中國醫療健康類(lèi)APP的商業(yè)模式分析報告

【摘要】隨著(zhù)智能手機普及度的提高和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的高速發(fā)展，移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)對傳統行業(yè)的“顛覆”趨勢越來(lái)越明顯，醫療健康產(chǎn)業(yè)也不例外。短短數年間，作為移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫療健康服務(wù)主要載體的手機APP數量呈迅猛發(fā)展之勢，在此過(guò)程中孕育了多種服務(wù)方式和商業(yè)模式，醫療健康類(lèi)APP反過(guò)來(lái)逐步影響傳統醫療產(chǎn)業(yè)。本文通過(guò)介紹醫療健康類(lèi)APP市場(chǎng)的發(fā)展現狀，總結醫療健康類(lèi)APP行業(yè)商業(yè)模式若干特點(diǎn)，最后從政策建議方面提出應建立醫療健康類(lèi)APP監管體系的相關(guān)政策建議，形成了醫療健康類(lèi)APP的“奇璞模板”。

引言

醫療健康APP需要創(chuàng )造價(jià)值

信息缺乏是醫療健康行業(yè)的致命問(wèn)題。信息包括人們本身身體健康狀況和疾病狀況的信息、醫療服務(wù)性能和質(zhì)量的信息、醫療服務(wù)成本和價(jià)格的信息、醫療機構和醫生的服務(wù)質(zhì)量、藥品和檢查的種類(lèi)和價(jià)格的信息?，F階段，這些信息不僅缺乏，而且在供需雙方之間分布不對稱(chēng)，醫療服務(wù)需求方由于缺乏各種信息，在醫療健康中往往處于被動(dòng)地位，需要依靠醫療服務(wù)提供方來(lái)進(jìn)行指導。

數字化信息技術(shù)、移動(dòng)智能技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數據等一系列現代信息技術(shù)的發(fā)展，為改善和解決醫療健康領(lǐng)域的信息短缺問(wèn)題提供了強有力的手段。隨著(zhù)智能手機的普及和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，醫療健康類(lèi)手機APP的數量正在飛速增長(cháng)，為彌補信息短缺的問(wèn)題提供了重要的工具。

但是，目前各個(gè)領(lǐng)域的APP都出現一種趨勢。有數據表明，現有的400多萬(wàn)個(gè)APP應用平均生命周期只有10個(gè)月。85%的用戶(hù)會(huì )在1個(gè)月內將下載的應用程序刪除。5個(gè)月后，這些APP的留存率僅有5%。超過(guò)八成的APP淪為擺設，成為無(wú)人問(wèn)津的沉睡“僵尸”。這種現象在醫療健康的APP中也有反映。

如何使得醫療健康類(lèi)APP真正創(chuàng )造和提升價(jià)值，是提高醫療健康APP生命力的關(guān)鍵。這些價(jià)值主要體現在對于醫療健康領(lǐng)域的三個(gè)利益相關(guān)方的影響上。首先，對于消費者和病人，APP需要幫助他們獲得更多、更及時(shí)的信息，使得醫療健康服務(wù)流程更方便、更節約時(shí)間、節約費用，同時(shí)加強對于慢性病的管理。對于醫療健康提供方來(lái)說(shuō)，APP需要幫助他們更好的發(fā)揮專(zhuān)業(yè)能力、提高工作效率、質(zhì)量和經(jīng)濟效益、改善與病人的溝通、更方便獲得病人的信息。 最后，對于醫療服務(wù)的支付方(醫保、政府、企業(yè)和個(gè)人)，APP需要有助于節省醫療費用、提高醫療支出的使用效率。

醫療健康領(lǐng)域的創(chuàng )新需要關(guān)注使用者、醫療提供方和醫療費用支付方三方的利益，為他們創(chuàng )造價(jià)值，只有這樣醫療健康APP才能夠避免曇花一現的現象。

