中國訂定醫用電氣設備EMC新標準

　　近年來(lái)，隨著(zhù)電子、資訊技術(shù)在醫用電氣設備中的廣泛應用，以及新的通信技術(shù)(如個(gè)人通訊系統、蜂窩電話(huà)等)在社會(huì )生活各領(lǐng)域的迅速發(fā)展，醫用電氣設備使用時(shí)所處的電磁環(huán)境日益復雜。

　　附圖 : BigPic:600x350

　　造成的影像包括在醫用電氣設備使用過(guò)程中可能受到周?chē)渌姎庠O備電磁波發(fā)射的干擾，造成對患者的傷害;另一方面如果其電磁相容性指標達不到要求，因其自身也會(huì )發(fā)射電磁能，可能影響無(wú)線(xiàn)電通訊業(yè)務(wù)和周?chē)渌O備的正常運行。

　　中國國家藥監局日前正式發(fā)佈了新的醫用電氣設備電磁相容新標準(YY 0505-2012)，新標準預定將于2014年1月1日起實(shí)施。該標準的實(shí)施將涉及中國境內3-4千家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的約11000余個(gè)醫用電氣設備，對安全指標達不到要求的產(chǎn)品，國家藥監局將依法依規予以處理。

　　新標準的實(shí)施將帶來(lái)一輪醫療設備抗干擾的再設計需求，如，設備供電電源的選擇，PCB版的佈局佈線(xiàn)，系統的結構設計等，還會(huì )增加諸如隔離器件，磁環(huán)，電感等元器件。另外，針對塬有不同的電子系統還可以在軟體方面進(jìn)行調整，如工作頻率、工作模式和異常狀態(tài)處理等措施。