2018年植入醫療器械行業(yè)發(fā)展趨勢分析 受益于醫改和醫療器械國產(chǎn)化

　　植入醫療器械是目前治療心腦血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，不過(guò)植入醫療器械同時(shí)也是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，因此我國植入醫療器械在早期發(fā)展緩慢。隨著(zhù)近年來(lái)醫改的推進(jìn)以及居民收入、消費水平的提高，我國植入醫療器械行業(yè)獲得了快速發(fā)展。

　　受益醫療改革 行業(yè)快速發(fā)展

　　由于醫療制度改革的深入和國內技術(shù)水平的進(jìn)步，國內植入醫療器械行業(yè)開(kāi)始發(fā)生快速發(fā)展。2010年中國植入醫療器械行業(yè)快速從低迷的宏觀(guān)經(jīng)濟環(huán)境中走出，銷(xiāo)售收入同比大幅增長(cháng)44.22%;2011年之后，行業(yè)銷(xiāo)售收入增速仍然處于較高水平。以藥物支架為例，心臟藥物支架是治療心血管疾病的常用醫療器械，目前中國對藥物支架的年需求量在45萬(wàn)支以上，并以年均40%左右的速度增長(cháng)。

　　因我國醫療器械領(lǐng)域中小企業(yè)眾多，規模以上企業(yè)數量較少，因此2016年植入醫療器械行業(yè)銷(xiāo)售收入下滑并不意味著(zhù)2016年我國植入醫療器械行業(yè)整體陷入頹勢。2017年，我國植入醫療器械規模以上企業(yè)實(shí)現銷(xiāo)售收入111.66億元，同比增長(cháng)11.38%;實(shí)現利潤總額24.50億元，同比增長(cháng)24.87%。

　　圖表1：2010-2017年全國規模以上植入醫療器械企業(yè)銷(xiāo)售收入及利潤總額(單位：億元，%)

　　醫療器械國產(chǎn)化 進(jìn)口減少，出口增長(cháng)緩慢

　　在國內，除了少數技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，技術(shù)總體水平和國外存在著(zhù)較大的差距，植入醫療器械整體生產(chǎn)水平只相當于發(fā)達國家15年前的水平，整體市場(chǎng)規模還相對較小。但由于國內具有龐大的消費群體和政府的積極支持，國內植入醫療器械市場(chǎng)發(fā)展相當迅速，在植入醫療器械中低端市場(chǎng)逐漸占據優(yōu)勢。

　　因此近年來(lái)國外植入醫療器械進(jìn)口整體趨于下降，不過(guò)由于我國植入醫療器械發(fā)展時(shí)間較短，在國際市場(chǎng)上沒(méi)有經(jīng)過(guò)長(cháng)時(shí)間質(zhì)量檢驗，品牌知名度較低，對外出口增長(cháng)緩慢。

　　在進(jìn)口方面，以心臟起搏器為例，2014-2017年我國進(jìn)口心臟起搏器金額逐漸減少，2017年心臟起搏器進(jìn)口金額為10974萬(wàn)美元，同比下降29.6%，說(shuō)明我國國產(chǎn)心臟起搏器市場(chǎng)規模逐漸擴大。

　　圖表2：2014-2017年我國心臟起搏器進(jìn)口金額(單位：萬(wàn)美元，%)

　　在出口方面，以矯形或骨折用器具為例，2014-2017年，我國矯形與骨折用器具出口金額增長(cháng)率趨于下降，2017年矯形與骨折用器具出口金額為43157萬(wàn)美元，同比增長(cháng)4.1%。我國植入醫療器械出口增長(cháng)緩慢。

　　圖表3：2014-2017年我國心臟起搏器進(jìn)口金額(單位：萬(wàn)美元，%)

　　政策密集出臺促植入醫療器械發(fā)展

　　從政府政策角度分析，國家出臺系列植入性醫療器械相關(guān)引導性、鼓勵性政策，逐步形成重點(diǎn)植入性醫療器械發(fā)展良好氛圍。2016年10月25日，食品藥品監督總局發(fā)布《醫療器械優(yōu)先審批程序》，對品種的醫療器械實(shí)施優(yōu)先審批，其中包括肺動(dòng)脈帶瓣管道、經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統、全降解鼻竇藥物支架系統等植入性醫療器械;2017年6月7日，科技部、國家衛計委等多部門(mén)共同印發(fā)《“十三五”衛生與健康科技創(chuàng )新項目專(zhuān)項規劃》的通知，旨在提升我國衛生與健康科技創(chuàng )新能力，提出在醫療器械研發(fā)方面重點(diǎn)發(fā)展新型生物醫用材料、新型植入裝備等產(chǎn)品。

　　圖表4：2016年以來(lái)植入醫療器械政策匯總

　　總的來(lái)說(shuō)，我國植入醫療器械經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，雖然目前中小企業(yè)數量眾多，行業(yè)集中度較低，但隨著(zhù)行業(yè)整合的開(kāi)始，未來(lái)必將誕生如美敦力、強生這樣的大公司。