一、醫療健康APP市場(chǎng)現狀 1.1 APP對傳統醫療健康市場(chǎng)影響巨大

基于安卓和iOS等移動(dòng)終端系統的醫療健康類(lèi)App應用是移動(dòng)醫療技術(shù)的一種，通過(guò)使用移動(dòng)通信技術(shù)來(lái)提供醫療服務(wù)和醫療信息。目前國內已有近3000多款醫療健康APP，主要提供尋醫問(wèn)診、預約掛號、購買(mǎi)醫藥產(chǎn)品以及醫療專(zhuān)業(yè)信息查詢(xún)等服務(wù)。它提供了一種有別于傳統醫療衛生服務(wù)模式有效方法，在醫療人力資源短缺的情況下，通過(guò)移動(dòng)APP可解決的醫療服務(wù)可及性的問(wèn)題。

醫療健康APP，改變了過(guò)去人們只能前往醫院“看病”的傳統就醫方式。無(wú)論在家里還是在路上，人們都能夠通過(guò)APP隨時(shí)聽(tīng)取醫生的建議，或者是獲得各種與健康相關(guān)的資訊。這一改變不僅將節省之前大量用于掛號、排隊等候、交通等的時(shí)間和成本，而且會(huì )更高效地引導人們養成良好的生活習慣，變治病為防病?？梢哉f(shuō)，病人在醫院經(jīng)歷過(guò)的所有流程，從預約掛號到出院結帳，都可以用移動(dòng)APP予以?xún)?yōu)化。因為移動(dòng)應用能夠實(shí)現快捷醫患互動(dòng)和高度信息共享及專(zhuān)業(yè)信息查詢(xún)，從而達到簡(jiǎn)化工作流程，提高整體工作效率的目的。

1.2 醫療健康類(lèi)APP市場(chǎng)發(fā)展迅速

移動(dòng)醫療市場(chǎng)規?？焖侔l(fā)展，市場(chǎng)快速擴展。2014年是移動(dòng)醫療行業(yè)逐步成熟后進(jìn)入發(fā)展期的拐點(diǎn)年，市場(chǎng)規模達30億元，年均增長(cháng)30%，移動(dòng)醫療市場(chǎng)爆發(fā)式發(fā)展階段的已經(jīng)到來(lái)，預計2015年國內移動(dòng)醫療市場(chǎng)規?？稍鲋?5億元，2016年增至80億元，2017年可達130億元。市場(chǎng)發(fā)展迅速，行業(yè)前景廣闊。

圖表來(lái)源：速途網(wǎng)

截止2013年，醫療健康類(lèi)APP產(chǎn)品已達近3000多種，2014年預計達到5000種，2015年預計達到6000種左右。醫療健康類(lèi)APP猶如雨后春筍。

圖表來(lái)源：前瞻網(wǎng)

從分類(lèi)上說(shuō)目前尚沒(méi)有準確的分類(lèi)方法，大致主要包含以下幾類(lèi)：

一類(lèi)是沒(méi)有與硬件端綁定，這是移動(dòng)APP較為普遍的形式。其中又分為如下幾類(lèi)：

資訊型：提供醫療健康相關(guān)的資訊和信息，主要提供用戶(hù)關(guān)注領(lǐng)域中最新發(fā)生的信息和權威觀(guān)點(diǎn);

百科數據型：提供用戶(hù)關(guān)注領(lǐng)域的“百科全書(shū)”，例如用藥助手等;

線(xiàn)下對接服務(wù)型：這種類(lèi)型不單單是信息或者數據的集合，而且幫助客戶(hù)找到線(xiàn)下資源，例如醫藥電商APP、預約掛號類(lèi)的APP以及好大夫在線(xiàn)這種與醫生咨詢(xún)類(lèi)APP;

專(zhuān)業(yè)細分類(lèi)型：例如只關(guān)注的婦幼類(lèi)型的APP，養生類(lèi)型的APP等;

