賽諾威盛：中國“質(zhì)”造CT機需從研發(fā)開(kāi)始

　CT黑馬

　　2016年9月底，醫療CT界的黑馬——賽諾威盛科技(北京)有限公司在北京亦莊舉辦了新工廠(chǎng)揭幕儀式及產(chǎn)品發(fā)布會(huì )。該公司是一家專(zhuān)注CT等醫學(xué)影像設備研發(fā)、制造的企業(yè)，2012年成立，由一批來(lái)自海內外知名CT機企業(yè)的科研人員組成，歷時(shí)近4年推出了自主研發(fā)的CT產(chǎn)品。其中CT探測器——“精廣角”系列產(chǎn)品已實(shí)現真正意義上的自主知識產(chǎn)權，并且公司從成立之初就注重研發(fā)，瞄準國際上頂級高端設備的普及化方向。

　　眾所周知，CT設備研發(fā)技術(shù)門(mén)檻高，上萬(wàn)枚零件涉及十幾萬(wàn)項專(zhuān)利，而且學(xué)科交叉度高。賽諾威盛是如何在技術(shù)上突破的呢?為此，賽諾威盛總裁付詩(shī)農、首席技術(shù)顧問(wèn)唐向陽(yáng)、研發(fā)系統部總監于壯飛、營(yíng)銷(xiāo)副總裁趙疆接受了《電子產(chǎn)品世界》編輯的采訪(fǎng)。

　　圖：總裁付詩(shī)農稱(chēng)其CT機采用多種精良零部件

　　攻克成像質(zhì)量難題

　　賽諾威盛的“精廣角”系列CT產(chǎn)品實(shí)現了76厘米大孔徑、20線(xiàn)對空間分辨率。那么，成像質(zhì)量的影響因素有哪些?賽諾威盛是如何克服這些問(wèn)題的?

　　賽諾威盛研發(fā)系統部總監于壯飛稱(chēng)，影響CT圖像質(zhì)量的關(guān)鍵因素在數據采集和圖像重建兩部分。數據采集部分包括探測器、放射源、CT球管的性能、焦點(diǎn)的大小、焦點(diǎn)的穩定性。數據采集以后，成像過(guò)程則需要經(jīng)過(guò)一系列的校正，校正的方法對圖像質(zhì)量的影響也非常大。

　　關(guān)于校正的方法對圖像質(zhì)量的影響，首席技術(shù)顧問(wèn)唐向陽(yáng)指出，CT質(zhì)量評估分為低密度分辨率、高密度分辨率、時(shí)間分辨率和頻譜分辨率。有兩個(gè)重要的方面，一個(gè)是X光源，X光很強大，作為成像功能來(lái)說(shuō)，遠遠不是完美的，里面有很多地方需要去處理，怎樣處理，也是衡量一個(gè)廠(chǎng)家能不能向客戶(hù)輸送最好質(zhì)量的產(chǎn)品的地方。探測器部分，因為有成千上萬(wàn)的探測器，即使每個(gè)探測器都做得很好，但每個(gè)探測器單元之間也會(huì )有不一致性，這個(gè)不一致假設只有1‰~3‰，都會(huì )在數據采樣過(guò)程里出現抹不去的、不想看到的情況。所以，賽諾威盛的工程師從設計開(kāi)始到優(yōu)化，要把每個(gè)環(huán)節考慮到，盡量從根源上消除;根源上消除不了的就用軟件消除?！斑@是鑒別實(shí)力很強勁的生產(chǎn)廠(chǎng)家和普通的生產(chǎn)廠(chǎng)家的試金石?！?/p>

　　付詩(shī)農總裁補充道，CT中影響圖像質(zhì)量的因素非常多，整個(gè)影像鏈上硬件和軟件處理方法都會(huì )或多或少影響圖像質(zhì)量。CT產(chǎn)品融匯了30多個(gè)交叉學(xué)科，包括從X光物理、材料學(xué)、電子學(xué)(真空電子、高壓電子)、運動(dòng)機械、精密機械等一系列甚至美工、軟件等一系列技術(shù)在里面。過(guò)程中最大的難度是如何去設計一個(gè)滿(mǎn)足我們指標的系統化均衡產(chǎn)品，在什么地方性能要讓一些，什么地方補齊一些。例如，圖像算法上不能做妥協(xié)時(shí)，硬件是不是能多做一些;硬件無(wú)法補齊時(shí)，軟件能不能多做一些。這些細小點(diǎn)的取舍是在系統化工程中最具有挑戰性的地方。

