可穿戴設備開(kāi)辟“新航道”：從商業(yè)消費級轉型專(zhuān)業(yè)醫療級

曾經(jīng)，有人認為智能穿戴設備將會(huì )取代智能手機、平板電腦，引領(lǐng)下一場(chǎng)計算革命；如今，以智能手表、智能耳機為代表的可穿戴設備已經(jīng)逐漸與手機并肩，成為了不少人日常生活的必需品。

據市場(chǎng)研究機構IDC發(fā)布的數據顯示，2021年第二季度，全球可穿戴設備市場(chǎng)出貨量達1.142億臺。同時(shí)，IDC預測全球可穿戴設備的出貨量將從2020年的4.5億臺增長(cháng)到2025年的近8億臺。

其中，智能手表與耳戴式設備/智能耳機占據了可穿戴設備整體出貨量近八成的份額。隨著(zhù)其應用功能的日益豐富，除了實(shí)現支付、通話(huà)/微信同步等基礎功能外，健康監測已逐漸成為智能手表、智能耳機發(fā)展的新方向。

血壓和血糖成為新風(fēng)口

從醫療健康角度出發(fā)，血壓、血糖、心率、血氧飽和度、體溫、睡眠都是衡量個(gè)人健康狀況的重要指標。而心率、血氧飽和度、體溫、睡眠指標監測已經(jīng)成為當下智能手表/手環(huán)的基礎功能，一定程度上成為了人類(lèi)健康管理“前哨兵”。以蘋(píng)果、華為、小米為代表的科技企業(yè)，以及以松拓、佳明、卡西歐為代表的手表廠(chǎng)商均已在其智能手表/手環(huán)上實(shí)現了成熟應用。

可穿戴設備的核心是小型化和集成化，這也是集多重功能于一身且生活屬性極強的智能手表能夠快速普及的重要原因。其次，相較更專(zhuān)業(yè)、更精準的便攜式醫療設備，智能手表的外觀(guān)無(wú)疑更加適合日常長(cháng)期佩戴。

在耳機端實(shí)現監測存在較大難度，雖然蘋(píng)果公布的專(zhuān)利顯示，未來(lái)其耳機也可能搭載心率檢測技術(shù)，集成更多的傳感器實(shí)現監測心臟、血壓等功能。

針對可穿戴設備的個(gè)人健康監測功能，以血壓為代表的下一代生理信號檢測正在走入大眾視野。人們對于血壓測量的認知或許還停留在醫療機構的袖帶式血壓測量?jì)x或家用的電子血壓測量?jì)x層面。其中，袖帶式的精準度更高，測量原理簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是當外界施加的壓力等于動(dòng)脈中的壓力時(shí)，血液會(huì )被擠出，在此時(shí)檢測到的壓力，就是血壓。目前，血壓監測尚未在智能手表/手環(huán)或其他可穿戴終端上形成規?；?、日?；瘧?。

市面上的便攜式測血壓設備中，按照技術(shù)主要分為四類(lèi) —— 只使用手機攝像頭的設備、純光學(xué)傳感器設備、光學(xué)與其他傳感器融合以及間接數據的設備。這些方法并不是直接測量血壓，而是測量血壓變化，然后通過(guò)算法和數據分析來(lái)測量動(dòng)脈中血壓產(chǎn)生的壓力波，并沒(méi)有辦法像袖帶測量一樣得到血壓的絕對值。

毫無(wú)疑問(wèn)，血壓監測對于目前風(fēng)頭正勁的智能手表、智能耳機而言，如果表現優(yōu)秀將成為在一眾同質(zhì)化嚴重的產(chǎn)品中脫穎而出的差異化功能。數據能否通過(guò)可穿戴設備進(jìn)行無(wú)創(chuàng )獲取，是關(guān)鍵所在。比如像血糖血脂，現在的傳感器是很難在無(wú)創(chuàng )的情況下進(jìn)行檢測的，這意味著(zhù)無(wú)法實(shí)現可穿戴化。蘋(píng)果和華為等廠(chǎng)商都有望在下一代可穿戴設備中嵌入無(wú)創(chuàng )生理信號檢測功能，對心血管疾病風(fēng)險至關(guān)重要的血壓和血糖進(jìn)行監測。

對于血糖則需要抽取血液樣本進(jìn)行成分監測，在智能手表、智能耳機等消費級可穿戴智能終端上較難實(shí)現，除了專(zhuān)業(yè)的便攜式血糖測量?jì)x外，華為今年發(fā)布的HUAWEI WATCH 3雖然新增了微創(chuàng )血糖檢測管理，但仍需要搭載專(zhuān)業(yè)健康機構血糖監測軟件并連接微創(chuàng )式傳感器（單獨購買(mǎi)）才能查看血糖數據。

面向智慧健康領(lǐng)域研發(fā)具有個(gè)人健康監測功能的智能可穿戴設備，推動(dòng)具備醫療性能、診斷級性能的感知終端臨床應用，是接下來(lái)可穿戴設備的新賽道。

可穿戴醫療設備尚存挑戰

2014年蘋(píng)果發(fā)布第一代Apple Watch以來(lái)，改變了大眾認知，把過(guò)去需要專(zhuān)業(yè)醫療設備才能做的事情帶到了消費電子領(lǐng)域，這意義非常大?，F在可穿戴設備市場(chǎng)劃分為商業(yè)消費級和專(zhuān)業(yè)醫療級兩大塊，而當前還是處于前期發(fā)展，各大廠(chǎng)商主要在消費級征戰，停留在賣(mài)硬件的階段。醫療設備從專(zhuān)業(yè)級走向消費級的前景，無(wú)疑令人遐想，但要實(shí)現這一切，也并非易事。

