關(guān)于醫學(xué)人工智能的產(chǎn)品化，這里有6點(diǎn)思考

　　5、藥監局審批有多重要?

　　在中國三類(lèi)醫療器械注冊方面，至今無(wú)一公司通過(guò)審批，甚至無(wú)一提交嘗試性提報的材料。這是因為在現有AI產(chǎn)品，在沒(méi)有明確標準的情況下，大家還沒(méi)有完成自證“安全”、“有效”的過(guò)程，或者沒(méi)有找到自證這兩點(diǎn)的辦法、途徑。

　　事實(shí)上，對于一個(gè)新的技術(shù)，我們不必太苛求其完美。但是醫療容不得半點(diǎn)馬虎，法規不會(huì )有太多“彈性”。

　　“獲證”是產(chǎn)品上市的必要環(huán)節，為此大家想各種辦法“獲證”，對于有經(jīng)驗的機構來(lái)講，“獲證”并非難度巨大的一件事，但是“獲證”并不意味著(zhù)產(chǎn)品的有能力贏(yíng)得市場(chǎng)，“內行看門(mén)道，外行看表象”。

　　希氏異構的多領(lǐng)域產(chǎn)品都表現為硬件化的AI醫療設備，同時(shí)也在提供基于云端的診斷服務(wù)，這些產(chǎn)品覆蓋消化內鏡、CT、超聲等多個(gè)領(lǐng)域，有望2019年正式進(jìn)入市場(chǎng)，在希氏異構眼里，獲得“準入證”不是目標，獲得一個(gè)真正有市場(chǎng)的產(chǎn)品的“準入證”才是有價(jià)值的。

　　由此可見(jiàn)，審批是醫療器械商業(yè)化過(guò)程中至關(guān)重要的一環(huán)，但環(huán)節上下游的銜接同樣重要，通過(guò)審批并不等于企業(yè)已在這個(gè)市場(chǎng)取得絕對的成功。

　　6、現階段的醫學(xué)AI應該發(fā)展什么?

　　從現狀來(lái)看，肺結節、眼底依然占據了核心研發(fā)方向。這意味著(zhù)數據獲取的難易程度在很大程度上確定了醫學(xué)AI發(fā)展的方向。

　　醫學(xué)領(lǐng)域的數據是多樣性的，研發(fā)一定不是“搞噱頭”，真正的的價(jià)值一定是體現在研發(fā)成果能夠解決臨床問(wèn)題上，因此，希氏異構更看重臨床應用性：

　　1、 針對某一領(lǐng)域，對疾病的覆蓋要有廣度

　　應用研發(fā)不同于學(xué)術(shù)研究，沒(méi)有廣度就沒(méi)有應用。以?xún)如RAI產(chǎn)品來(lái)講，覆蓋大多內鏡下疾病，才是應用的前提。當醫生把“一根管子”插入患者消化道時(shí)，需要把整個(gè)情況了解清楚，而不是說(shuō)“我只會(huì )告訴你某一種病的有無(wú)，其他疾病我們不了解”。

　　未來(lái)很長(cháng)一段時(shí)間，AI對任何一種疾病的診斷準確率多不會(huì )超越人類(lèi)的認識，只是在效率上比人類(lèi)強，在“能力上”有可能超越普通醫生甚至一部分高級醫生群體，但不會(huì )超越人類(lèi)的認識。

       2、 應用場(chǎng)景真實(shí)

　　不能臆造出某種場(chǎng)景，醫療有它的路徑和習慣。若從業(yè)者對這個(gè)領(lǐng)域缺少深度的了解，很容易犯錯誤。例如，內鏡、超聲等領(lǐng)域一定要求應用技術(shù)是實(shí)時(shí)的，因為醫生需要在檢查的動(dòng)態(tài)過(guò)程中發(fā)現疾病;醫生發(fā)現疾病，留取數據再讓AI技術(shù)幫助診斷的場(chǎng)景是偽場(chǎng)景。

　　所以在很多領(lǐng)域，AI產(chǎn)品的硬件化、設備化、實(shí)時(shí)性非常重要。同時(shí)，分辨真實(shí)應用場(chǎng)景，需要對行業(yè)有深刻的了解、認識——這一領(lǐng)域需要真正的“行家”來(lái)駕馭。

　　3、產(chǎn)品形式便于接受。

　　產(chǎn)品應該是醫生能接受的形式——好用。

　　產(chǎn)品應該是銷(xiāo)售能接受的形式——便于獲利。

　　產(chǎn)品應該是自本能夠理解的形式——能清楚展現回報能力。

　　思考之下，如何開(kāi)發(fā)符合市場(chǎng)需求的AI產(chǎn)品?

　　在明確醫療的核心內容、人工智能的價(jià)值、國內企業(yè)的優(yōu)勢等問(wèn)題后，那么，怎樣的研發(fā)成果能夠落地?

