RFID有效追蹤藥品和醫療管理

藥品是特殊商品，如果給病人用錯藥，用假藥、劣藥或者過(guò)期藥品，將給人民的身體健康及生命帶來(lái)威脅。

近些年來(lái)，藥品安全問(wèn)題頻頻發(fā)生，2006年我國就發(fā)生了幾起藥品叫停事件:衛生部緊急叫停欣弗、國家食品藥品監督管理局（SFDA）叫停魚(yú)腥草注射劑等，就是因為問(wèn)題、假冒偽劣藥品給人們的生命安全造成了傷害。

根據世界衛生組織的報道，全球假藥比例已超過(guò)10%，全球假藥年銷(xiāo)售額已超過(guò)320億美元，其中60%的假藥在發(fā)展中國家。世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用藥。美國每年約有7000名住院病人因用錯藥而死亡。

中國藥學(xué)會(huì )提供的數據顯示，在我國，每年至少有20萬(wàn)人因用錯藥、用藥不當而死亡，不合格用藥人數占用藥人數的11%～26%，日常急救病例的10%因用藥失誤引起。

因此，越來(lái)越多的國家希望借助高科技手段，對藥品進(jìn)行跟蹤和監測，打擊假冒偽劣藥品，規范整頓醫藥市場(chǎng)。RFID標簽就是其中一種日益受到歡迎的新技術(shù)。在2007年兩會(huì )期間，代表、委員們還提出了采用RFID技術(shù)打擊包括藥品在內的假冒偽劣產(chǎn)品的議案。

最適合的跟蹤器

標簽是一種內含無(wú)線(xiàn)電技術(shù)的晶片，晶片中可記錄一系列資訊，例如產(chǎn)品類(lèi)別、位置、日期等。在一定范圍內，RFID標簽商品的接收端可透過(guò)掃描器感應到資料，因而可提高物流和庫存管理效率。與現有的條碼資訊辨識系統比較，RFID系統可儲存更多資料、讀取時(shí)間較短，每個(gè)標簽都有獨特的電子產(chǎn)品編碼，不但無(wú)法復制，還可以加密，因此未來(lái)有望取代條碼系統。就醫藥行業(yè)而言，RFID技術(shù)的功能主要體現在

在制藥、打假、規范市場(chǎng)方面，RFID標簽依附在產(chǎn)品上的身份標識具有唯一性，難以復制，可以起到查詢(xún)信息和防偽打假的作用，將是假冒偽劣產(chǎn)品一個(gè)非常重要的查處措施。

另外還可以起到全程實(shí)時(shí)監控的作用，藥品從科研、生產(chǎn)、流通到使用整個(gè)過(guò)程中，RFID標簽都可進(jìn)行全方位的監控。特別是出廠(chǎng)的時(shí)候，在產(chǎn)品自行自動(dòng)包裝時(shí)，安裝在生產(chǎn)線(xiàn)的讀取器可以自動(dòng)識別每個(gè)藥品的信息，傳輸到數據庫，流通的過(guò)程中可以隨時(shí)記錄中間信息，實(shí)施全線(xiàn)監控。

在包裝生產(chǎn)線(xiàn)、出廠(chǎng)的時(shí)候，在產(chǎn)品流通、倉儲、流通過(guò)程中，直至消費者購買(mǎi)的過(guò)程中，我們如果使用了RFID標簽全程記錄、實(shí)時(shí)記錄，跟蹤、追溯藥品這個(gè)問(wèn)題就能解決。

具體來(lái)說(shuō)，RFID在醫藥業(yè)可應用方向如下

首先，能夠防止偽藥于市面上流通。

例如，美國Purdue Pharma以生產(chǎn)處方藥、非處方藥與醫療用產(chǎn)品聞名，該公司已將RFID的標簽作業(yè)與單一藥瓶包裝產(chǎn)線(xiàn)的流程成功整合，應用RFID技術(shù)于生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)品，將符合EPC(Electronic Product Code)標準的標簽貼于OxyContin藥品的包裝瓶上。此外，Pfizer藥廠(chǎng)之Viagra藥品流向追蹤及防偽等。

