Apple Watch，醫療器械的攪局者還是顛覆者？

　　據麥姆斯咨詢(xún)報道，自去年9月12日，蘋(píng)果公司(Apple)發(fā)布了最新款的智能手表Apple Watch Series 4，一石激起千層浪，媒體爭相報道，稱(chēng)其為醫療器械市場(chǎng)的重大變革，將開(kāi)啟全民廣泛采用和接受的新時(shí)代。近幾個(gè)月來(lái)，Apple Watch的確引起了很多人的關(guān)注，但我們可以稱(chēng)之為顛覆者嗎?

　　首先，Apple Watch算是一種醫療器械嗎?它能真正幫助醫生做診斷嗎?這點(diǎn)是有爭議的，因為從醫學(xué)的角度來(lái)看，它的使用案例并未完全明確。盡管Apple Watch的兩個(gè)主要功能可以與用戶(hù)健康、摔倒檢測和心電圖(ECG)監測相關(guān)聯(lián)，但到目前為止都沒(méi)有醫生明確使用過(guò)。商業(yè)模式也尚未清楚，無(wú)論是醫院、機構還是保險，目前還沒(méi)有合作伙伴要求使用。由于在遭遇摔傷危險時(shí)，手表可以直接呼叫緊急求助，摔倒檢測功能可能會(huì )率先應用，但是ECG監測還未確立使用案例，盡管蘋(píng)果公司將其作為推廣的重要特色。事實(shí)上，定期進(jìn)行ECG監測有助于檢測心房纖顫，這對老年人的確是個(gè)值得關(guān)注的問(wèn)題，但并不是Apple Watch的主要目標。盡管如此，蘋(píng)果的Apple Watch還是獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的許可，這意味著(zhù)其數據可靠，可供醫生使用。

　　Apple Watch Series 4 心電圖監測功能

　　好吧，Apple Watch作為第一款被FDA認證的具有ECG功能的智能手表，可作為醫療器械使用，但它將為市場(chǎng)帶來(lái)多大的改變呢?與當前普通的智能手表相比，在外觀(guān)造型和技術(shù)性能上，它可以看作是一種進(jìn)化，但同樣存在一些問(wèn)題。首先，它是如何運行的?Apple Watch的背面內置有電極式心率傳感器，可通過(guò)手腕接觸測量心率。當用戶(hù)將另一只手的手指放在數碼表冠(Digital Crown)上時(shí)，Apple Watch會(huì )在用戶(hù)的心臟和雙臂之間建立一個(gè)閉合電路，以捕獲通過(guò)胸部的電脈沖。然后，它就可以開(kāi)始監測了。值得一提的是，雖然過(guò)去其它手表也有心率監測功能，但是因為它們缺乏形成閉環(huán)回路的內置電極，測量水平并不能真正達到醫用ECG的要求。也就是說(shuō)，它們只有獲得醫生的認可才能用作醫療器械。所以即便我們認為Apple Watch的FDA認證是其主要的附加價(jià)值，它保證了數據結果的準確性和醫生的可用性，但它仍然存在一些可預見(jiàn)的限制。之前也有其它的智能手表，基于不同的應用獲得這樣的認證，比如飛利浦健康智能手表(Philips Health Watch)或歐姆龍智能手表(Omron Watch)，但是消費市場(chǎng)沒(méi)有像預期的那樣轉化成龐大的醫療監測市場(chǎng)。

　　那么我們應該如何分析這種情況?嗯，與其說(shuō)它是顛覆者，倒不如說(shuō)它代表了一種潛在的重要趨勢。最近幾個(gè)月，蘋(píng)果公司不斷釋放他們向醫療市場(chǎng)發(fā)展的戰略信號，比如聘請多名該領(lǐng)域的技術(shù)專(zhuān)家(如斯坦福醫學(xué)中心數字醫療項目執行總監Sumbul Desai博士)、申請醫療應用相關(guān)專(zhuān)利等等。獲得FDA認證是蘋(píng)果邁進(jìn)醫療應用新市場(chǎng)的另一舉措。

　　Apple Watch能夠為蘋(píng)果公司帶來(lái)什么不同和創(chuàng )造什么業(yè)務(wù)呢?這可能與數據相關(guān)聯(lián)。和其他獲得FDA認證的可穿戴設備制造商(如飛利浦)的主要區別在于，蘋(píng)果公司是一家面向消費市場(chǎng)的公司，而非醫療器械公司，因此它可以覆蓋并且已經(jīng)擁有大量的客戶(hù)群。擁有如此規模的客戶(hù)資源，一旦掌握了處理大量信息的專(zhuān)有技術(shù)和軟件功能，在醫療應用中所收集的數據就會(huì )變的非常有價(jià)值。如果每個(gè)病人都帶著(zhù)這些數據單獨來(lái)找醫生，醫生能否處理如此龐大的數據是值得懷疑的，但這一切都在于如何構建正確的應用，我們覺(jué)得蘋(píng)果公司已經(jīng)為實(shí)現這一目標做好了充分的準備。

　　他們究竟會(huì )拿這些數據做些什么呢?目前尚不清楚。盡管這款Apple Watch沒(méi)有給出多少答案，但它確實(shí)為蘋(píng)果公司未來(lái)的產(chǎn)品在其他方面的應用鋪平了道路，例如可用于糖尿病護理的血糖監測。這使得蘋(píng)果公司能夠成功打入醫療可穿戴領(lǐng)域，并等待開(kāi)發(fā)適合的商業(yè)模式。他們并不是唯一對這個(gè)市場(chǎng)感到樂(lè )觀(guān)的廠(chǎng)商。我們預計未來(lái)5年該市場(chǎng)的復合年增長(cháng)率將達到25%，到2022年一半的消費類(lèi)可穿戴設備都將成為醫療器械!

　　盡管，隨著(zhù)Apple Watch Series 4發(fā)布，蘋(píng)果公司帶來(lái)的問(wèn)題多于答案，但它已經(jīng)做出了引人注目的嘗試，這令其他消費品巨頭不得不重新定義他們在市場(chǎng)中的戰略。下一代產(chǎn)品肯定會(huì )帶來(lái)更多的創(chuàng )新!