Phillips-Medisize贏(yíng)得合同,即將生產(chǎn)第一種電子功能組合給藥產(chǎn)品
近日,Molex旗下的 Phillips-Medisize 公司宣布與一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司達成協(xié)議,將生產(chǎn)一種可穿戴的電子功能組合產(chǎn)品。該產(chǎn)品是一種已完成第三階段開(kāi)發(fā)期的組合給藥設備,將為期兩天的單一用途一次性技術(shù)結合到一起,從而實(shí)現皮下給藥。
本文引用地址:http://dyxdggzs.com/article/201911/407033.htm這種可穿戴的組合產(chǎn)品每?jì)商旄鼡Q一次,尺寸約為冰球大小,可通過(guò)貼片附著(zhù)在患者的身體上,或者佩戴在輸注位置附近。
Phillips-Medisize 生產(chǎn)各種設備并提供關(guān)鍵數據以支持 FDA 的新藥申請提交流程,將會(huì )完成這種電子組合產(chǎn)品的最終裝配、測試及質(zhì)量控制工作。Phillips-Medisize 會(huì )特別處理安裝到設備內部的預填充藥筒。這些藥物容器采用無(wú)菌灌裝方式,然后運至 Phillips-Medisize 處。Phillips-Medisize 公司旗下多家頂尖設施在這種組合產(chǎn)品的各個(gè)生產(chǎn)階段參與其中 – 包括成型、裝配、藥物輸送、標簽、調和,以及更多。
Phillips-Medisize 首席執行官兼總裁 Matt Jennings 表示 :“這一令人激動(dòng)的新合同充分利用了 Phillips-Medisize 在組合產(chǎn)品方面超過(guò) 13 年的豐富專(zhuān)家經(jīng)驗,其中包含了冷鏈給藥和第一批涉及到 API 處理的計劃。我們在生產(chǎn)組合給藥和電子功能給藥的設備方面都擁有豐富的經(jīng)驗,而這是同時(shí)包含了兩種給藥功能并且提交給 FDA 審批的第一種產(chǎn)品?!?/p>
在等待獲得 FDA 批準的過(guò)程中,Phillips-Medisize 獲得合同,將從其位于威斯康星州哈德遜的生產(chǎn)場(chǎng)所提供商業(yè)化服務(wù)。這種組合式產(chǎn)品將在 2020 年下半年上市。在 Phillips-Medisize 強大的可擴展性的支持下,產(chǎn)品將走向大批量生產(chǎn),取得良好的市場(chǎng)定位,最終成功推出市場(chǎng)。
此外,通過(guò)嵌入低成本的連接能力,使得在患者和提供商之間捕捉數據、交流數據成為可能,從而幫助監督相關(guān)的依從性,還存在著(zhù)強大的潛力,使得該產(chǎn)品未來(lái)有機會(huì )走上互聯(lián)健康的平臺。
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