我國國產(chǎn)化醫療器械顯現“井噴式”局面

　　2014年，習近平總書(shū)記在上?？疾?a class="contentlabel" href="http://dyxdggzs.com/news/listbylabel/label/醫療器械">醫療器械企業(yè)時(shí)曾講到，醫療設備是現代醫療業(yè)發(fā)展的必備手段，現在一些高端醫療設備基層買(mǎi)不起、老百姓用不起，要加快高端醫療設備國產(chǎn)化進(jìn)程，降低成本，推動(dòng)民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。他還鼓勵醫療器械領(lǐng)域“事業(yè)大有可為”。

　　令人驚喜的是，經(jīng)過(guò)各方面主體共同努力，“十二五”期間國產(chǎn)醫療器械領(lǐng)域實(shí)現全面“突圍”——創(chuàng )新成果呈“井噴式”密集涌現，MRI、CT、平板探測器、電刺激器等高端產(chǎn)品取得了一系列自主原創(chuàng )的重要突破，高技術(shù)和高端產(chǎn)品供給能力大幅提升，部分產(chǎn)品已在高端領(lǐng)域占有一席之地，國產(chǎn)品牌的認可度大幅提高，呈現出“創(chuàng )新能力從弱到強，重大產(chǎn)品從無(wú)到有，關(guān)鍵技術(shù)從低端到高端，應用環(huán)境從不佳到好轉”的大發(fā)展格局。

　國產(chǎn)化顯現“井噴式”局面

　　醫療器械行業(yè)，涉及醫藥、機械、電子等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，其核心技術(shù)涵蓋醫用高分子材料、檢驗醫學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等，是多學(xué)科交叉、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，既是全球各大企業(yè)競相爭奪的焦點(diǎn)，也是衡量一個(gè)國家綜合實(shí)力與科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平的重要標志。國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》提出，到2020年健康服務(wù)業(yè)總規模達到8萬(wàn)億元以上，其中醫療器械占約1萬(wàn)億元。

　　更為重要的是，醫療器械應用的特殊性決定了這一領(lǐng)域的發(fā)展不僅是產(chǎn)業(yè)問(wèn)題，還是民生問(wèn)題，直接關(guān)系到老百姓看病難、看病貴的狀況能在多大程度上得到解決。

　　自上世紀90年代CT進(jìn)入我國以來(lái)，我國的大型醫療器械就以進(jìn)口為主，被業(yè)界稱(chēng)為“GPS”的GE、飛利浦、西門(mén)子等跨國公司，長(cháng)期壟斷著(zhù)中國醫療器械市場(chǎng)，從高端醫療機構、三甲醫院到縣級醫療機構，國產(chǎn)品牌鮮有應用，大中型、中高端醫療裝備、高價(jià)值醫療材料、高端植介入體，更是全部依賴(lài)進(jìn)口。由于費用高昂，不少醫院選擇購置二手設備，1998年全國CT機總裝機量約3800臺，其中二手CT約占48%。

　　進(jìn)口比例居高不下，加重了患者的經(jīng)濟負擔，也造成了醫療費用不合理增長(cháng)，而這一切的“病根”源于國產(chǎn)醫療裝備缺乏核心技術(shù)和品牌競爭力。在經(jīng)濟全球化競爭和我國醫改深入進(jìn)行的雙重背景和壓力下，國產(chǎn)醫療器械打響了以“國產(chǎn)化”為目標的突圍攻堅戰。

　　經(jīng)過(guò)近20年的努力，尤其是“十二五”以來(lái)，隨著(zhù)一系列利好政策的出臺，一大批醫療器械企業(yè)強勢崛起，開(kāi)始進(jìn)入國內中高端市場(chǎng)，從而帶動(dòng)著(zhù)整個(gè)行業(yè)逐步向中高端的價(jià)值鏈上游邁進(jìn)，眾多產(chǎn)品線(xiàn)實(shí)現了進(jìn)口替代。

　　醫療器械重點(diǎn)科技專(zhuān)項確定的“十二五”戰略目標已經(jīng)基本實(shí)現。X線(xiàn)機、超聲、生化等基層新“三大件”全線(xiàn)技術(shù)升級，MRI、彩超、CT、派特CT等高端產(chǎn)品成功實(shí)現國產(chǎn)化，國產(chǎn)化醫療器械平均購置成本比進(jìn)口品牌便宜30%以上，為醫療機構的裝備配置和服務(wù)升級提供了重要支撐，為我國的醫療改革順利推進(jìn)提供了有力保障。

　　醫療器械產(chǎn)業(yè)持續快速發(fā)展，速度遠遠高于GDP的平均增速，2001年我國醫療器械市場(chǎng)規模為170億元人民幣，到2015年突破3000億元，15年間市場(chǎng)規模暴增超過(guò)15倍，年均復合增速為23%。

　政策暖風(fēng)帶來(lái)發(fā)展的春天

　　國產(chǎn)醫療器械迎來(lái)發(fā)展的春天，離不開(kāi)政策的暖風(fēng)。按照“創(chuàng )新驅動(dòng)和需求拉動(dòng)相結合”的思路，決策層首先從國家層面謀劃國產(chǎn)化的“路線(xiàn)圖”。

　　“十二五”期間，科技部制定了《醫療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項規劃(2011-2015)》，圍繞“基礎升級、高端突破、前沿創(chuàng )新”三大方向，投入國撥經(jīng)費12億元，用于產(chǎn)品研發(fā)?？萍疾可鐣?huì )發(fā)展司司長(cháng)吳遠彬介紹，受此帶動(dòng)，醫療器械領(lǐng)域自主創(chuàng )新的內生動(dòng)力、創(chuàng )新活力顯著(zhù)增強，“創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展”率先突破。

　　“國家支持的項目指向非常明確，那就是以拿到醫療器械注冊證為目的，令人振奮的是，國撥資金所支持的項目基本都實(shí)現了目標?！比缈萍疾可鐣?huì )發(fā)展司生物技術(shù)與醫藥處處長(cháng)張兆豐所說(shuō)，醫療器械注冊證是行業(yè)的市場(chǎng)準入“通行證”，只有拿到此證產(chǎn)品才能上市銷(xiāo)售，而這也是產(chǎn)品被市場(chǎng)接受的標志。承接資金的企業(yè)研發(fā)效率非常高，中央財政的支持起到了很好的引導作用，帶動(dòng)了大量社會(huì )資本的投入。

　　《中國制造2025》戰略出臺，也將高性能醫療器械列入推動(dòng)突破發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域。

　　要破解高端醫療器械產(chǎn)品主要依賴(lài)進(jìn)口的問(wèn)題，還要消除對國產(chǎn)醫療器械產(chǎn)品“不相信、不認可”和“不愿買(mǎi)、不愿用”的屏障。