最新版本VxWorks Cert Edition IEC 62304已具備醫療設備開(kāi)發(fā)合規性

領(lǐng)先的智能邊緣軟件提供商風(fēng)河公司近日宣布，最新版VxWorks^? Cert Edition已經(jīng)達到了IEC 62304醫療標準合規性。做為用于安全關(guān)鍵應用的實(shí)時(shí)操作系統（RTOS），其設計和開(kāi)發(fā)都達到可實(shí)現的最高安全級別，能夠被全世界的認證機構所接受?，F在它還包括了一整套跨行業(yè)的安全認證依據，覆蓋汽車(chē)、航空電子、工業(yè)和醫療。

面向醫療領(lǐng)域的Wind River RTOS帶有經(jīng)過(guò)TüV SüD審計的最新認證依據，達到了相應的合規性，適用于符合IEC 62304要求的應用——Class C compliance（C級合規），這是一套面向“醫療設備軟件——軟件生命周期過(guò)程”的標準。商用現貨（COTS）軟件以及相關(guān)的認證依據包將設計目標鎖定于安全關(guān)鍵醫療設備，可幫助制造商降低甚至消除圍繞“SOUP（Software of Unknown Provenance，未知來(lái)源軟件）”的驗證工作。 

風(fēng)河公司醫療行業(yè)高級總監Amar Parmar指出，“從外科手術(shù)機器人到智能醫院，新技術(shù)正在徹底改變醫療保健行業(yè)，帶來(lái)新的安全和保障問(wèn)題，必須通過(guò)嚴格的行業(yè)法規和標準加以解決。開(kāi)發(fā)具備信息安全性和功能安全性合規要求的醫療器械，這需要兼顧監管意識、經(jīng)過(guò)驗證的組件和高效的設計實(shí)踐；在最新版本的VxWorks Cert Edition之中，風(fēng)河公司解決了上述因素中的所有問(wèn)題?！?/p>

這套最新的醫療認證依據，以風(fēng)河公司在安全認證軟件產(chǎn)品領(lǐng)域20多年的經(jīng)驗為基礎，充分展現出風(fēng)河公司的專(zhuān)注決心——提供行業(yè)領(lǐng)先的功能安全、信息安全且具備高可靠性的解決方案

風(fēng)河公司擁有全面的軟件陣容。無(wú)論是開(kāi)源的Linux、商業(yè)化的RTOS，還是兩種產(chǎn)品同時(shí)需要，也無(wú)論是設計、開(kāi)發(fā)還是部署，只要是醫療設備制造商所需要的，風(fēng)河都會(huì )在每個(gè)業(yè)務(wù)環(huán)節提供全面的支持。這種靈活性使風(fēng)河公司能夠提供富有創(chuàng )新的產(chǎn)品，借助于最新的社區驅動(dòng)型創(chuàng )新，一站式地滿(mǎn)足關(guān)鍵任務(wù)應用程序的安全性、安全性和可靠性要求。