Molex中國東莞廠(chǎng)房設施獲得一級醫療設備FDA注冊

　　全球全面互連解決方案制造商Molex公司宣布Molex中國東莞廠(chǎng)房設施獲得美國食品和藥物管理局(FDA)注冊成為制造一級醫療設備制造商。制造商和承包商生產(chǎn)和分銷(xiāo)在美國使用的醫療設備每年都必須在由美國衛生與公眾服務(wù)部(U.S. Department of Health and Human Services) 管理的FDA監管機構注冊。

　　Molex業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)經(jīng)理Justin Spitzer表示：“Molex作為值得信賴(lài)的一次性病患傳感器和其它醫療產(chǎn)品集成解決方案的合作伙伴，我們很高興Molex中國東莞廠(chǎng)房的專(zhuān)業(yè)設施能夠為客戶(hù)提供獲得美國FDA注冊的醫療產(chǎn)品。Molex東莞廠(chǎng)房設施堅持嚴格的品質(zhì)體系，確保我們的產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足客戶(hù)針對用于病患護理的醫療設備嚴格的設計要求。”Molex東莞廠(chǎng)房設施和其它制造設施都獲得了ISO 9001質(zhì)量管理和ISO 14001環(huán)境管理認證。

　　Spitzer補充道：“Molex實(shí)現了推動(dòng)醫療創(chuàng )新的醫療設備設計，病患監視儀現在從床邊設備演變?yōu)楦p巧的集成解決方案。隨著(zhù)便攜式和可穿戴病患監視儀市場(chǎng)的不斷擴展，高質(zhì)量一次性傳感器的需求隨之大量增長(cháng)，我們很高興提供創(chuàng )新的解決方案以滿(mǎn)足要求高質(zhì)量標準的醫療設備制造商。”

　　除了一次性傳感器技術(shù)之外，Molex 印刷電路產(chǎn)品部門(mén)還提供柔性印刷電路、印刷電路板、組件、薄膜開(kāi)關(guān)、用戶(hù)接口和電容式觸摸技術(shù)。要了解有關(guān)Molex 美國醫療解決方案的更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)公司網(wǎng)站www.molex.com/industry/medical.html。