Mendix公司助力領(lǐng)先醫療機構

●   烏特勒支大學(xué)醫學(xué)中心使用Mendix公司企業(yè)低代碼解決方案創(chuàng )建了強大的Research Online Platform應用，目前已有45個(gè)國家的6500名終端用戶(hù)使用該應用

●   歐洲藥品管理局（EMA）將收集至少6萬(wàn)名參與者的數據并進(jìn)行分析研究

●   在Mendix公司低代碼平臺上構建的Research Online Platform取得成功的關(guān)鍵是其靈活性和可擴展性

●   添加了可滿(mǎn)足EMA要求的新功能，如重復評估等

企業(yè)低代碼應用開(kāi)發(fā)全球領(lǐng)導者M(jìn)endix公司, a Siemens business近期宣布，荷蘭最大的公共醫療機構之一——烏特勒支大學(xué)醫學(xué)中心（UMCU）構建了一個(gè)靈活的以工作流為驅動(dòng)的數字問(wèn)卷，幫助一些歐洲國家記錄特殊群體在接種新冠疫苗和加強疫苗后所出現的副作用，這些數據將被全部自動(dòng)提交至歐洲藥品管理局（EMA）供進(jìn)一步研究。該問(wèn)卷的邏輯和內容由Lareb開(kāi)發(fā)，現已被UMCU集成到該機構基于Mendix公司企業(yè)低代碼平臺構建的成熟Research Online Platform中。Research Online Platform能夠幫助科研人員在進(jìn)行大規模全球臨床研究時(shí)管理數據。

安全的云環(huán)境和可擴展性

目前已有45個(gè)國家的6500名終端用戶(hù)使用Research Online Platform，包括科研人員、護理研究人員和監測人員，該平臺每年處理超過(guò)35萬(wàn)受訪(fǎng)者提交的約40萬(wàn)份表格。除了為大型長(cháng)期研究開(kāi)發(fā)復雜的工作流之外，Research Online Platform還使科研人員能夠在符合藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范（GCP）等適用法律和法規的安全云環(huán)境中收集全球數據。

由于調查參與人數在6萬(wàn)人至10萬(wàn)人左右，這項研究所面臨的主要挑戰之一便是平臺的可擴展性和容量。UMCU選擇復制Research Online Platform，這樣即便參與者人數增加，他們也可以快速響應。此外，為了滿(mǎn)足EMA的研究要求，UMCU還設置了相對復雜的工作流并開(kāi)發(fā)了新功能。

以創(chuàng )紀錄的速度開(kāi)發(fā)新功能

該工作流的一項特殊功能是“重復評估”，即在下一次評估中可以追蹤詢(xún)問(wèn)之前輸入的副作用數據。例如，如果接種者在第一次評估時(shí)報告頭痛跡象，那么在第二次評估時(shí)，該應用程序將自動(dòng)詢(xún)問(wèn)接種者是否還存在頭痛癥狀。使用相應的重復評估問(wèn)題以評估不同的副作用是首創(chuàng )的。此外，審核員也是本項研究的新開(kāi)發(fā)角色，通過(guò)使用通用字典，確定接種者在開(kāi)放式留言欄中所輸入的副作用屬于哪個(gè)類(lèi)別。例如，如果接種者輸入“發(fā)冷”，審核員會(huì )將此副作用記錄為“流感癥狀”。

接種者通過(guò)在線(xiàn)表格注冊后，一個(gè)名為SLIM的系統會(huì )為用戶(hù)創(chuàng )建檔案。SLIM會(huì )在Research Online Platform中創(chuàng )建匿名用戶(hù)，為了避免研究數據與個(gè)人隱私信息進(jìn)行匹配，這兩個(gè)系統的數據是嚴格分開(kāi)的。在這項研究中，UMCU的開(kāi)發(fā)人員還開(kāi)發(fā)了他人可代替參與者填寫(xiě)問(wèn)卷的功能。

UMCU健康科學(xué)中心數據管理負責人Joost Schotsman表示：“我認為無(wú)論是在可擴展性、靈活性還是在合規性方面，Research Online Platform是最適合這項研究的平臺。由于EMA的要求具有一定的緊迫性，因此我們對Mendix公司專(zhuān)家的參與和給予的幫助感到非常滿(mǎn)意。通過(guò)合作，我們能夠迅速采取行動(dòng)，防止在研究結果的可用性和可靠性上進(jìn)行妥協(xié)?！?/p>

Mendix公司客戶(hù)服務(wù)經(jīng)理Joelle de Prez表示：“Research Online Platform已成為許多臨床研究的技術(shù)基礎，并且在不斷發(fā)展和完善。憑借其靈活性，該平臺可以相對快速地開(kāi)展各種新研究，在激烈的市場(chǎng)競爭中脫穎而出。我們十分高興UMCU選擇Mendix公司的低代碼平臺來(lái)構建這個(gè)重要的新模塊，使我們有機會(huì )為這個(gè)項目貢獻專(zhuān)業(yè)知識?！?/p>