另外一大類(lèi)是需要與手機或其他硬件端綁定的類(lèi)型，這一類(lèi)的APP不僅可以收集數據并提供數據分析，甚至能夠聯(lián)系醫生進(jìn)行疾病診斷、指導用藥等。

健康類(lèi)APP：這一類(lèi)的特點(diǎn)是與健身器械相結合，例如Nike+等，提高用戶(hù)的健身積極性，跟蹤自己的健康類(lèi)數據。最新推出的Apple Watch即植入了8款健康類(lèi)APP。

數據來(lái)源：動(dòng)脈網(wǎng)，奇璞研究整理

醫療類(lèi)APP：即通過(guò)醫療級硬件終端將數據傳輸至手機APP中，再由手機APP提供數據記錄分析，手機血糖儀等即屬于這一類(lèi)。

圖表來(lái)源：公開(kāi)資料，奇璞研究整理

從下載量上看，線(xiàn)下對接服務(wù)類(lèi)型的APP最受市場(chǎng)青睞。截止2014年12月26日，有七款這類(lèi)APP的下載量超過(guò)一百萬(wàn)次。

圖表來(lái)源：公開(kāi)資料，奇璞研究整理

二、醫療健康APP行業(yè)及商業(yè)模式的若干特點(diǎn)

奇璞研究針對醫療健康APP使用的情況，近日進(jìn)行了客戶(hù)問(wèn)卷調查，共回收調查問(wèn)卷300余份，總結了該行業(yè)的若干特點(diǎn)，值得行業(yè)內相關(guān)的商業(yè)模式借鑒。(由于本次調查樣本覆蓋有限，調查結論僅作討論參考，須注意)

2.1 行業(yè)發(fā)展空間巨大，但競爭十分激烈

本次調研對象分布情況較好，覆蓋了健康產(chǎn)業(yè)人群和非健康產(chǎn)業(yè)人群，

其中健康產(chǎn)業(yè)人士占比三成，非健康產(chǎn)業(yè)占比七成。

圖表來(lái)源：奇璞研究

在健康產(chǎn)業(yè)從業(yè)人士占比達到三成的情況下，安裝醫療健康APP的客戶(hù)占調查者的比例僅占44.4%。通過(guò)交叉數據分析，非健康產(chǎn)業(yè)從業(yè)人士沒(méi)有安裝醫療健康APP的比例達到61%，市場(chǎng)空間仍舊可觀(guān)。

圖表來(lái)源：奇璞研究

在安裝醫療健康APP的人士中，我們發(fā)現六成的客戶(hù)僅安裝一款APP，八成的客戶(hù)僅安裝1-2款醫療健康APP，相對于目前市場(chǎng)上4000余款APP的情況看，可謂競爭激烈。

圖表來(lái)源：奇璞研究

以醫藥電商為例，目前市場(chǎng)上醫藥電商的APP數量很多，從開(kāi)發(fā)者的情況來(lái)看，主要分為三種：一是原有醫藥連鎖企業(yè)，利用豐富的線(xiàn)下資源，開(kāi)展醫藥電商APP;二是藥品企業(yè)，通過(guò)銷(xiāo)售自我生產(chǎn)的藥品，以達到降低藥品終端價(jià)格，確保藥品質(zhì)量等目的;三是非醫藥行業(yè)企業(yè)，通過(guò)APP起到連接消費者和藥品銷(xiāo)售企業(yè)的目的。

圖表來(lái)源：奇璞研究

以九州通的好藥師-去買(mǎi)藥APP為例。九州通醫藥集團股份有限公司是主要從事醫藥產(chǎn)品、醫療器械、保健品等產(chǎn)品的批發(fā)業(yè)務(wù)、同時(shí)涉及藥品研發(fā)和生產(chǎn)、零售連鎖以及以藥品為中心的增值業(yè)務(wù)的大型企業(yè)集團。公司的前身是1999成立的武漢均大實(shí)業(yè)有限公司，主要從事藥品的批發(fā)相關(guān)業(yè)務(wù)。2003成立九州通集團有限公司，理順了公司架構，完成了管理轉型。2010年11月2日上午九州醫藥集團正式在上交所掛牌上市。

