我國基因測序技術(shù)在醫療領(lǐng)域前景廣闊

　　大數據分析是癌癥基因檢測的關(guān)鍵

　　與無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前篩查基因測序不同，癌癥基因測序將不僅僅限于若干個(gè)已知位點(diǎn)的測序，而將是針對患者癌癥細胞DNA序列上大量的已知片段和未知片段進(jìn)行同時(shí)檢測。根據海外文獻研究資料表明，大規?；蛲蛔儥z測或者全基因組測序后輸出的數據量在1GB–150GB之間。面對如此大的數據，如何傳輸、存儲、共享、解讀將成為基因測序公司制勝的關(guān)鍵。

　　從數據傳輸、存儲、共享方面，我們看到Amazon、IBM、Google、Illumina、DNAnexus等公司均積極布局基因組的云計算業(yè)務(wù)。其中FDA與DNAnexus近期簽訂協(xié)議，共同建立“精準FDA”平臺，以響應奧巴馬提出的精準醫學(xué)計劃。

　　數據解讀則分為兩個(gè)部分。一是對單個(gè)患者的基因組數據解讀。這種解讀的關(guān)鍵是公司擁有將基因組數據與疾病診斷或者個(gè)性化用藥相關(guān)聯(lián)的后臺數據庫。長(cháng)期與藥廠(chǎng)或者醫療機構合作開(kāi)展臨床研究的公司，憑借多年的積累及自己的獨家數據，在解讀數據庫構建方面具備很強的優(yōu)勢。同時(shí)我們也看到海外大型生物技術(shù)公司近幾年不斷通過(guò)外延并購增強自身在基因組數據解讀方面的能力。二是對存量基因組數據的綜合分析。這需要基于云端數據存儲平臺的軟件開(kāi)發(fā)能力。以Illumina的云平臺Basespace為例，上面有覆蓋包括靶向測序、同源突變分析、甲基化序列等18個(gè)大類(lèi)的共63個(gè)軟件(APP)。我們認為這種云分析平臺就像蘋(píng)果的“AppleStore”一樣，隨著(zhù)數據量越來(lái)越大，分析軟件(APP)越來(lái)越多，其用戶(hù)黏性也將越來(lái)越強。

　　國內華大基因為客戶(hù)提供涵蓋云計算、云存儲和云交付的一體化服務(wù)。目前主要有：生物信息分析整體解決方案(BGIBox)，基于云的生物信息分析，數據云交付和數據庫網(wǎng)站建立。并在近期與Amazon的AWS合作進(jìn)一步拓展云計算能力。貝瑞和康在今年8月宣布與阿里云共同向外界宣布雙方達成合作，共同打造以海量的中國人群基因組數據為核心的數據云，實(shí)現對個(gè)人基因組數據的精準解讀。榮之聯(lián)依托多年與華大基因合作積累的經(jīng)驗，正在開(kāi)發(fā)醫療生物云計算項目。將為測序企業(yè)提供數據庫的支持、軟件平臺、云計算和存儲等資源。并通過(guò)生物云的對接，幫助醫院、醫生及患者快速獲取數據;并將數據轉化為醫生能讀懂的語(yǔ)言。目前生物大數據在國內仍然處于起步階段，但預計隨著(zhù)基因檢測服務(wù)臨床應用越來(lái)越廣泛，大數據分析領(lǐng)域會(huì )有很大的發(fā)展空間。

　　健康人群疾病預防與監測

　　這是一個(gè)概念市場(chǎng)。未來(lái)人全基因組測序將成為一個(gè)常規的體檢項目。從一個(gè)人的出生到死亡，中間可能要做多次基因組測序檢查，這些數據將被用于做健康管理和疾病診斷的依據。例如安吉麗娜朱莉通過(guò)基因測序發(fā)現BRCA1基因突變，未來(lái)得乳腺癌的可能性較大，從而盡早的進(jìn)行預防和干預。假設我們國家有14億人口，每人做一次基因組測序，每次測序收費1000元，那么市場(chǎng)容量就達到了1.4萬(wàn)億。但我們認為目前這個(gè)市場(chǎng)發(fā)展前景不明朗。

　　從臨床診斷的角度，，美國FDA于2013年叫停了生物技術(shù)公司23andme的個(gè)人基因檢測服務(wù)。23andMe的個(gè)人基因組服務(wù)能夠提供254種疾病的健康報告，包括健康風(fēng)險、攜帶者狀態(tài)、藥物反應等。FDA認為該產(chǎn)品屬于醫療器械，因為他“旨在用于疾病或其他狀況的診斷、疾病治愈、緩解、治療或預防，或旨在影響身體的機構或功能。”經(jīng)過(guò)23andMe的臨床研究和數據申報，目前FDA僅批準其布盧姆綜合癥基因攜帶者檢測服務(wù)(一種隱性遺傳病)。因此，基因測序如果想在規范市場(chǎng)用于大規模的疾病預防與監測，在技術(shù)成熟以及數據積累方面還有很長(cháng)的一段路要走。

　　從健康咨詢(xún)的角度，，針對普通人群的健康咨詢(xún)檢測是不需要通過(guò)藥監局注冊的。因此我國這塊市場(chǎng)發(fā)展迅速。但其存在兩個(gè)根本性問(wèn)題：一是進(jìn)入門(mén)檻低，市場(chǎng)競爭將非常激烈，利潤率下滑是確定的趨勢。二是商業(yè)模式可能從單純的基因檢測向基因檢測—健康咨詢(xún)—保健品銷(xiāo)售—醫療服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。在這種模式中，基因檢測作為流量入口有走向免費化的趨勢，為后端的保健品銷(xiāo)售或者醫療服務(wù)帶來(lái)更多的客戶(hù)?；驒z測公司在這種模式不具備優(yōu)勢，反而有保健品產(chǎn)品渠道或者醫療服務(wù)渠道的公司更可能在健康人群的疾病預防與監測的基因檢測市場(chǎng)獲勝。

　　總體來(lái)說(shuō)，我們不看好基因測序公司在這個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展前景。

　　公司分析

　　綜上所述，我們認為基因檢測有兩大細分市場(chǎng)(遺傳與生殖健康、腫瘤個(gè)性化診斷)和三大發(fā)展階段(跑馬圈地建立規模優(yōu)勢、豐富產(chǎn)品線(xiàn)為醫院提供一站式解決方案、從ICL向IVD轉變)。公司在每個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品、技術(shù)儲備和為每個(gè)發(fā)展階段的布局成為我們判斷公司發(fā)展潛力的分析框架。在此，我們建議投資者重點(diǎn)關(guān)注以下公司：