TT電子蘇州獲得醫療制造業(yè)的ISO認證

　　TT電子集成制造服務(wù)部門(mén)今日宣布其位于中國蘇州的工廠(chǎng)已通過(guò)了ISO 13485:2003認證，成為為醫療設備提供印刷電路板組裝、線(xiàn)纜組裝和集成式機箱制造的生產(chǎn)商。它是TT電子第二間獲得此項高標準的工廠(chǎng)，另外一間位于美國的俄亥俄州。

　　TT電子蘇州總經(jīng)理John Molloy評論說(shuō)：“我們的工廠(chǎng)獲得了此項異?？量痰馁Y質(zhì)認證，表明我們在這里實(shí)現了非常高的標準。ISO 13485除了作為醫療市場(chǎng)的一個(gè)必要條件外，也為我們所有的客戶(hù)對蘇州工廠(chǎng)的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝的完整性樹(shù)立了極大的信心。”

　　TT電子的五間集成制造服務(wù)工廠(chǎng)都持有ISO9001認證。ISO13485標準則超越了其與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的各種問(wèn)題的不同要求，而且涵蓋了極為苛刻的監管性標準。這些標準包括管理的促進(jìn)和對監管要求的認識、對工作環(huán)境的控制以確保產(chǎn)品的安全性、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險管理、具體的檢查和可追溯性的要求、文件的具體標準和無(wú)菌設備的工藝驗證、糾錯和預防性措施的具體要求。

　　Molloy繼續說(shuō)：“在蘇州，我們?yōu)榭蛻?hù)帶來(lái)了低廉的生產(chǎn)成本和一貫的高質(zhì)量標準等等優(yōu)勢。我們可以為我們的客戶(hù)提供的好處有：直接與位于西歐、美國或中國的客戶(hù)管理團隊打交道，英國主流上市公司的財務(wù)穩定性、靈活的資源部署和全球性制造解決方案。”

　　TT電子的電子制造部門(mén)在全世界有五個(gè)制造地點(diǎn)：美國、馬來(lái)西亞、中國和英國兩間工廠(chǎng)。它位于蘇州的工廠(chǎng)具有15,000平米，并聘請了650名員工。除了ISO 13485:2003外，它還持有ISO9001:2000和TS16949:2002認證，并且通過(guò)了UL對線(xiàn)束和抽屜連接器的認證，可應用于數據、信號控制和功率等方面應用中。該工廠(chǎng)還符合ISO14001:2004環(huán)境標準，并使用六西格瑪工藝，也完全符合RoHS指令。