目前，九州通是中國最大的民營(yíng)醫藥物流企業(yè)，在全國醫藥商業(yè)企業(yè)中位列第三名，中國民營(yíng)醫藥商業(yè)企業(yè)第一名，已連續5年入圍“中國企業(yè)500強”。截至2013年，公司擁有下屬省級大型醫藥物流中心22家(二級公司)、地市級物流配送中心31家(三級公司)及業(yè)務(wù)辦事處400個(gè)(配送站)，覆蓋了國內大部分行政區域，形成了國內輻射面最廣的醫藥配送網(wǎng)絡(luò )。

好買(mǎi)藥APP依托于九州通龐大的線(xiàn)下連鎖藥店網(wǎng)絡(luò )和豐富的配送網(wǎng)絡(luò )，在醫藥電商APP行業(yè)處于前列。

公司的醫藥電商APP商業(yè)模式具備如下一些特點(diǎn)：

一是較為完備的O2O體系。九州通醫藥電商打通線(xiàn)上資源和線(xiàn)下各類(lèi)渠道，與10萬(wàn)家終端藥店，各地物流中心和配送中心聯(lián)為一體，逐步實(shí)現線(xiàn)上線(xiàn)下全部對接，這相比于其他藥品類(lèi)醫藥電商和純互聯(lián)網(wǎng)醫藥電商來(lái)講，線(xiàn)下資源整合力量更為強大。

圖表 9九州通APP：強大的O2O能力

二是橫向上系統的打通和聯(lián)合。未來(lái)九州通將打通好買(mǎi)藥APP平臺、九州通醫藥交易平臺和好藥師網(wǎng)絡(luò )平臺，將B2B和B2C端數據整合、PC端和移動(dòng)端數據整合，打造九州通平臺上的大數據平臺。

圖表 10九州通未來(lái)各平臺的整合

三是基于藥品配送的服務(wù)拓展。一方面基于A(yíng)PP平臺，匯集大量客戶(hù)數據和藥品數據，好藥師-去買(mǎi)藥有望形成藥品商對消費者的直接溝通渠道和平臺，平臺價(jià)值潛力進(jìn)一步凸顯;另一方面靜待處方藥外配模式的完善，逐步構造處方藥交易平臺，為后續逐步成長(cháng)為PBM類(lèi)公司奠定基礎。

2.2 “重度垂直”類(lèi)醫療服務(wù)APP最受客戶(hù)歡迎

根據前文的分類(lèi)，我們將醫療健康APP的類(lèi)別使用情況進(jìn)行的調查。從調查結果看，婦幼類(lèi)、養生類(lèi)和預約掛號類(lèi)的APP安裝份額最大，三者合計占到一半以上。

圖表 11醫療健康類(lèi)APP按類(lèi)別市場(chǎng)份額

可以看見(jiàn)，“重度垂直”類(lèi)的應用比較受到客戶(hù)的青睞，將一個(gè)市場(chǎng)細分做精做透并形成線(xiàn)上和線(xiàn)下的閉環(huán)，應該是各類(lèi)APP應用努力的方向之一。

以問(wèn)診咨詢(xún)類(lèi)為例。這一類(lèi)是對線(xiàn)下資源整合能力要求比較高的一類(lèi)，競爭相比壁壘比較高。其中以春雨醫生和好大夫在線(xiàn)兩個(gè)比較典型，二者的商業(yè)模式都是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)鏈接相關(guān)的醫生，并都向導診的功能發(fā)展。其中春雨醫生是下載量和使用人數比較高的一款APP，商業(yè)模式上很有特點(diǎn)。

