醫療器械文章進(jìn)入醫療器械技術(shù)社區

我國高端醫療器械創(chuàng )新審批“中梗阻”待破

　　為促進(jìn)我國醫療技術(shù)創(chuàng )新，近年來(lái)國家加快實(shí)施藥品、醫療器械審批制度改革。但多家高端醫療器械生產(chǎn)企業(yè)反應，產(chǎn)品注冊耗時(shí)長(cháng)、審批標準不明晰、部分環(huán)節冗繁、物價(jià)審核滯緩等問(wèn)題依然存在。注冊、物價(jià)審批“中梗阻”導致部分企業(yè)的醫療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)進(jìn)入臨床應用周期過(guò)長(cháng)影響國產(chǎn)品牌競爭力，一些企業(yè)被迫放棄國內市場(chǎng)去拓展海外市場(chǎng)，一些企業(yè)耗費巨資研發(fā)的技術(shù)難以轉化陷入破產(chǎn)境地。　　高端醫療器械遇審批“中梗阻” 　　藥品、醫療器械審批耗時(shí)長(cháng)、環(huán)節多是困擾醫療行業(yè)的老
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我國國產(chǎn)化醫療器械顯現“井噴式”局面

心臟支架、派特CT、高性能彩超……這些高技術(shù)醫療器械設備，集中了醫療領(lǐng)域最新的科技進(jìn)展，為人民的健康保健提供著(zhù)有力支撐。但我國醫療器械產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵部件缺乏核心技術(shù)、設備依賴(lài)進(jìn)口，一直是困擾發(fā)展的“長(cháng)痛”。
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打破洋壟斷：中國企業(yè)構建醫療器械新格局

　　近日，中國醫藥物資協(xié)會(huì )發(fā)布了2016年度醫療器械全年發(fā)展狀況藍皮書(shū)(簡(jiǎn)稱(chēng)《藍皮書(shū)》)，通過(guò)《藍皮書(shū)》顯示，2016年中國醫療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售規模約為3700億元，醫用醫療器械市場(chǎng)約為2690億元;家用醫療器械市場(chǎng)首次突破千億元大關(guān);同時(shí)在今年年初，我國發(fā)布的幾款醫療監護產(chǎn)品更是將國產(chǎn)醫械從“洋面孔”轉變?yōu)?ldquo;中國造”。所以不難看出，隨著(zhù)我國醫械產(chǎn)品市場(chǎng)占有率不斷提高，打破國外壟斷迫在眉睫。那下面跟隨OFweek醫療網(wǎng)編輯帶你看看這幾款自主研發(fā)的新產(chǎn)品吧。　
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醫療器械市場(chǎng)需求擴增：或迎來(lái)黃金時(shí)代

隨著(zhù)各項相關(guān)政策得到全面落實(shí)，國內高端醫療器械市場(chǎng)逐漸進(jìn)入穩步發(fā)展的階段，我們有理由相信，2017將會(huì )成為一個(gè)新的開(kāi)端。
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醫療器械賺錢(qián)的套路在哪？

看完我感覺(jué)醫療哪里都能賺錢(qián)，不做編輯了，想轉行。
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中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )3D打印專(zhuān)業(yè)委員會(huì )即將成立！

　　新年甫始，萬(wàn)象更新。2017新年伊始，中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )3D打印醫療器械專(zhuān)委會(huì )籌委會(huì )擴大會(huì )議在上海成功舉辦。擴大會(huì )議的成功舉辦，向3D打印行業(yè)和醫療行業(yè)宣布了中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )3D打印專(zhuān)業(yè)委員會(huì )即將成立啦! 　　中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )3D打印醫療器械專(zhuān)委會(huì )是由3D打印行業(yè)的院士、巨頭和知名企業(yè)，聯(lián)合國內3D打印醫療行業(yè)著(zhù)名醫院院長(cháng)、主任醫師、權威教授、博士生導師、研究所所長(cháng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計劃首席科學(xué)家們共同組建的專(zhuān)門(mén)服務(wù)于3D打印醫療行業(yè)的專(zhuān)業(yè)委員會(huì )。　　據了解，上海普利生機電科技有限
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預計2020年全球3D打印醫療器械市場(chǎng)將達21.3億美元

　　近日，全球第二大數據研究公司MarketsandMarkets發(fā)布了關(guān)于“3D打印醫療設備、技術(shù)、醫療產(chǎn)品”的2020年市場(chǎng)預測報告，報告分析和研究了北美、歐洲、亞太地區和世界其他地區(RoW)的主要市場(chǎng)驅動(dòng)因素、約束、機遇和挑戰。　　該報告在2015年至2020年的預測期間研究了全球3D打印醫療器械市場(chǎng)。該市場(chǎng)將從2015年到2020年以25.3%的年復合增長(cháng)率增長(cháng)，到2020年將達到21.3億美元。　　在組件的基礎上，全球3D打印醫療器械市場(chǎng)被分為3D打印設備、
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2017年醫療器械及設備行業(yè)前景分析

2016年作為“十三五”開(kāi)局之年，為各行各業(yè)的穩步發(fā)展奠定了有力基礎，鋪開(kāi)了未來(lái)逐漸壯大的康莊大道。
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深度分析：誰(shuí)能成為全球醫療器械市場(chǎng)的領(lǐng)軍者？