其次，可用于物流作業(yè)管理。

除一般物流申補作業(yè)外，尚可應用于

◇藥品運送及儲存環(huán)境條件監控

藥品制造經(jīng)過(guò)安定性試驗，確認其適當儲存溫度和架儲期，如果運送和儲存環(huán)境不符作業(yè)要求，會(huì )造成藥品失效而影響醫療結果。透過(guò)主動(dòng)式RFID應用，可達成運送及環(huán)境條件監控，確保藥品品質(zhì)。

◇藥品庫儲暨效期管理

透過(guò)RFID技術(shù)應用于藥品效期管理，可減少人力作業(yè)、并降低不必要之庫存浪費，提升物流作業(yè)效率。

此外，也能夠提升用藥安全。

醫療人員在調劑藥品、遞送至病患給藥的過(guò)程中，確認的內容包括藥事作業(yè)部門(mén)的調劑(例如病患身份、品名、劑量、數量、用法之雙重甚至三重查核等)、護理人員對于病患身份、藥物、時(shí)間、給藥途徑、注射部位、注射速率等與病患安全有關(guān)作業(yè)事項。雖然RFID無(wú)法全面性運用于醫院或社區藥事作業(yè)上，但可經(jīng)由RFID輔助提升用藥安全。應用方向可包括

◇避免藥品劑量與劑型容易混淆品項的輔助識別

◇藥品名稱(chēng)相似的品項之輔助識別

◇血液制劑管理

法規及評鑒要求醫療院所確實(shí)掌握訂購輸血用血液制劑之種類(lèi)、使用及退還狀況，且需確實(shí)記錄病人使用流向及保存所用血液批號?？山逵蒖FID作為輔助，從藥品制造商到住院或居家病患之全程追蹤管理，并可減少人工作業(yè)量。

◇化療制劑管理

化療藥物本身具有極高之毒性，醫療院所可藉由RFID輔助，確認病患使用制劑之種類(lèi)、記錄病人使用流向及保存批號等，避免用藥疏失，落實(shí)病患用藥安全。

最后，可以建立起一個(gè)資訊查詢(xún)系統。

醫療品質(zhì)是一個(gè)持續不斷進(jìn)步的改進(jìn)過(guò)程。如果能整合醫院資訊系統，可以讓病患在門(mén)診領(lǐng)取藥物后將藥物取出、透過(guò)掃瞄機自我檢查，提供病患多一份用藥安全的保障。若醫院資訊系統連接上藥物資料庫，病患在核對的同時(shí)還可以獲得完整的藥物資訊，甚至列印所需資訊?？梢匝a足藥袋上藥物資訊的不足，也可教育病患加強自己的用藥知識，對醫院整體服務(wù)形象也有正面的幫助。

普及步伐一份名為“全球保健和醫藥應用市場(chǎng)中的RFID”的報告顯示，2004年RFID在保健和醫藥應用市場(chǎng)中獲得的收入為3.7億美金，而且據預測，到2011年將會(huì )增長(cháng)到23.188億美元。2004年，相對于前一年來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)的增長(cháng)率不是很大，為11.8%。在預測期中，該市場(chǎng)預計將會(huì )以29.9%的年復合增長(cháng)率（CAGR）增長(cháng)。

但是，隨著(zhù)監管建議的出現，在醫藥和病人追蹤方面，RFID的投入也在不斷增加。最初的利益來(lái)自北美和歐洲的零售托管，因為這些地區要求醫藥鏈必須由某一類(lèi)接受RFID標簽的商店來(lái)支持。

制藥公司現在都把精力集中在試點(diǎn)活動(dòng)中以求把這種技術(shù)整合到他們的供應鏈中。然而，發(fā)展速度會(huì )出現區域性的不一致，因為絕大部分的研發(fā)中心都集中在北美地區。歐洲仍然在標準、頻率和缺少政府驅動(dòng)的首創(chuàng )精神等相關(guān)問(wèn)題上停滯不前。亞太地區在病人追蹤和反假冒措施上表現出主動(dòng)性，因此RDIF在這一地區擁有巨大的增長(cháng)潛力。

