我國基因測序技術(shù)在醫療領(lǐng)域前景廣闊

　　腫瘤早期篩查市場(chǎng)空間大

　　我國腫瘤負擔嚴重。每年新發(fā)惡性腫瘤病例約為60萬(wàn)例，按照居民平均壽命74歲計算，我國居民一生患惡性腫瘤的幾率達到22%。根據《2014年中國腫瘤登記年報》數據顯示，我國全國惡性腫瘤發(fā)病率為235.23/10萬(wàn)(男性268.65/10萬(wàn)，女性200.21/10萬(wàn))，死亡率為148.81/10萬(wàn)(男性186.37/10萬(wàn)，女性109.42/10萬(wàn))。其中肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌為高發(fā)癌癥，同時(shí)肺癌、肝癌、胃癌的死亡率最高。在癌癥發(fā)病率與死亡率方面，我國統計的癌癥發(fā)病率遠低于美國，但死亡率與美國癌癥死亡率相當。這主要是因為我國大部分腫瘤患者在診斷時(shí)，腫瘤已經(jīng)發(fā)展到了中晚期，所以統計的發(fā)病率偏低。

　　簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，癌癥可以分為“好治的”癌癥(即預后較好，患者5年生存率較高的腫瘤，例如結直腸癌、乳腺癌等)和“難治的”癌癥(即預后較差，患者5年生存率較低，例如肺癌、肝癌、食道癌等)。比較中美兩國癌癥患者5年生存率數據，我們可以發(fā)現“難治的”癌癥患者5年生存率都較低，如何治療這類(lèi)癌癥是世界性的難題。而“好治的”癌癥，我國患者的5年生存率數據則遠低于美國。如果這類(lèi)癌癥患者可以早發(fā)現、早治療，患者的生存率可以大幅提高。

　　根據全國腫瘤登記年報數據，我國惡性腫瘤發(fā)病率在0-39歲較低，但是到40歲以后開(kāi)始快速升高，此后隨著(zhù)年齡的增長(cháng)而逐漸提高。專(zhuān)家建議應該在40歲開(kāi)始重視針對腫瘤的健康體檢。相比于傳統的腫瘤篩查方法，基因檢測的腫瘤早期篩查具備靈敏度高，一次診斷可以篩查多個(gè)癌癥等優(yōu)點(diǎn)。隨著(zhù)技術(shù)的成熟和測序成本的下降，基因檢測腫瘤早篩的市場(chǎng)空間巨大。

　　腫瘤晚期個(gè)性化用藥指導需求迫切

　　對大部分早、中期的癌癥，臨床上已經(jīng)建立了標準化診斷與治療方案。但對晚期癌癥患者，尤其是所有標準化治療都失效的患者，如何診斷與用藥是目前臨床醫學(xué)的難點(diǎn)。對這類(lèi)患者一般采用“超說(shuō)明書(shū)用藥”(Off-lableuse)，例如對乳腺癌晚期患者使用肺癌或者肝癌藥物。根據美國TheNationalComprehensiveCancerNetwork估計美國有50%-75%的癌癥治療方案屬于超說(shuō)明書(shū)用藥。但超說(shuō)明書(shū)用藥選擇并沒(méi)有相關(guān)的診斷方案，更多的是醫生憑借經(jīng)驗決定用藥的先后順序。但錯誤的超說(shuō)明書(shū)用藥選擇可能導致患者失去本有的治療窗口以及產(chǎn)生不必要的花費?；驒z測由于可以同時(shí)檢測多種癌癥相關(guān)基因的位點(diǎn)變化，檢測結果往往能與靶向藥物關(guān)聯(lián)，從而幫助醫生提高超說(shuō)明書(shū)用藥的準確率。美國基因檢測公司FoundationMedicine正是抓住了這一市場(chǎng)需求，開(kāi)發(fā)出FoundationOne和FoundationOneHeme兩個(gè)產(chǎn)品。這兩款產(chǎn)品主要針對以下患者：

　　·僅有少量活檢樣品的非小細胞肺癌病人

　　·EGFR,ALK,KRAS均正常的，但癌癥繼續擴散的非小細胞肺癌病人

　　·所有標準藥物均已失效的乳腺癌病人

　　·罕見(jiàn)的癌癥，如骨肉瘤

　　·晚期胰腺癌病人

　　FoundationOne和FoundationOneHeme僅有被FDA批準的腫瘤基因檢測方法。近三年來(lái)在美國市場(chǎng)獲得了認可。公司2011-2014年收入CAGR達到210%。為此，2015年全球最大制藥公司之一Roche擬出價(jià)10.3億美元收購公司52.4%-56.3%股權。并同時(shí)與公司簽訂戰略合作協(xié)議。準備將其兩款產(chǎn)品引入Roche自身的臨床藥物標準化評價(jià)體系。

　　我國癌癥患者人數多于美國，且大部分癌癥患者被診斷時(shí)已經(jīng)處于中、晚期階段。未來(lái)對晚期癌癥患者個(gè)性化用藥指導的需求很大，基因檢測在這個(gè)領(lǐng)域有較大的發(fā)展空間。

　　癌癥基因檢測市場(chǎng)規模預計

　　國家統計局抽樣調查顯示，我國60歲以上人口占比為14.9%，按照全國人口14億計算，我國60歲以上人口為2.1億。不考慮人口老齡化的影響，假設60歲以上人口均為腫瘤早篩的目標客戶(hù)，早篩的滲透率為20%，終端價(jià)格為1000元，則腫瘤早篩的預計市場(chǎng)容量為2.1億*20%*1000元=420億元。

　　根據《2012中國腫瘤登記年報》數據顯示，我國腫瘤發(fā)病率為285.91/10萬(wàn)，按照全國14億人口計算，我國腫瘤患者約為400萬(wàn)人。隨著(zhù)我國社會(huì )老齡化程度的加深，腫瘤患者的人數將會(huì )逐漸增多。數據顯示，我國當前每年新發(fā)病例約為312萬(wàn)例，每年因為癌癥死亡病例約為270萬(wàn)例，我們假設腫瘤患者人數每年增長(cháng)5%，則十年后腫瘤患者人數將達到650萬(wàn)人。預計屆時(shí)腫瘤個(gè)體化檢測的滲透率達到50%，基因檢測的價(jià)格平均為3000元每次，腫瘤個(gè)性化診斷的市場(chǎng)容量為650萬(wàn)*50%*3000元=97.5億元。