消費級可穿戴技術(shù)如何推動(dòng)醫療器械創(chuàng )新？

　　即使在動(dòng)蕩的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)中，依然可以看到可穿戴式設備在世界各地持續增長(cháng)。主要的市場(chǎng)玩家各自的市場(chǎng)份額或許各自都有增加或減少，但是從宏觀(guān)層面上來(lái)看，增長(cháng)依然強勁——IDC報告顯示2016年銷(xiāo)售量超過(guò)1億套，與2015年相比上漲了25%。

　　用長(cháng)遠的眼光來(lái)看，這些設備中所使用的技術(shù)在過(guò)去20年中都是獲得了巨大創(chuàng )新的。在不久之前，心電圖胸帶還是先進(jìn)的技術(shù)，然后才有了“穿戴式”的功能。從那時(shí)起，我們已經(jīng)看到了GPS、加速度計、陀螺儀、光學(xué)生物傳感器、皮膚電流響應傳感器等等被集成到各種可穿戴設備中。

　　這些技術(shù)已經(jīng)帶來(lái)了全新的用戶(hù)體驗，主要是在運動(dòng)和健身的追蹤等可穿戴設備市場(chǎng)已經(jīng)有了長(cháng)足發(fā)展的領(lǐng)域。然而，可穿戴技術(shù)尤其是生物傳感器系統的新進(jìn)展為醫療健康和醫療器械中可穿戴設備的應用開(kāi)辟了新的可能性。事實(shí)上，根據Frost&Sullivan的預測，到2020年，專(zhuān)門(mén)用于慢病管理和其他臨床應用的臨床級醫療可穿戴設備市場(chǎng)將達到189億美元，復合年增長(cháng)率為29.9%。

　　這已經(jīng)成為了現實(shí)，因為可穿戴的光學(xué)傳感器系統在醫用案例中的性能水平正在被驗證。比如，已經(jīng)有數據表明消費者穿戴式設備中的嵌入式生物特征傳感器系統可以檢測到心房顫動(dòng)的存在。這是通過(guò)測量和分析R-R間期——心臟搏動(dòng)之間的時(shí)間——來(lái)顯示健康和非健康心臟的不同模式來(lái)完成的。

　　下方的左圖是健康的心臟，從左下方到右上方顯示除了一個(gè)“魚(yú)雷”的形狀，而右圖顯示的集群在圖片的左下方，這明確地表明了是房顫。這些圖表中的數據是由具有先進(jìn)生物識別技術(shù)的用來(lái)測量心率和R-R間期的消費級音頻耳塞收集到的。耳部心律監測的重要意義在于它可以非常準確地完成監測(基于與耳朵位置相關(guān)的高灌注和低運動(dòng)偽影原理)，并且真正實(shí)現了可移動(dòng)(嵌入在人們日常使用的耳戴設備中)。

　　另一個(gè)例子是血壓。類(lèi)似于在消費級可穿戴和可收聽(tīng)設備中的先進(jìn)光學(xué)生物識別傳感器，已經(jīng)被證明了能夠與消費級血壓袖帶相提并論。 Valencell正在進(jìn)行一項持續性的研究，在這項研究中我們從100多個(gè)被分成光學(xué)生物識別傳感器和血壓袖帶兩組的不同研究參與者中收集了數百組數據，結果是令人信服的。

　　像這樣的以及其他領(lǐng)域的進(jìn)步正在引導著(zhù)許多業(yè)內人士的看法，他們認為不僅在性能方面，而且在成本方面，消費級的生物識別可穿戴設備的創(chuàng )新已經(jīng)開(kāi)始超越醫療監測技術(shù)的創(chuàng )新了。有著(zhù)更低成本、更好的外形和尺寸以及新功能的可穿戴式生物傳感技術(shù)正在使動(dòng)態(tài)移動(dòng)醫療成為現實(shí)，而動(dòng)態(tài)移動(dòng)醫療的關(guān)注點(diǎn)在于疾病的預防、篩查以及管理。

　　采取以下兩個(gè)系統：左邊是一個(gè)基于計算機的生物識別采集系統，被用于生命科學(xué)研究和臨床教育;右邊是一個(gè)生物識別數據收集系統，被用于制造消費級可穿戴產(chǎn)品。右邊的一個(gè)設備幾乎可以實(shí)現左邊的所有功能，而只需要左邊的一個(gè)部件那樣的成本，并且是以一個(gè)更方便的外形。

　　這并不意味著(zhù)當今市場(chǎng)上的消費級可穿戴產(chǎn)品已經(jīng)可以應用于醫療了，而是說(shuō)技術(shù)已經(jīng)準備好了進(jìn)行醫學(xué)驗證性的研究。為了從消費級設備到醫療級可穿戴設備的轉變，您幾乎肯定會(huì )看到，消費級穿戴式設備和醫療器械之間的合作伙伴關(guān)系和/或收購關(guān)系至少存在以下兩個(gè)原因：

　　1、消費級可穿戴設備公司知道如何制造人們想要日常佩戴的設備，但是他們缺乏醫療等級設備的準確性、臨床驗證和監管批準所需的基礎設施、流程和經(jīng)驗;

　　2、雖然醫療器械公司擁有適合醫療設備的基礎設施、流程和經(jīng)驗，但是他們缺乏對如何生產(chǎn)消費者實(shí)際想要的日常穿戴設備的了解。