傳統上RFID技術(shù)會(huì )被應用在資產(chǎn)管理和設備追蹤的應用中。人們希望該技術(shù)隨著(zhù)管理和立法機關(guān)的發(fā)展而在藥品追蹤方面顯示出巨大的應用潛力，同時(shí)保證醫藥供應鏈的安全也驅使各方實(shí)施RFID方面的大型部署工作。

就保健和醫藥市場(chǎng)的收入和增長(cháng)率來(lái)講，美國市場(chǎng)是RFID最大的應用市場(chǎng)，而且增長(cháng)速度最快，年復合增長(cháng)率（CAGR）為31.3%。增長(cháng)率在不同的地理區域會(huì )產(chǎn)生巨大差異。美國市場(chǎng)是美洲地區的“發(fā)動(dòng)機”，接著(zhù)是加拿大，緊隨其后的是亞太地區、歐洲、中東。

在三個(gè)分析的應用情況中，藥品追蹤市場(chǎng)預計會(huì )有最強勁的年復合增長(cháng)率（CAGR），在預測期中將接近32.8%。緊接著(zhù)是醫療設備追蹤市場(chǎng)，年復合增長(cháng)率（CAGR）28.9%。

由于醫藥界應用RFID技術(shù)來(lái)防止藥品被仿冒的要求越來(lái)越高，各國政府在立法、政策方面來(lái)積極推動(dòng)RFID。比如，美國國會(huì )致力于立法透過(guò)RFID等相關(guān)技術(shù)來(lái)建立追蹤體系，同時(shí)必須在2010年以前將處方藥包的追蹤系統完成。根據這項法案，藥商必需整合防竄改技術(shù)在氣泡包裝上，并且必須在2007年以前在三十多種最容易被仿冒的藥品包裝上加入追蹤技術(shù)。若此法案通過(guò)，所有的藥品就都可以擁有完整的藥譜紀錄。此外，美國食品及藥物管理局(FDA)已經(jīng)要求醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展RFID的相關(guān)標準并且開(kāi)始進(jìn)行先導流程的規劃，如此一來(lái)將可以形成更廣泛的RFID技術(shù)應用。他們希望在2007年前會(huì )有企業(yè)自愿完成此項先導計劃。

有規劃地應用

為全新科技，不但技術(shù)復雜度高，需要花費的建設成本也不可小視。醫藥企業(yè)須考量自身公司與產(chǎn)品，在選擇最符合運營(yíng)需求方案的同時(shí)，還要填密地規劃系統導入各階段，這樣才能達到最高的效益。

策略擬訂:針對企業(yè)需求擬訂系統導入策略。醫藥企業(yè)首先須確認RFID系統可為企業(yè)營(yíng)運帶來(lái)何種實(shí)質(zhì)利益，在全面考察現有供應鏈結構后，再與系統開(kāi)發(fā)商合作，擬訂一套對企業(yè)運營(yíng)沖擊最小，且最具備成本效益的導入策略。

導入初期:妥善管理導入與初步導入系統后，為確保系統的成效，醫藥企業(yè)還須針對軟硬件系統架構與應用方案整合進(jìn)行前導實(shí)驗計劃，以確認產(chǎn)品資料可正確且迅速地被RFID 標簽讀取，并成功傳送至系統。

全面布局:由于醫藥產(chǎn)品復雜度高，醫藥企業(yè)最好依據產(chǎn)能業(yè)績(jì)需求設定測試基準，在供應鏈系統正式運行前做好最后確認。之后，醫藥企業(yè)還須針對建構資料倉庫系統與資料管理服務(wù)，以及整合供應鏈合作廠(chǎng)商，共同研究和擬訂策略，以確保企業(yè)可充分利用這套系統。

更多醫療電子信息請關(guān)注：21ic醫療電子