邁瑞醫療能否成為中國醫療器械界的華為?
作為我國為數不多的能夠在高端醫療器械領(lǐng)域與國外同行一較高低的研發(fā)型醫療器械企業(yè),邁瑞一直被寄予厚望,甚至被稱(chēng)為“中國醫療器械界的華為”。
但邁瑞這90億的年收入規模,只能說(shuō)碰到了全球高端醫療器械市場(chǎng)的一個(gè)蛋糕邊。公開(kāi)數據顯示,2015年,全球醫療器械企業(yè)規模排名第一的美敦力銷(xiāo)售額就已經(jīng)達到288億美元。邁瑞的規模,還不及其零頭。


挑戰風(fēng)險最高的三類(lèi)醫療器械
2013年,曾晨光從香港理工大學(xué)離職,創(chuàng )立了廣州新誠生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新誠生物”),他想做的事情是:組建一個(gè)“專(zhuān)家庫”,研發(fā)高端醫療器械,幫助國內的醫療器械企業(yè)從美敦力這樣的國際大鱷手中搶蛋糕。
怎樣的高端醫療器械?臨床需求迫切、技術(shù)含量高、開(kāi)發(fā)難度大、產(chǎn)品附加值高的。根據國家的《醫療器械分類(lèi)目錄》,醫療器械一般分為三大類(lèi),分類(lèi)的依據主要是使用風(fēng)險。

(圖:幾類(lèi)典型的三類(lèi)醫療器械)
一類(lèi)醫療器械是風(fēng)險最低的,例如聽(tīng)診器、視力檢查儀、普通病床;
二類(lèi)醫療器械風(fēng)險略高一些,我們平時(shí)常見(jiàn)的體溫計、血壓計、血糖試紙、輪椅都屬于二類(lèi)醫療器械;
三類(lèi)醫療器械的使用風(fēng)險最高,技術(shù)含量也最高,例如心血管支架、人工關(guān)節、骨釘等等。
在這三類(lèi)醫療器械中,一、二類(lèi)是中國能自己生產(chǎn)甚至出口的,而第三類(lèi)由于科技水平限制,大多依賴(lài)進(jìn)口。邁瑞是少見(jiàn)的研發(fā)二、三類(lèi)醫療器械為主,且還有較大出口業(yè)務(wù)的企業(yè)(招股書(shū)顯示,邁瑞的出口業(yè)務(wù)占總收入約達50%)。
新誠生物瞄準的就是三類(lèi)醫療器械。曾晨光列舉了一個(gè)比較容易理解的產(chǎn)品:“可吸收骨釘”。
骨釘是骨科經(jīng)常用到的醫療器械,植入在骨折病人體內,起內固定作用。但由于主要是不銹鋼或者鎳鈦合金材質(zhì),通常需要在病人恢復后再做手術(shù)取出骨釘。
而可吸收骨釘的厲害之處就在于,由于是高分子材質(zhì),能在兩年的時(shí)間里被人體吸收,然后代謝成乳酸,最終分解成二氧化碳,因此也不需要二次手術(shù)取出。

(中國男籃國家隊隊員孫悅,在肩膀脫臼后的治療中就用到了可吸收骨釘。)
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