春雨掌上醫生APP是一款“自查+問(wèn)診+導診”的健康診療類(lèi)手機客戶(hù)端;用戶(hù)可通過(guò)春雨掌上醫生， 查詢(xún)有可能罹患的疾病，免費向專(zhuān)業(yè)醫生提問(wèn)。目前，春雨醫生注冊用戶(hù)有4500萬(wàn)，注冊醫生5.5萬(wàn)個(gè)，日均問(wèn)題量6萬(wàn)個(gè)。

圖表 12春雨醫生APP示意

春雨醫生主要的商業(yè)模式是“問(wèn)診+自診+導診”。咨詢(xún)問(wèn)診是春雨醫生最初的主要功能，由于較為專(zhuān)業(yè)的醫生隊伍和高效的回復廣受好評。之后，為了緩解醫生資源的不足，同時(shí)提高服務(wù)效率，春雨醫生通過(guò)其自身的大數據系統建立了病癥自查模式，讓機器的智慧來(lái)提升人的效率，以近乎為零的邊際成本來(lái)做大春雨的平臺。自診的內容來(lái)源于問(wèn)診產(chǎn)生的數據，春雨把問(wèn)診的1000多萬(wàn)數據格式化、結構化，沉淀下來(lái)作為自診的搜索引擎。用真實(shí)數據所做自診模型的邊際成本基本為零。

在2014年后春雨醫生加入了導診模塊，2014年4月，春雨醫生發(fā)布空中醫院版本，加入了線(xiàn)下預約、私人醫生和快捷電話(huà)等功能，旨在完成醫療O2O的商業(yè)閉環(huán)，解決用戶(hù)的黏性較低，用戶(hù)群變現的難度較大。的問(wèn)題。

圖表 13春雨醫生APP商業(yè)模式擴展

對比好大夫在線(xiàn)，我們可以發(fā)現春雨醫生的特點(diǎn)是更傾向于患者體驗端，自診的設定和患者社區提供了較好的客戶(hù)體驗;而好大夫在線(xiàn)側重在于醫生交互，在于進(jìn)一步對于醫院的擴展?？梢栽O想，未來(lái)問(wèn)診咨詢(xún)類(lèi)的APP將越來(lái)越重視線(xiàn)下資源的擴展，春雨發(fā)展“空中醫院”已經(jīng)說(shuō)明了線(xiàn)下資源的重要性，行業(yè)“重度垂直”趨勢越來(lái)越明顯。

數據來(lái)源：奇璞研究

另外問(wèn)診咨詢(xún)類(lèi)的產(chǎn)品一直都沒(méi)有很好的實(shí)現的盈利，都尚未找到一種有效、可持續的盈利模式。這也是為何問(wèn)診咨詢(xún)類(lèi)APP經(jīng)歷了數輪融資后還在持續摸索發(fā)展方向，并持續獲取外部融資的原因。