來(lái)看看，從市場(chǎng)銷(xiāo)售額、研發(fā)投入等不同角度，誰(shuí)才會(huì )是未來(lái)全球醫療器械市場(chǎng)的霸主?未來(lái)最有前景的醫療器械市場(chǎng)又有哪些?
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擺脫進(jìn)口依賴(lài) 我國醫療器械將重點(diǎn)發(fā)展高性能診療設備

　　《中國制造2025》已明確提出要提高醫療器械的創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展高性能診療設備，逐步擺脫高端醫療器械依賴(lài)進(jìn)口的局面。　　目前我國國產(chǎn)器械總體科技水平與發(fā)達國家或地區存在10年左右的差距，主要體現在企業(yè)規模小，競爭力弱;研發(fā)資金投入不足;國內醫療機構購買(mǎi)和使用國產(chǎn)器械的政策扶植不足;國家工業(yè)基礎總體還稍顯薄弱等。　　科技聚合和資本集中是醫療器械產(chǎn)業(yè)由大變強的關(guān)鍵，需要國際一流水平的科研團隊、產(chǎn)業(yè)龍頭和高水平項目的風(fēng)險投資三方對接，才能促成高端醫療器械產(chǎn)生。加強與高水平的科研院所合作，
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中央定調未來(lái)15年醫械發(fā)展方向，推進(jìn)國產(chǎn)化是重點(diǎn)

　　《規劃綱要》提出了：到2030年，我國主要健康指標進(jìn)入高收入國家行列，人均預期壽命較目前再增加約3歲達到79歲，健康科技創(chuàng )新整體實(shí)力位居世界前列等戰略目標。　　《規劃綱要》還在充分發(fā)揮中醫藥獨特優(yōu)勢、深化藥械流通體制改革、強化藥械監管、優(yōu)化多元辦醫格局、加強醫藥科技創(chuàng )新、以及推進(jìn)健康醫療大數據應用等方面都做出了詳細指導。　　“健康中國2030”規劃綱要是今后15年推進(jìn)健康中國建設的行動(dòng)綱領(lǐng)，于今年8月26日由中共中央政治局會(huì )議審議通過(guò)，其重要性可想而知，可以說(shuō)是醫藥衛生
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盤(pán)點(diǎn)全球心血管醫療器械十大玩家

　　根據EvaluateMedTech的一份研究報告表明，美敦力將在未來(lái)幾年繼續引領(lǐng)心血管領(lǐng)域的市場(chǎng)。美敦力預計在2020年的全球銷(xiāo)售額將達到111億美金，將與第二大公司圣猶達醫療保持大幅的差距。而排在前五位的公司將會(huì )還有波士頓科學(xué)，雅培和愛(ài)德華。　　這份報告并沒(méi)有考慮美敦力并購柯惠醫療的事宜，而這次并購將增強美敦力在心血管市場(chǎng)的主導地位。如果加上柯惠醫療(排在這份榜單的第11位)的數據，2020年美敦力全球的銷(xiāo)售額將達到126億美金，占據全球22%的市場(chǎng)份額。　　由于通用電氣和飛利浦不公布其心血
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日本東麗開(kāi)發(fā)“智能監測心電服裝” 進(jìn)軍醫療領(lǐng)域

　　據9月29日報道，日本化學(xué)材料企業(yè)東麗和通信運營(yíng)商NTT將共同借助“智能服裝”涉足醫療領(lǐng)域。智能服裝采用能獲得活體信息的纖維制作。最近，由兩家公司共同開(kāi)發(fā)的一種能24小時(shí)監測心電圖，檢查心律不齊的新材料在日本被認定為醫療器械。兩家公司將從2017年開(kāi)始面向醫院銷(xiāo)售使用該材料的專(zhuān)用內衣。關(guān)于智能服裝，各相關(guān)企業(yè)正在競相開(kāi)發(fā)，不過(guò)被作為醫療器械使用尚屬首次。　　估計新材料的用途開(kāi)發(fā)今后將加快步伐。　　東麗和NTT一直以“hitoe”品牌推進(jìn)新材料的共
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國家加快創(chuàng )新醫療器械審批

我國正在推進(jìn)醫療器械審評審批制度改革，通過(guò)創(chuàng )新醫療器械特別審批程序，解決醫療器械審批的擁堵問(wèn)題，同時(shí)促進(jìn)國產(chǎn)醫療器械的自主創(chuàng )新。
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工信部權威數據：醫療器械行業(yè)上半年利潤增速達29.30%

　　8月26日，國家工信部發(fā)布《2016年1-6月份醫藥工業(yè)主要經(jīng)濟指標完成情況》，醫療器械成為醫藥行業(yè)大贏(yíng)家，營(yíng)收、利潤均跑贏(yíng)其他子行業(yè)。　　值得注意的是，在經(jīng)過(guò)了去年的利潤低速增長(cháng)之后，今年醫療器械行業(yè)終于迎來(lái)了大翻身，行業(yè)利潤總額同比增速達到29.30%，遠高于其他一眾子行業(yè)。　　醫療器械主營(yíng)收增長(cháng)較快　　2016年1-6月，全國醫藥工業(yè)規模以上企業(yè)實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入13635.65億元，同比增長(cháng)10.14%。這也是繼2015年同比增速首度跌破10%之后，醫藥行業(yè)整體終于走出頹勢，營(yíng)收增速
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