我國分子診斷行業(yè)發(fā)展快速 精準醫療不斷創(chuàng )新

　　精準醫療以分子診斷行業(yè)快速發(fā)展、生物醫學(xué)分析的日漸成熟和生物大數據云計算技術(shù)日新月異為前提，是對現有醫療模式的革命和創(chuàng )新。

　　分子診斷是精準醫療重要的組成部分。然而如何將分子診斷應用于一線(xiàn)臨床，同時(shí)提升醫療效率呢?一些從事分子診斷方面研究的海歸作出了積極探索，正成為一股重要的力量。

　　全基因組測序成本大幅下降，基因測序技術(shù)逐漸進(jìn)入臨床。2015年2月，習近平總書(shū)記對科技部和國家衛生計生委作出指示，要求成立中國精準醫療戰略專(zhuān)家組。2015年3月11日，科技部召開(kāi)國家首次精準醫學(xué)戰略專(zhuān)家會(huì )議，并決定在2030年前在精準醫療領(lǐng)域投入600億元。

　　由從事分子生物學(xué)研究的海歸創(chuàng )業(yè)者李響創(chuàng )立的卡尤迪生物有限公司，專(zhuān)注于精準醫療領(lǐng)域。2016年9月2日，卡尤迪生物有限公司發(fā)布應用于病毒、微生物及單位點(diǎn)基因檢測的Mini8Plus，為分子診斷的普及創(chuàng )造了更好的條件。

　　分子診斷亟待普及

　　目前，我國臨床分子診斷的主流技術(shù)是熒光PCR技術(shù)，主要用于感染性疾病病原體核酸檢測。熒光PCR技術(shù)完全克服了傳統PCR技術(shù)的缺點(diǎn)，使該技術(shù)在臨床疾病檢測中具有了實(shí)際應用價(jià)值，并得到臨床實(shí)驗室用戶(hù)的肯定。

　　我國衛生行政主管部門(mén)對分子診斷的實(shí)驗室實(shí)行嚴格的準入和定期核查，并要求使用的檢測儀器和儀器設備必須經(jīng)過(guò)國家食品藥品監督管理局的許可。由海歸創(chuàng )業(yè)者李響研發(fā)的Mini8Plus熒光定量PCR檢測平臺就拿到了國家食品藥品監督管理局的認證。

　　臨床分子診斷在國際上一直處于快速發(fā)展的階段，國內分子檢驗界也越發(fā)重視和發(fā)展分子診斷。而分子診斷技術(shù)的突飛猛進(jìn)，能夠極大地推動(dòng)從現在“對癥醫療”的模式向“對個(gè)體醫療”的模式的轉變。

　　但同時(shí)，我國的分子診斷仍處于待普及的狀態(tài)。隨著(zhù)近年來(lái)歸國從事科研與創(chuàng )業(yè)的海歸逐漸增多，國內分子診斷的發(fā)展與普及進(jìn)程也在加快。

　　海歸發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢

　　李響曾在美國加州大學(xué)攻讀碩士學(xué)位。她于2006年回國，希望把先進(jìn)的基因檢測方法帶回國內并推廣到醫學(xué)檢測中，使人們能像運用血壓儀、血糖儀一樣，通過(guò)快速的核酸檢測來(lái)確認疾病的類(lèi)型。

　　2013年，李響帶領(lǐng)她的團隊在世界上首創(chuàng )無(wú)需核酸提取專(zhuān)利技術(shù)，即可對目的基因進(jìn)行現場(chǎng)普及化快速檢測，為臨床病患提供多選擇高質(zhì)量的分子診斷檢測服務(wù)。只需一步加樣，就能將傳統需要耗時(shí)4小時(shí)的檢測縮短至90分鐘，甚至30分鐘。

　　“研發(fā)時(shí)正處于H7N9爆發(fā)時(shí)期，正好我們取得了一定的突破，在呼吸道的檢測上很快得到了一個(gè)驗證。再后來(lái)，在埃博拉病毒的現場(chǎng)的檢測上也有非常好的效果。”李響說(shuō)。

　　僅僅經(jīng)過(guò)幾年時(shí)間，李響便帶領(lǐng)她的團隊取得了國內14項專(zhuān)利和基因檢測領(lǐng)域的多項國際專(zhuān)利。其中“一步法現場(chǎng)基因檢測系統”為我國核酸檢測，技術(shù)打破技術(shù)壁壘提供了保證。