北京天壇醫院康熙雄：新冠疫情防控亟需快速、自動(dòng)化、抗感染儀器設備

1月31日，世界衛生組織召開(kāi)緊急發(fā)布會(huì )，將新型冠狀病毒疫情列為“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛生事件”。2月3日，國內確診病例已達17238例，遠高于2003年“非典”疫情的5327例。當前，每日新增確診感染者數量仍然急速攀升，各省市疫情全面爆發(fā)，而疫情拐點(diǎn)遲遲未現。

新冠疫情來(lái)勢洶洶，抗擊“戰疫”牽動(dòng)千萬(wàn)人心，其中新冠病毒檢測成為一大熱門(mén)話(huà)題。那么新冠病毒檢測方法有哪些？檢測難點(diǎn)在哪里？哪些儀器設備起到關(guān)鍵性作用？與2003年發(fā)生的“非典”相比，疫情防控有哪些不同？近日，首都醫科大學(xué)北京天壇醫院實(shí)驗診斷中心康熙雄主任接受了采訪(fǎng)，他就以上問(wèn)題作出了解答。

康熙雄，1978年7月畢業(yè)于白求恩醫科大學(xué)醫療系，1990年10月于東京醫科大學(xué)醫學(xué)部獲醫學(xué)博士學(xué)位。1978年7月在白求恩醫科大學(xué)第三臨床醫學(xué)院工作， 1997年4月在東京大學(xué)醫學(xué)科學(xué)研究所任研究員，2001年8月至今任首都醫科大學(xué)北京天壇醫院實(shí)驗診斷中心主任,主任醫師，教授，博士生導師，兼任北京航空航天大學(xué)博士生導師。2003年，康熙雄作為北京市疾控中心臨床診斷組組長(cháng)，參與SARS疫情防控全過(guò)程。

核酸檢測是重點(diǎn) 采樣和確診成監控難點(diǎn)

康熙雄向儀器信息網(wǎng)介紹，當下針對新冠病毒的檢測方法有三類(lèi)：病毒核酸檢測、病毒抗原檢測以及病毒抗體檢測。其中，核酸檢測是目前最可靠的篩查和確認手段，使用也最為普遍。而核酸檢測方法又分為兩類(lèi)——基因測序法和實(shí)時(shí)熒光定量PCR（RT-PCR）法。

抗原和抗體檢測屬于免疫學(xué)檢測方法，主要是看樣本中有沒(méi)有病毒相關(guān)蛋白或者相關(guān)抗體?！斑@在觀(guān)察疾病中是非常重要的項目?！?/p>

在談到新冠疫情的防控難點(diǎn)時(shí)，康熙雄認為從檢測角度來(lái)說(shuō)，新冠疫情防控的難點(diǎn)在于確診和準確采樣?！笆紫?，把疑似患者轉變?yōu)榇_診患者，這是不容易的事情?！钡诙€(gè)難點(diǎn)在于采集樣本的準確性。采集樣本是否具有代表性，是否能夠反映疑似病例的真實(shí)狀態(tài)很關(guān)鍵。

試劑盒有3類(lèi) 醫院和疾控中心選取策略有所不同

在抗擊新型冠狀病毒肺炎的過(guò)程中，檢測試劑盒曾一度緊缺，很多患者不能被第一時(shí)間確診和收治，導致很多后續治療工作推進(jìn)緩慢。目前，各大單位相繼推出診斷試劑盒，這在一定程度上緩解了疫情的快速擴散。

當前，試劑盒檢測所需時(shí)間從2小時(shí)~2天不等，這個(gè)過(guò)程包括樣品前處理及檢測時(shí)間。

按照所處的狀態(tài)，試劑盒可分為三類(lèi)。一類(lèi)是國家藥品監督管理局已經(jīng)批準上市的試劑盒。國家藥品監督管理局在1.26日、1.28日和1月31日應急批準了7個(gè)主要基于核酸檢測的PCR和基因測序試劑盒。第二類(lèi)是具備生產(chǎn)能力的企業(yè)所生產(chǎn)的試劑盒，目前國內具備該類(lèi)試劑盒生產(chǎn)能力的企業(yè)有50余家。第三類(lèi)是科研單位及企業(yè)自發(fā)研究的試劑盒，國內目前有170~180家。

