村田推出手術(shù)器械UDI唯一標識方案，助力中國醫用物聯(lián)網(wǎng) 村田手術(shù)器械用RFID標簽助推醫用物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展

日前，國家藥品監督管理局發(fā)布《醫療器械唯一標識系統規則》，根據文件，2019年10月1日起，全國境內銷(xiāo)售、使用的醫療器械，全部實(shí)行唯一器械標識（Unique Device Identification，簡(jiǎn)稱(chēng)UDI）。作為全球知名的電子元器件和解決方案廠(chǎng)商，村田制作所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“村田”）適時(shí)推出為該應用特殊設計和制造的UHF RFID標簽，為規范醫療手術(shù)器械唯一標識系統建設，加強手術(shù)器械全生命周期管理提供獨特產(chǎn)品，助力中國醫用物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展。

村田 RFID標簽為手術(shù)器械貼上“電子身份證”

UDI是指在醫療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫療器械進(jìn)行唯一性識別。在手術(shù)器械UDI標識技術(shù)領(lǐng)域，傳統的激光和微沖擊標識都有其局限性，銹蝕和讀取效率問(wèn)題一直困擾、限制著(zhù)手術(shù)器械唯一標識的發(fā)展。例如，銹蝕會(huì )帶來(lái)切口感染、器械損耗、標識消失等問(wèn)題。在清洗滅菌的過(guò)程中，酸堿性清洗滅菌溶液造成的光滑表面形成鏡面反射，也會(huì )帶來(lái)無(wú)法讀取的問(wèn)題。

手術(shù)器械追溯管理的目的

針對這一痛點(diǎn)，村田開(kāi)發(fā)出了手術(shù)器械用RFID標簽。該RFID標簽是一種新型抗金屬 UHF RFID 標簽，它使用物體金屬表面作為天線(xiàn)的助推器，通過(guò)與南京朗登杰醫療科技有限公司的合作，采用特殊的固定方式高強度固定于手術(shù)器械上，可耐受超過(guò)IP 65級別的沖擊，表面附著(zhù)通過(guò)了德國TUV和中國醫療器械檢驗中心生物相容性符合測試的生物膜。該產(chǎn)品能夠在手術(shù)器械閉環(huán)流轉中批量讀取信息，進(jìn)行高效管理，即使表面粘有血污或經(jīng)過(guò)預侵泡的潮濕的器械也能讀取。

村田手術(shù)器械用RFID標簽產(chǎn)品參數

村田手術(shù)器械用RFID 標簽的特殊封裝可以耐受可復用醫療器械日常所需經(jīng)歷的高溫高壓滅菌、清洗消毒酸堿腐蝕等使用環(huán)境，并具有良好的抗金屬性能，使得在堆疊、遮擋、潮濕等場(chǎng)景下的讀取識別仍然高效、可靠。村田的該產(chǎn)品體積規格僅為6 x 2 x 2.3mm，極小的體積使其可以附著(zhù)于絕大部分手術(shù)器械，是同類(lèi)應用里尺寸小、性能強大的UHF RFID 標簽。

已安裝村田RFID標簽的手術(shù)器械

實(shí)現手術(shù)器械全生命周期管理

RFID技術(shù)具有識別距離遠、讀取時(shí)間短、精確度高、數據存儲量大等優(yōu)勢，在手術(shù)器械回收、清洗、配包、滅菌、存儲發(fā)放、使用這個(gè)醫院內閉環(huán)管理流程中，可以提供批量模式，減少工作量，并節省工作時(shí)數。同時(shí)，根據國外先進(jìn)管理經(jīng)驗，手術(shù)器械的精細化管理，配合SPD可以帶來(lái)精確和高效的成本管理，從采購到使用攤銷(xiāo)，從采購輔助決策到固定資產(chǎn)折舊，為醫院節省大量的運營(yíng)間接成本。

手術(shù)器械閉環(huán)管理流程

此外，RFID技術(shù)是物聯(lián)網(wǎng)感知層的重要成員，得益于這一特性，村田手術(shù)器械用RFID標簽提供的UDI可以支撐醫院手術(shù)活動(dòng)為核心的工作流驅動(dòng)，協(xié)調和優(yōu)化運營(yíng)配合，提升醫院工作的安全性和效率。

后端數據管理平臺

村田(中國)投資有限公司市場(chǎng)&業(yè)務(wù)發(fā)展科高級市場(chǎng)工程師張萌表示，醫療領(lǐng)域是村田2019年尤為看重的領(lǐng)域之一，隨著(zhù)FDA、CE MDR和中國食品藥品監督管理局醫療器械UDI唯一標識的同步啟動(dòng)，一個(gè)新興的市場(chǎng)需求蓬勃出現。同時(shí)，這些UDI唯一標識也是醫療物聯(lián)網(wǎng)的一個(gè)應用契機，作為物聯(lián)網(wǎng)感知層的專(zhuān)業(yè)匠心制造者，村田也必將提供越來(lái)越多的產(chǎn)品和方案，以支持和助力醫療物聯(lián)網(wǎng)的應用和發(fā)展。