數據來(lái)源：公開(kāi)資料，奇璞研究

表格 4好大夫在線(xiàn)融資情況

2.3 客戶(hù)使用習慣情況分析

從調查問(wèn)卷得到的結果來(lái)看，醫療健康類(lèi)的APP客戶(hù)使用頻率較低，但相對而言客戶(hù)粘性較大，安裝后很少更換。

圖表來(lái)源：奇璞研究

從客戶(hù)使用心理來(lái)看，首先重視服務(wù)質(zhì)量和效果，其次重視隱私和安全，對社交或者娛樂(lè )性要求不高。

圖表 10客戶(hù)關(guān)心醫療健康APP的要素排序

總目前APP的使用效果看，客戶(hù)滿(mǎn)意度不高，從我們調研的樣本反饋看，滿(mǎn)意度僅占三成。

圖表 11醫療健康APP滿(mǎn)意度情況

2.4 可穿戴設備空間巨大，健康監測具備入口潛力

圖表 14對是否使用可穿戴設備進(jìn)行調查

從目前可穿戴設備使用的效果來(lái)看，滿(mǎn)意度也差強人意。僅有18%的被調查者表示對使用效果滿(mǎn)意。

圖表 15對使用可穿戴設備的效果調查情況

可穿戴設備中不得不提Apple Watch，從最新的披露情況看，Apple Watch內置八款健康類(lèi)APP，同時(shí)內置NFC芯片。蘋(píng)果也公布了全新的醫療應用ResearchKit，是蘋(píng)果專(zhuān)為醫學(xué)研究者打造的一款軟件基礎架構。研究人員可以基于這個(gè)開(kāi)源的架構創(chuàng )建出各種健康應用，通過(guò)iPhone適應后可以收集各類(lèi)病患的健康數據，幫助人們診斷各種疾病。

圖表 16 Apple Watch產(chǎn)品及使用場(chǎng)景

Apple Watch對于可穿戴設備的定義十分準確，可以視為iPhone功能的延伸，集合傳感器和手機控制器的隨身攜用硬件設備。通過(guò)AppleWatch收集人體體征和健康類(lèi)數據，并通過(guò)iPhone對接到HealthKit和ResearchKit兩大數據平臺，完成后續應用服務(wù)對接功能?？梢哉f(shuō)，AppleWatch將成為未來(lái)健康數據的入口級設備。

圖表 17 Apple Watch為基礎的健康數據入口

三、政策建議：中國應加強醫療健康類(lèi)APP的監管

健康醫療類(lèi)APP近些年來(lái)蓬勃發(fā)展，但魚(yú)龍混雜的健康醫療類(lèi)APP市場(chǎng)一方面對于A(yíng)PP使用者造成了一些負面影響，另一方面也對于健康醫療類(lèi)APP的快速發(fā)展產(chǎn)生了副作用。

首先，健康醫療類(lèi)APP提供診療意見(jiàn)的專(zhuān)業(yè)性尚待考證。醫療健康類(lèi)APP提供大量與醫療、健康相關(guān)的信息，部分來(lái)源于醫療資料、部分來(lái)源于網(wǎng)絡(luò )、部分來(lái)源于注冊者的解答，其中的專(zhuān)業(yè)性、真實(shí)性、可信度有多高尚待可證，而一些非專(zhuān)業(yè)的診療意見(jiàn)會(huì )影響公眾對醫療常識的認知和自我健康的判斷。

其次，健康醫療類(lèi)APP數據分析的準確性未知。很多醫療健康類(lèi)APP發(fā)揮診療功能最主要的是使用大數據的分析和運用，而這個(gè)過(guò)程涉及到信息的獲取、分析、計算等一系列復雜的過(guò)程。而我國尚未對此類(lèi)APP制定強制的技術(shù)標準和認證，因此分析結果的真實(shí)性、可靠性存在疑問(wèn)，如果誤診極易產(chǎn)生負面影響。

最后，健康醫療類(lèi)APP一旦產(chǎn)生負面影響，消費者追索賠償權得不到保障。醫療健康類(lèi)APP屬于第三方應用終端平臺，除了一些實(shí)體單位上線(xiàn)的醫療APP，其他單純的醫療APP是多方共同應用的平臺，應用者多為非實(shí)名注冊用戶(hù)，尤其是信息的提供者，一旦出現危害后果，追訴目標很難確定。使用者需要追訴研發(fā)者、權屬者，還是信息提供者，或是聯(lián)合追訴尚未有相關(guān)的法律規定。

因此，一方面為了保護消費者權益，另一方面為了保證健康醫療類(lèi)APP質(zhì)量，凈化醫療健康類(lèi)APP市場(chǎng)，促進(jìn)其健康、穩步發(fā)展，需要對醫療健康類(lèi)APP做出相應的監管措施。