醫院?jiǎn)挝缓图部刂行牡确酪呦到y對試劑盒的選取策略有所不同。一般情況下，醫院系統使用經(jīng)過(guò)市監局批準的試劑盒。而防疫站和疾控中心，由于緊迫性和突擊性，可以使用暫時(shí)還沒(méi)有批下來(lái)的試劑盒進(jìn)行試驗性使用。

篩查、確診和治療階段需用到的儀器

疑似新冠病毒感染者進(jìn)入醫療系統后，會(huì )經(jīng)歷篩查、確診及診療三個(gè)階段，而不同階段，所需儀器設備也不同。

篩查階段。新冠病毒和一般流感癥狀類(lèi)似，所以首先得快速區分。這時(shí)用到的設備包括免疫檢測設備和POCT檢測設備，這類(lèi)設備結合臨床上新的標記物，用于快速檢測，能夠對疾病進(jìn)行快速甄別。

確診階段。這一階段需要的核酸檢測設備包括熒光定量PCR儀、基因測序儀等分子診斷實(shí)驗室常規設備，它們是本次“抗戰”的主力軍。

治療階段。用于新冠患者治療過(guò)程的觀(guān)察、預后的監測設備以及患者受病毒刺激后的全身反應檢測設備，如肺栓塞檢測設備、體內血凝檢測設備、血氣分析儀等。

值得注意的是，為了方便實(shí)時(shí)掌握患者的健康狀態(tài)，臨床設備通常是系統性的整合存在。

儀器研發(fā)新動(dòng)向：快速、機器人、自動(dòng)化、抗感染

在危難時(shí)刻，常年躬耕于熒幕身后的科學(xué)儀器走向臺前，開(kāi)始被大眾所認知。毫無(wú)疑問(wèn)，匯集高精尖技術(shù)的科學(xué)儀器是共克時(shí)艱的關(guān)鍵“利器”，但技術(shù)的“高新”并非最終目的。在談到企業(yè)儀器研發(fā)方向時(shí)，面對新冠疫情，康熙雄認為快速、機器人、自動(dòng)化、抗感染等是廠(chǎng)商需要跟進(jìn)的儀器研發(fā)新動(dòng)向。具體來(lái)看，這4類(lèi)儀器設備是發(fā)展趨勢：核酸檢測自動(dòng)化設備、生物安全相關(guān)設備、現場(chǎng)POCT監測設備和免疫風(fēng)暴檢測設備。

核酸檢測自動(dòng)化設備。當前，核酸檢測是抗擊本次疫情的主力軍。然而核酸檢測的樣本前處理及檢測操作過(guò)程普遍較為繁瑣，再加上醫務(wù)人員時(shí)間、精力有限，極大影響病患確診，延誤救治和疫情防控。所以自動(dòng)化核酸檢測設備是一大剛需，慶幸的是目前國內已有一部分廠(chǎng)商開(kāi)始向這個(gè)方向努力。

生物安全相關(guān)設備。其實(shí)從采樣，到核酸提取，再到檢測，核酸檢測的每一步都很關(guān)鍵。但其中有一環(huán)節往往被大眾忽視，那就是醫護人員與患者的接觸感染。在采樣環(huán)節，大部分發(fā)熱門(mén)診醫生和醫護工作者冒著(zhù)直接接觸患者的危險而認真采集。在檢驗環(huán)節，檢驗人員也會(huì )因為儀器或者操作問(wèn)題間接接觸患者樣品，從而引發(fā)感染。所以防護醫護人員的生物安全設備尤其重要。 

自動(dòng)化采集設備（如自動(dòng)化采血機器人）能夠將醫護人員和患者進(jìn)行隔離，極大降低感染。此外，試管開(kāi)蓋機或者經(jīng)過(guò)優(yōu)化開(kāi)蓋過(guò)程的設備也能夠對檢驗人員達到很好的保護效果。

POCT快檢設備?，F場(chǎng)快速檢測能夠在采樣現場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，省去樣本在實(shí)驗室檢驗時(shí)的復雜處理程序，快速得到檢驗結果，且對操作人員要求不高，能夠極大緩解醫療人員就診壓力。

