CPC發(fā)布細胞和基因療法行業(yè)首款適合低溫應用的微型無(wú)菌連接器

Colder Products Company (CPC)近日推出的新型無(wú)菌微型連接器是首款可直接裝入冷凍盒的連接器，應用于細胞和基因療法 (CGT) 工藝。MicroCNX^? ULT 系列可冷凍至 -190°C，并且兼容開(kāi)發(fā)尖端療法時(shí)最常用的管道類(lèi)型（包括聚氯乙烯 PVC管路）。

“為了滿(mǎn)足細胞活性、保質(zhì)期和運輸需求，許多細胞治療工藝都降至 -150oC 或更低的溫度范圍，”CPC 生物制藥業(yè)務(wù)高級產(chǎn)品經(jīng)理 Troy Ostreng 表示，“這款新型超低溫無(wú)菌連接器結構緊湊，足以裝入冷凍盒中，并且可使用氣化液氮來(lái)冷凍。MicroCNX^? ULT 連接器在整個(gè)開(kāi)發(fā)過(guò)程中能很方便的實(shí)現無(wú)菌要求?！?/p>

MicroCNX^? ULT 連接器旨在提供一種簡(jiǎn)單高效的方法，以便用于小型細胞治療和基因治療組件的管道實(shí)現無(wú)菌連接。該連接器無(wú)需在工藝中添加額外的管道，因而也可幫助減少產(chǎn)品滯留量和損失。

MicroCNX^?  ULT 系列端頭和流道由聚苯砜 (PPSU) 制成，這是一種高性能聚合物，與凍存工藝中使用的刺激性化學(xué)品（如二甲基亞砜 (DMSO)）具有良好的化學(xué)相容性。

這個(gè)新系列產(chǎn)品建立在CPC打造生物制藥最小連接器方面的開(kāi)創(chuàng )性工作之上，1/8英寸的MicroCNX^?系列連接器，可以且目前是唯一能完全替代熱塑管焊接在小體積管路系統中實(shí)現封閉式無(wú)菌連接方案。與早期的 MicroCNX^?  產(chǎn)品一樣，MicroCNX?  ULT 系列具有 1/8 英寸的流道，可選擇 1/8 英寸、3/32 英寸或 1/16 英寸的軟管倒鉤端頭，以支持使用各種管道尺寸和材料，例如 PVC、硅膠和熱塑性彈性橡膠 (TPE)。

六月，CPC 還推出了 MicroCNX^? 魯爾接頭。經(jīng)常使用魯爾接頭的制造商非常欣賞這款新產(chǎn)品在生物安全柜外創(chuàng )建無(wú)菌連接方面提供的靈活性。

Ostreng 表示：“作為無(wú)菌連接技術(shù)的領(lǐng)導者，我們的目標是與客戶(hù)一起擴大規模，幫助他們從實(shí)驗室階段到商業(yè)化都能輕松創(chuàng )建無(wú)菌連接?！?/p>

除了提供業(yè)內最小的 MicroCNX^?系列無(wú)菌連接器外，CPC 還生產(chǎn)最大的無(wú)菌連接器——AseptiQuik^? W系列。AseptiQuik^? W連接器的應用包括大容量（高達 5,000 升）的流體輸送和過(guò)濾工藝（例如，培養基、緩沖液和細胞培養工藝）。

“CPC 已經(jīng)擁有最廣泛的無(wú)菌連接器產(chǎn)品組合。MicroCNX^?  ULT 連接器只是我們持續創(chuàng )新以滿(mǎn)足全球細胞治療、基因治療和生物制藥生產(chǎn)商不斷發(fā)展的需求的又一個(gè)例子，”Ostreng 如是說(shuō)道。