意法半導體與Alifax合作開(kāi)發(fā)快捷、經(jīng)濟的即時(shí)醫學(xué)檢測方案

橫跨多重電子應用領(lǐng)域的全球領(lǐng)先的半導體供應商意法半導體(STMicroelectronics,簡(jiǎn)稱(chēng)ST)近日與意大利醫學(xué)臨床檢測儀器生產(chǎn)商Alifax有限公司合作開(kāi)發(fā)了一種快捷、經(jīng)濟的便攜式醫學(xué)檢測解決方案。該解決方案由Alifax負責銷(xiāo)售，使用高可靠性的實(shí)時(shí)聚合酶鏈反應（PCR）方法擴增患者樣本中的遺傳物質(zhì)（RNA和DNA[1])，進(jìn)行即時(shí)分子診斷。

●   醫學(xué)檢測儀器制造商Alifax擁有定制生物學(xué)成分和試劑，可以檢測與大規模傳染病相關(guān)的遺傳物質(zhì)和其它病毒（細菌）病原體

●   ST 實(shí)時(shí)PCR分子診斷技術(shù)，使用基于芯片的一次性試劑盒，可以按照需求定制，檢測任何遺傳物質(zhì)

利用意法半導體開(kāi)發(fā)授權的技術(shù)，Alifax開(kāi)發(fā)出了一款小型便攜式分子檢測儀，這款叫做Molecular Mouse的檢測儀采用了意法半導體研發(fā)的各種元器件，包括STM32 MCU、傳感器、放大器和其它產(chǎn)品。在連接PC機后，Molecular Mouse能夠在一個(gè)采用了意法半導體大規模微機電系統（MEMS）半導體工藝制造的極其小的一次性試劑盒中，使用Alifax開(kāi)發(fā)的醫學(xué)試劑控制和測試多個(gè)靶標或樣本，在一小時(shí)內即可出測試結果。

意法半導體首席創(chuàng )新官Alessandro Cremonesi表示：“當前全球蔓延的疫情讓我們學(xué)到一個(gè)深刻的教訓，快速、經(jīng)濟的即時(shí)檢測極其重要，因為它可以實(shí)現實(shí)時(shí)遠程診斷病情，如果必要，還能立即隔離患者。ST一直在投資研發(fā)實(shí)時(shí)PCR技術(shù)方案平臺，因為我們深信，創(chuàng )新的半導體診斷解決方案對改進(jìn)我們的生活有積極的影響?！?/p>

意法半導體模擬器件、MEMS和傳感器(AMS)產(chǎn)品部總裁Benedetto Vigna表示：“得益于公司的大規模半導體制造技術(shù)和在微流控領(lǐng)域的長(cháng)期領(lǐng)先地位，我們開(kāi)發(fā)出了一種可定制的快速靈活的試劑盒和儀器平臺，可以提供快速、精確的即時(shí)診斷檢測結果。通過(guò)這個(gè)平臺，Alifax能夠迅速應對當前的疫情和未來(lái)疫情的診斷需求?！?/p>

意法半導體證明了其在快速提升成熟的半導體大規模制造技術(shù)水平方面的成功和效率，以及在微流控領(lǐng)域深耕25余年積累的知識經(jīng)驗。此外，意法半導體醞釀10年的基于MEMS工藝的實(shí)時(shí)PCR技術(shù)的研發(fā)成功經(jīng)驗最終轉化為新一代產(chǎn)品，經(jīng)Alifax快速定制后就能應對當前全球蔓延的疫情。

Alifax公司總裁Paolo Galiano表示：“依靠我們的研發(fā)熱情和杰出的創(chuàng )新成就，Alifax在臨床診斷血液學(xué)和細菌學(xué)領(lǐng)域確立了自己的優(yōu)勢地位。通過(guò)與ST緊密合作，在Molecular Mouse和我們的病原體特異性檢測試劑盒中整合意法半導體的微流控等基礎技術(shù)，我們準備從COVID-19檢測開(kāi)始，為傳染病快速診斷、隔離并最終阻止病原體傳播做出貢獻。

Molecular Mouse檢測儀、一次性試劑盒和試劑板都通過(guò)了CE-IVD[2]認證，現在可以從Alifax訂購。

技術(shù)詳情

Alifax的Molecular Mouse面積[3]比手機還小，在采用意法半導體大規模半導體技術(shù)制造的一次性小[4]試劑盒上，可以進(jìn)行實(shí)時(shí)定量聚合酶鏈反應(qPCR)。

每個(gè)試劑盒都有6個(gè)小反應室（在檢測COVID-19時(shí)，Alibax每個(gè)樣品使用2個(gè)反應室）。每個(gè)試劑盒都支持精確的試劑樣本加熱和退火，以擴增靶標遺傳物質(zhì)（如果存在）。 

同時(shí)，通過(guò)利用Alifax開(kāi)發(fā)的有熒光標記物的定制試劑檢測COVID-19，Molecular Mouse可以根據多個(gè)波長(cháng)的熒光強度測定每個(gè)試劑盒中是否存在靶標遺傳物質(zhì)。

[1] 核糖核酸（RNA）和脫氧核糖核酸（DNA）是生命賴(lài)以生存的兩種主要遺傳物質(zhì)。DNA是為每個(gè)細胞的活動(dòng)提供代碼的生命藍圖，而RNA將代碼轉換成指令，以形成支持人體組織器官的結構、功能和調節的蛋白質(zhì)。識別和破解特定的RNA和DNA“代碼”可以檢測特定的病原體

[2] IVD: 體外診斷醫療設備指令(98/79/EC)

[3] 重量?jì)H300克（?0.66磅），Molecular Mouse的尺寸為14cm x 7cm，高度8.5cm。

[4] 試劑盒的尺寸為46.9mm x 21.9mm x 8.2mm，比顯微鏡載玻片還小。