電子醫療器械的智能化制造方案

　　為保證醫療器械的穩定可靠，中華人民共和國國務(wù)院令第276號公布，醫療器械生產(chǎn)必須符合嚴格的生產(chǎn)條件。各大醫療設備廠(chǎng)商遵從國家規定，制定了一整套的生產(chǎn)、測試、售后流程，來(lái)保證醫療器械的合格品質(zhì)。

　　在人們眼里，醫療器械是比較 “神秘”的，伴隨著(zhù)“無(wú)菌”、“精密”、“昂貴”等印象詞。伴隨著(zhù)工業(yè)自動(dòng)化的高速發(fā)展，醫療器械的生產(chǎn)模式也面臨著(zhù)創(chuàng )新改革，為了規劃出穩定、高效的生產(chǎn)解決方案，致遠電子配合天津某知名醫療健康電子產(chǎn)品企業(yè)完成了新型生產(chǎn)流程的創(chuàng )新。

　　經(jīng)過(guò)調查發(fā)現，現在大多的醫療器械廠(chǎng)商的設備生產(chǎn)、售后均按照傳統流程，采用固件燒錄、貼片、功能測試的工序進(jìn)行生產(chǎn)，流程如圖1所示。

　　圖1 醫療器械的生產(chǎn)、售后傳統流程

　　傳統流程中產(chǎn)品出廠(chǎng)功能測試以及設備的升級維護，均需要將設備返回工廠(chǎng)進(jìn)行維修檢測，對于中、大型的設備而言，會(huì )大幅的增加產(chǎn)品的維護成本，如果是緊迫型客戶(hù)(如醫院等)的升級維護，還會(huì )直接影響正常的工作使用，這樣必然會(huì )帶來(lái)極大的不便。

　　為解決返廠(chǎng)維修、功能測試的地域性要求強的問(wèn)題，ZLG致遠電子與天津某知名醫療健康電子產(chǎn)品企業(yè)緊密配合，提出了一套切實(shí)可行的改進(jìn)方案，對傳統的生產(chǎn)、維護流程進(jìn)行改造，改造后的流程如圖2所示：

　　圖2 傳統流程的改進(jìn)

　　改進(jìn)后的流程將固件生產(chǎn)、功能測試整合為一體，規劃出一個(gè)新型的生產(chǎn)測試設備，可隨時(shí)隨地對設備進(jìn)行生產(chǎn)、升級、維修、測試。用戶(hù)僅需將該設備部署到需要覆蓋的各個(gè)網(wǎng)點(diǎn)，即可解決升級、維修等問(wèn)題。該流程更加方便、更加高效，而且會(huì )減少終端用戶(hù)因故障返修影響正常使用等問(wèn)題。

　　在圖2中，顛覆性創(chuàng )新點(diǎn)在于“固件在線(xiàn)燒錄、功能測試集成設備”環(huán)節，此采用了致遠電子的智能編程方案—P800isp量產(chǎn)型在線(xiàn)編程器。主要對產(chǎn)品的固件進(jìn)行在線(xiàn)編程，并配合醫療設備相關(guān)的功能測試組件對產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)時(shí)測試，能夠更方便快捷的發(fā)現并解決問(wèn)題。

　　P800isp具備豐富的接口，可滿(mǎn)足各種遠程連接的需要，同時(shí)具備強大的自動(dòng)化控制、智能化管理功能，這個(gè)才是它被集成設備看重的原因。

　　遠程連接功能

　　P800isp配備有網(wǎng)絡(luò )控制等接口以及完善的API調用接口，可完美實(shí)現設備、系統集成。

　　自動(dòng)化控制功能

　　在醫療設備生產(chǎn)流水線(xiàn)中，采用P800isp的自動(dòng)上下電檢測功能，在檢測到生產(chǎn)設備接觸穩定后自動(dòng)執行在線(xiàn)編程操作，并在編程中使用集成設備中的條碼槍?zhuān)詣?dòng)掃描生產(chǎn)設備表面的一維碼標簽，自動(dòng)將設備的SN、MAC地址燒錄到芯片對應區域，減少生產(chǎn)管控流程，極大降低生產(chǎn)出錯率。

　　智能化管理功能

　　醫療設備生產(chǎn)細節需要以報表的形式記錄到服務(wù)器中，用來(lái)維護、檢修、審計時(shí)查看。P800isp會(huì )在編程完成后，將編程日志以報表的形式提供給服務(wù)器去存儲，便于后期追錯定位。P800isp也會(huì )給出編程良品率，方便生產(chǎn)方的查閱，便于定位解決生產(chǎn)環(huán)節的瓶頸，找出生產(chǎn)故障點(diǎn)。

　　跨地域性功能

　　由于醫療器械是應用在全球各地的，需要跨地域部署，為解決醫療器械產(chǎn)品的升級維護，可使用配備有網(wǎng)絡(luò )通訊接口的編程器，醫療器械廠(chǎng)商可遠程對設備進(jìn)行升級固件工程的部署升級，通過(guò)網(wǎng)絡(luò )的遠程操作控制，極大方便總部與售后服務(wù)部溝通處理問(wèn)題。

　　工業(yè)4.0時(shí)代已經(jīng)到來(lái)，“中國制造”也在極速轉變?yōu)椤爸袊窃臁?，如何快速提高生產(chǎn)效率是各大公司亟待解決的難題。ZLG致遠電子一直致力于為用戶(hù)提供最可靠的編程解決方案，助力“中國智造”!