實(shí)現可穿戴專(zhuān)業(yè)醫療級設備規?；逃眯枰紫韧黄苾蓚€(gè)壁壘 —— 硬件有可以檢測數據的設備，軟件端有醫療級數據解讀能力。

可穿戴設備測量數據的精度仍與專(zhuān)業(yè)設備存在較大差距，這主要是受限于傳感器與算法：最大瓶頸在于手腕上的傳感器非常少，主要就是PPG、 ECG 以及IMU加速傳感器，對生理指標的檢測廣度也非常有限；傳感器如何克服干擾、保障媲美專(zhuān)業(yè)醫療環(huán)境的檢測，為用戶(hù)提供實(shí)時(shí)數據回傳；算法如何從大量實(shí)時(shí)數據中提取有效信息，并類(lèi)比醫療設備中的物理原理得出準確結果。

硬件方面獲得了認證，也就是說(shuō)可以生產(chǎn)設備用于數據檢測了，但是檢測出來(lái)的數據如何解讀，這是下一個(gè)挑戰，也就是軟件方面同樣需要獲得醫療級的認證。正如一位資深醫療專(zhuān)家需要多年的臨床經(jīng)驗與專(zhuān)業(yè)知識相輔而成，專(zhuān)業(yè)級的軟件自然也屬于海量數據支撐，而醫療數據的隱私性較強，所以數據收集、積累也是亟待解決的阻礙?？纱┐麽t療設備收集而來(lái)的數據能否被認可，從而使用到臨床診斷中或者應用于醫療大數據體系中，也是目前爭議較大的問(wèn)題。

對于醫療器械的認證政策一直非常嚴格，甚至需要經(jīng)歷數年臨床研究的持續數據監測，所以可穿戴醫療設備的硬件落地就需要長(cháng)期積累。對于智能手表而言，我們往往可以在其產(chǎn)品詳情頁(yè)看到“數據僅供參考，無(wú)法支撐醫療診斷”等類(lèi)似說(shuō)法。

盡管?chē)医陙?lái)出臺多項文件鼓勵創(chuàng )新的醫療器械產(chǎn)品發(fā)展，但是長(cháng)期以來(lái)，對于醫療器械的認證政策一直非常嚴格。據了解，醫療級硬件產(chǎn)品歷時(shí)約三年才獲得生產(chǎn)認證，而軟件在正式發(fā)布前，也需要經(jīng)歷數年臨床研究的持續數據監測。

除了蘋(píng)果和華為，包括Garmin、谷歌、索尼、小米、三星電子和華為技術(shù)等公司都在激烈競逐可穿戴健康領(lǐng)域，以給到用戶(hù)個(gè)性化的健康建議。

科技公司涉足健康領(lǐng)域，這也是互聯(lián)網(wǎng)向相對封閉醫療領(lǐng)域滲透的一種形式，通過(guò)可穿戴設備，企業(yè)可以獲得大量用戶(hù)彌補珍貴的健康及醫療數據。但是在保護用戶(hù)隱私方面，大數據時(shí)代改變了生物醫學(xué)研究和健康醫療實(shí)踐，數據隱私保護也面臨著(zhù)挑戰。如何安全的利用這些數據為醫生和患者提供有價(jià)值的診療知識，形成標準化的模型，對此業(yè)內正在探索。

采用嚴格的用戶(hù)授權、差異化的加密傳輸和加密存儲、數據匿名化處理等一系列保障數據安全和用戶(hù)隱私的措施，無(wú)論是開(kāi)發(fā)者還是用戶(hù)，都不會(huì )有個(gè)人隱私和數據安全的困擾。

可穿戴設備是IoT閉環(huán)的關(guān)鍵節點(diǎn)

對于各大智能手機廠(chǎng)商來(lái)說(shuō)，布局可穿戴設備也有IoT戰略上的考量。隨著(zhù)智能手機的增長(cháng)紅利已有見(jiàn)頂之勢，物聯(lián)網(wǎng)成為手機大廠(chǎng)們的下一個(gè)戰場(chǎng)。而可穿戴設備則是物聯(lián)網(wǎng)的重要入口和應用終端。

隨著(zhù)萬(wàn)物互聯(lián)時(shí)代的到來(lái)，可穿戴設備成為智能設備互聯(lián)互通的關(guān)鍵節點(diǎn)，未來(lái)應用場(chǎng)景將擴大化，相互交互，可形成各種各樣的行業(yè)生態(tài)。對于進(jìn)軍IoT的智能手機廠(chǎng)商來(lái)說(shuō)，更重要是為了做閉環(huán)，實(shí)現各個(gè)智能終端之間的聯(lián)動(dòng)，從而提高用戶(hù)粘性。

可穿戴設備未來(lái)更有可能成為手機的延伸品，具有語(yǔ)音通話(huà)、健康監測、智能支付、科學(xué)運動(dòng)等更豐富的功能；其次，可穿戴設備將成為更好的數據入口，將為終端廠(chǎng)商提供更多的數據和價(jià)值。

手機會(huì )成為個(gè)人健康的中心，因為算法和數據的演進(jìn)，以及模型的建立其實(shí)都是依賴(lài)于手機，而可穿戴設備是傳感器的集成地，能夠把用戶(hù)的數據和反饋收集到終端這里來(lái)，然后給用戶(hù)反饋提醒 。