把有關(guān)問(wèn)題澄清并解決?！?/span>

除了倫理問(wèn)題，2023 年 5 月，美國立法者敦促監管機構調查 Neuralink 公司監督動(dòng)物試驗的小組的構成是否導致了失敗和倉促的實(shí)驗，此前外媒也報道了該小組的潛在財務(wù)沖突。

美國交通部正在單獨調查 Neuralink 公司是否在沒(méi)有適當控制措施的情況下非法運輸從猴子大腦中取出的芯片上的危險病原體。一位機構發(fā)言人周五表示，調查正在進(jìn)行中。

Neuralink 公司也在接受美國農業(yè)部監察長(cháng)辦公室的調查，因為它可能違反動(dòng)物福利。這項調查一直在關(guān)注美國農業(yè)部對 Neuralink 的監督。該機構的一位發(fā)言人沒(méi)有立即回應評論請求。

與此同時(shí)，該公司的估值在最近幾個(gè)月里已經(jīng)飆升。在兩年前的一輪私人集資中，這家新公司的估值接近 20 億美元，根據私人執行的股票交易，現在價(jià)值約為 50 億美元。該公司的動(dòng)物委員會(huì )因潛在的財務(wù)沖突而受到聯(lián)邦審查，在該委員會(huì )任職的 Neuralink 員工將從植入物的快速發(fā)展中獲益。一些員工持有的 Neuralink 股票在短短兩年內價(jià)值躍升了約 150%。

可以預見(jiàn)，Neuralink 想要把腦機接口技術(shù)從實(shí)驗室測試品轉化為人們家中也能使用的產(chǎn)品，未來(lái)還要面對不少挑戰和質(zhì)疑。