　　宋捷認為，開(kāi)發(fā)者應確認研發(fā)的方向是學(xué)術(shù)研究還是技術(shù)應用。如今的AI界已不再是兩年之前，眾人不會(huì )因為一個(gè)新的突破而歡呼雀躍，而是率先思考這個(gè)“新發(fā)現”是否擁有真正的臨床價(jià)值。因此，現階段的產(chǎn)品必須要做到三點(diǎn)：

　　第一，醫學(xué)產(chǎn)品需真實(shí)可用，有直接價(jià)值。這意味著(zhù)企業(yè)需先做“面”，再做“點(diǎn)”。沒(méi)有醫生會(huì )為了尋找單一病灶而去為患者做胃鏡手術(shù)，所以單一病中的產(chǎn)品是缺乏臨床價(jià)值。只有當開(kāi)發(fā)者能夠把大多數疾病都置于識別范圍內，該產(chǎn)品才可能是一個(gè)臨床應用級產(chǎn)品。所以，以如今AI企業(yè)的研發(fā)能力而言，對于一個(gè)AI產(chǎn)品，可以在點(diǎn)上做的不夠透徹，但是仍要兼顧其面，否則這樣的AI不能成為產(chǎn)品。

　　第二，醫學(xué)產(chǎn)品需具備獨立性、可靠性，能簡(jiǎn)化工作，而不是增加負擔。以眼底產(chǎn)品為例，美國的家庭醫生通常是不會(huì )為患者閱讀眼底照片，而如果將眼底AI產(chǎn)品向這些家庭醫生銷(xiāo)售，這將增加他們的義務(wù)勞動(dòng)，這不符合使用者邏輯。

　　第三，在設計產(chǎn)品時(shí)，開(kāi)發(fā)者需清晰企業(yè)將開(kāi)發(fā)一個(gè)獨立的軟件，還是要在未來(lái)依附于GPS的廠(chǎng)商。在這一方面，希氏異構選擇雙管齊下，但更偏向于做一個(gè)能夠由企業(yè)自身把控的產(chǎn)品。

　　總的來(lái)說(shuō)，企業(yè)在開(kāi)發(fā)AI產(chǎn)品，全病種優(yōu)于單病種;實(shí)用優(yōu)于科研;方向確定先于產(chǎn)品設計。商業(yè)不同于科研，要打造出一流的AI產(chǎn)品，管理者需要更多地從產(chǎn)品使用者的角度考慮問(wèn)題，了解使用者的實(shí)際偏好，這樣的產(chǎn)品才擁有臨床價(jià)值，才易于被市場(chǎng)所接納。

　　關(guān)于希氏異構

　　希氏醫療科技(北京)有限公司于2015年在北京成立，是中國最早開(kāi)展醫學(xué)人工智能技術(shù)研發(fā)的企業(yè)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫學(xué)人工智能影像技術(shù)的研發(fā)和應用，涉及領(lǐng)域包括消化內鏡、醫學(xué)影像(CT、MRI)、超聲影像、皮膚科、心電等。

　　公司創(chuàng )立伊始，獲得國際著(zhù)名人工智能科學(xué)家吳韌博士團隊(Novumind)加盟，因而獲得了一流的人工智能開(kāi)發(fā)技術(shù)、AI超算中心技術(shù)，以及應用端AI芯片支持。

　　2017年初，基于公司在多領(lǐng)域的研究突破，受四川省政策吸引公司落地成都，更名為四川希氏異構醫療科技有限公司，此后與華西醫院聯(lián)合成立“華西-希氏醫學(xué)人工智能研發(fā)中心”，進(jìn)行多學(xué)科的AI技術(shù)研發(fā)。

　　在研究消化內鏡AI產(chǎn)品的四年時(shí)間內，希氏異構已經(jīng)研究了超過(guò)100萬(wàn)人份病例，其全消化道病種產(chǎn)品已經(jīng)可以覆蓋消化道90%的常見(jiàn)疾病。為保證產(chǎn)品的合法性，希氏異構在同頂級醫療機構進(jìn)行合作中均簽署了明確的合作協(xié)議。

　　除了消化內鏡外，希氏異構近日也在積極開(kāi)展CT方向的研究。這一技術(shù)的主要內容在于：當CT圖片重建時(shí)，我們將有疾病的部分圖片用軟件切分為更薄的層次，提升成片質(zhì)量;或提前為CT機做參數調整，以更好的凸顯病變部位。

　　希氏在相關(guān)AI技術(shù)硬件設備化的同時(shí)，也在同步開(kāi)發(fā)云端的應用產(chǎn)品，對于基層醫療機構、體檢中心來(lái)講，使用成本低，對于實(shí)時(shí)性要求不太高的檢查，該產(chǎn)品都可以滿(mǎn)足。

　　現在，希氏正聯(lián)合多家頂級醫院，在消化內鏡、超聲、CT等多個(gè)領(lǐng)域建立質(zhì)控體系，以幫助基層醫院提高診斷水平、提高業(yè)務(wù)收入。