免疫風(fēng)暴檢測設備。仔細觀(guān)察新冠患者，會(huì )發(fā)現有些人病情進(jìn)展緩慢，而有些人進(jìn)展迅速，這就涉及到“免疫風(fēng)暴”這個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。免疫風(fēng)暴是指因免疫系統失控而導致連正常細胞都受到攻擊的過(guò)度免疫反應，有些人對這個(gè)疾病的反應特別強烈，體內產(chǎn)生激烈的反應，引起呼吸道的癥狀，甚至引發(fā)多重器官衰竭。目前市場(chǎng)還未有對人體免疫風(fēng)暴進(jìn)行判斷的產(chǎn)品，而這類(lèi)設備對于臨床來(lái)說(shuō)意義重大。

新冠病毒疫情與非典疫情有三點(diǎn)區別

2003年SARS疫情在國內爆發(fā)，彼時(shí)康熙雄作為北京市疾控中心臨床診斷組組長(cháng)，參與了SARS疫情防控全過(guò)程。17年前的非典疫情令國人仍心存余悸，今年年初的新冠疫情再次讓中國處于國際輿論的風(fēng)口浪尖。

康熙雄表示，目前以人類(lèi)的智慧來(lái)說(shuō)，瘟疫無(wú)法避免。所以疫情來(lái)襲后，如何科學(xué)、及時(shí)地處理，把疫情限制到最小范圍是問(wèn)題的核心。新冠病毒疫情與SARS疫情相比，主要有以下三點(diǎn)區別：

首先，也是最關(guān)鍵的，新冠肺炎臨床致病嚴重程度和死亡率比SARS低。

本次新冠病毒疫情出現了非典疫情時(shí)期沒(méi)有出現的問(wèn)題——沒(méi)有和武漢人接觸過(guò)的人也感染了新冠病毒?！皬倪@個(gè)問(wèn)題上，人們判斷新冠病毒為人傳人感染模式?！?nbsp; 

最后是網(wǎng)絡(luò )輿情方面。2003年網(wǎng)絡(luò )和科技平臺不夠發(fā)達，相關(guān)機構對事件的反應和應對措施也沒(méi)有受到全國人民的監督，所以網(wǎng)絡(luò )上對疫情有不同的看法。

康熙雄認為，此次疫情事件中，科學(xué)家等相關(guān)人員對疾病的發(fā)生、發(fā)展、轉化有一個(gè)認識的過(guò)程，以今天的研究成果去否定彼時(shí)的決策，是不應該的。但是，在疫情防控的基層工作中，如何科學(xué)地把行政管理人員的智慧與臨床人員的專(zhuān)業(yè)思考相結合是重要的問(wèn)題?！斑@是一個(gè)統一觀(guān)點(diǎn)的問(wèn)題，也是本次疫情處理的一大遺憾。但沒(méi)有一個(gè)神仙能把所有內容把握住，關(guān)鍵在于及時(shí)地判斷?！?/p>

“其實(shí)，中國大陸人對疾病的反應非常迅速，再加上利用好社會(huì )資源，包括國際資源，能夠迅速地向前推進(jìn)，這次疫情的處理應對也是一個(gè)很好的樣板?！?/p>

采訪(fǎng)最后，儀器信息網(wǎng)編輯就新冠病毒疫苗研發(fā)進(jìn)展進(jìn)行了了解?？滴跣劢榻B道，疫苗的生產(chǎn)、研制和臨床觀(guān)察通常需要3-5年。本次疫情若啟動(dòng)加急程序，疫苗上市至少也需要1-2年。從SARS疫情的經(jīng)驗來(lái)看，本次疫情預計會(huì )在5月~6月平息，而疫苗無(wú)法在如此短的時(shí)間內上市使用。此外，新型冠狀病毒為RNA病毒，變異性極高，疫苗研發(fā)速度未必能趕上病毒變異程度，所以疫苗對本次新型冠狀病毒疫情防控作用有限。

“但是，在疫苗制造研發(fā)和防控過(guò)程中，國家構建了疫情應對處理體系，并培養鍛煉了大批專(zhuān)業(yè)人員，這是一個(gè)非常有用的過(guò)程?！?/p>