雙重因素驅動(dòng)：3D打印迎來(lái)拐點(diǎn)之年

　　隨著(zhù)3D打印技術(shù)的應用提升，企業(yè)產(chǎn)量增長(cháng)明顯，加之國家相關(guān)政策利好，自2018年下半年，中國3D打印行業(yè)的發(fā)展駛入快車(chē)道，3D打印市場(chǎng)將迎來(lái)快速發(fā)展期。

　　上世紀90年代初，3D打印還處于技術(shù)研討階段，最近幾年市場(chǎng)上則是在討論實(shí)際應用，研究3D打印技術(shù)能解決哪些實(shí)際問(wèn)題。

　　目前桌面級的3D打印機目前銷(xiāo)售需求旺盛，3D打印的市場(chǎng)空間依然廣闊。隨著(zhù)下游應用領(lǐng)域的不斷拓寬，加上政策利好推動(dòng)市場(chǎng)規模增長(cháng)，對于不同3D打印設備的需求越來(lái)越多，相關(guān)具備核心技術(shù)競爭力的企業(yè)市場(chǎng)空間無(wú)限。未來(lái)3D打印主要受益于個(gè)性化產(chǎn)品、工業(yè)應用和醫療應用的發(fā)展，其中，生物醫學(xué)領(lǐng)域被認為是3D打印最具研究?jì)r(jià)值的應用領(lǐng)域之一。預計到2020年，3D打印市場(chǎng)規?？梢赃_到212億美元。

　　在3D打印機的購買(mǎi)者中，研究機構、大學(xué)和醫院占比很大，但大都是以研究為目的，而不是真正地應用于工業(yè)生產(chǎn)。尤其是在醫院，3D打印只是初步試驗探索，并沒(méi)有投入實(shí)際使用。在生物醫療領(lǐng)域，3D打印技術(shù)想要批量化生產(chǎn)，仍面臨許多困難。

　　其中，最令企業(yè)頭疼的是3D打印產(chǎn)品的準入和許可問(wèn)題。2014年下半年，當時(shí)的國家食品藥品監督管理總局發(fā)文規定，醫療用3D打印產(chǎn)品必須通過(guò)驗證和注冊。也就是說(shuō)，即便是材料、形狀、功能等都與傳統方式生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品無(wú)異，只要更換了3D打印的生產(chǎn)方式，就必須重新向CFDA申請注冊批準。這就導致產(chǎn)品的生產(chǎn)成本增加，生產(chǎn)周期拉長(cháng)。據宗貴升介紹，一款產(chǎn)品想要獲得CFDA的審批，至少需要3～5年，成本則從幾十萬(wàn)元到幾百萬(wàn)元不等。因此，中國首個(gè)3D打印人體植入物——人工髖關(guān)節產(chǎn)品，先后歷時(shí)6年，才獲得CFDA的注冊批準。目前3D打印技術(shù)在醫療領(lǐng)域的應用許多企業(yè)首先選在了康復器械上，這類(lèi)器械多屬于Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)醫療器械，相對容易通過(guò)審批。

　　除此之外，3D打印技術(shù)的許多核心關(guān)鍵技術(shù)仍被國外資本控制，國內的3D打印技術(shù)尚待完善。同時(shí)，目前市場(chǎng)上3D打印機里國外品牌占大多數，國內的3D技術(shù)發(fā)展仍然受限。但隨著(zhù)市場(chǎng)的應用需求提升，以及相關(guān)國家政策利好的雙重驅動(dòng)之下，3D打印市場(chǎng)仍然會(huì )迎來(lái)一個(gè)快速發(fā)展時(shí)期。