發(fā)達國家可借鑒的監管模式

美國作為發(fā)達國家，對于醫療健康類(lèi)APP監管相對較早，監管體系也相對較為完善。

2011年7月21日，美國食品藥物管理局即FDA頒布了《移動(dòng)設備醫療類(lèi)APP管理草案》，該草案稱(chēng)：標簽、宣稱(chēng)、廣告等口頭或文字描述中有診斷、治療、疾病預防等用途的APP將被納入管制范圍，但受限的對象僅限于有“實(shí)質(zhì)制造行為”的軟件開(kāi)發(fā)商，不包含經(jīng)銷(xiāo)商，如設計、貼標、或提供云端醫療的開(kāi)發(fā)商等。

2013年9月23日，FDA發(fā)布了《醫療APP開(kāi)發(fā)指南》，明確了監管方法。對于那些風(fēng)險較小的絕大多數移動(dòng)醫療APP，FDA擬行使執法自由裁量權，這意味著(zhù)它不會(huì )強制按照聯(lián)邦藥品與化妝品法案執行。FDA將APP的監管和審批的重點(diǎn)將集中在那些可能因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而對用戶(hù)健康造成威脅的APP和相關(guān)產(chǎn)品，具體如下：

與常規醫療設備配套使用APP——例如醫生在智能手機或者平板電腦上使用影像文檔與通訊系統(PACS)查看醫學(xué)影像做出診斷。

將移動(dòng)平臺轉變成常規醫療設備——例如能將智能手機變成心電圖設備檢測心率異?；虮O控心臟病發(fā)作等。

另外，眾議院的兩黨聯(lián)盟于2013年10月提出了《使用合理的監督技術(shù)以提高監管效率法案》(Sensible Oversight for Technology which Advances RegulatoryEfficiency Act)，而參議院中共和黨與獨立派的聯(lián)盟則于2014年2月提出了《防止監管過(guò)度以促進(jìn)醫療技術(shù)法案》(Preventing RegulatoryOverreach to Enhance Care Technology Act)。這些法案的目的都是為了限制FDA對于移動(dòng)健康領(lǐng)域的監管范圍。

表格 5美國移動(dòng)APP法案情況

相比美國，歐盟對移動(dòng)健康應用的認證批準流程顯得高效開(kāi)明。在進(jìn)行批準認證時(shí)，歐盟授權成員國范圍內超過(guò)70個(gè)評審機構進(jìn)行審查，一旦一款設備通過(guò)了任何一個(gè)機構的審核批準，便可以在整個(gè)歐盟范圍內進(jìn)行銷(xiāo)售。因此，相對來(lái)說(shuō)效率較高。

2013年10月，醫療設備監管部門(mén)國際論壇同意在未來(lái)五年內向醫療軟件的標準化監管方向邁進(jìn)。歐盟已經(jīng)開(kāi)始著(zhù)手建立一個(gè)更加標準化的測試系統，并決定在2015年由歐洲議會(huì )發(fā)布一份關(guān)于使用電子設備進(jìn)行醫療衛生保健工作的報告。這種標準化措施可以合理化審批認證流程，減少監管的不確定性。

表格 6移動(dòng)APP監管模式美國歐盟比較

相對來(lái)說(shuō)，發(fā)展中國家乃至整個(gè)亞洲地區的對于健康醫療APP的監管相對來(lái)說(shuō)較為不足。以韓國為例，在2014年3月之前，韓國認定帶有移動(dòng)健康應用和相關(guān)功能的三星手機不是醫療設備，并不存在任何的監管限制。

而中國醫療APP起步相對較遲，但醫療APP是有關(guān)生命安全的健康產(chǎn)品，理應監管。因此，依據西方的監管經(jīng)驗，我國應著(zhù)手對于醫療健康類(lèi)APP擬定相關(guān)的監管措施，確保醫療健康類(lèi)APP市場(chǎng)健康的發(fā)展環(huán)境。

四、奇璞研究模板—醫療健康APP

綜合以上，我們提供的奇璞研究模板如下：

圖表來(lái)源：奇璞研究