　　另外一個(gè)難點(diǎn)，CT系統從70年代誕生以來(lái)，先行者已經(jīng)在專(zhuān)利上布局了，例如國際市場(chǎng)上，排在前五的CT公司所擁有的專(zhuān)利總量為4萬(wàn)多件。作為后來(lái)者，難點(diǎn)是要越過(guò)別人的專(zhuān)利。當然一些通用技術(shù)例如CT原理已經(jīng)過(guò)期，但技術(shù)細節上要想法繞過(guò)對方專(zhuān)利的封鎖。為此，賽諾威盛和中國專(zhuān)利局的相關(guān)網(wǎng)站一起申請，自己維護幾千項，現在每段時(shí)間都在增加，目前大概有4000項左右的專(zhuān)利庫。當認為某項技術(shù)可能會(huì )侵權的時(shí)候，賽諾威盛就會(huì )到專(zhuān)利局做全部的索引，去排查和消除這一風(fēng)險。

　　在探測器設計過(guò)程早期，會(huì )和一些公司存在一定的專(zhuān)利沖突，因此賽諾威盛在探測器上多增加大約50美元的設計成本來(lái)避開(kāi)這個(gè)專(zhuān)利風(fēng)險，成功繞過(guò)對方專(zhuān)利的封鎖，真正實(shí)現探測器的自主知識產(chǎn)權。

　　讓高端產(chǎn)品普及化

　　大孔徑CT不是別人沒(méi)有，GE有80cm孔徑CT，飛利浦有85cm孔徑的CT?，F在20線(xiàn)對的分辨率也不是業(yè)界最高的，因為GE有24線(xiàn)對，西門(mén)子有26線(xiàn)對的CT。但是CT是分用戶(hù)群和用戶(hù)檔次的，最高端的用戶(hù)像協(xié)和醫院、301醫院、北京醫院可歸類(lèi)為學(xué)術(shù)型用戶(hù)，他們追求的是最尖端的產(chǎn)品和性能，以幫助臨床醫學(xué)開(kāi)發(fā)和科研。

　　但對于普及型CT產(chǎn)品，目前除了賽諾威盛之外，沒(méi)有其他品牌做到76cm孔徑和20線(xiàn)對分辨率。普及型CT是給大量三甲醫院、二級醫院、縣級醫院等作為門(mén)診的機器，使用頻率高。因此，賽諾威盛在同等檔次的機器中引入了最高端的性能。像大孔徑設備，GE的80cm大孔徑CT機器價(jià)格是三甲醫院、縣級醫院檔次機器價(jià)格的3~4倍以上。因此，賽諾威盛可謂實(shí)現了高端性能普及化。

　　另外，賽諾威盛也為CT機未來(lái)性能升級做好了準備，可實(shí)現16到32和64的無(wú)縫連接(注：通常64排、128層以下可稱(chēng)為普及型CT。)。但其他公司不一定能達成這個(gè)目標。因為賽諾威盛的設計理念是，在一個(gè)平臺化的基礎上，使用戶(hù)有機會(huì )在今后條件允許的情況下能享受到更好的性能。方法是軟硬件都可系統升級。但硬件升級并不是把機器拆散重新去做，而是用模塊化的方法和設計來(lái)完成。

　　實(shí)現穩定性、可靠性

　　在發(fā)布會(huì )上，協(xié)和醫院的王沄教授和鄂爾多斯體檢保健中心的王桐院長(cháng)稱(chēng)，“精廣角”裝機試用到現在，是很穩定的，改寫(xiě)了他們對于國產(chǎn)設備的印象。

　　那么，如何實(shí)現穩定性?唐向陽(yáng)博士解釋道，可以把CT圖像鏈做個(gè)鏈條，整個(gè)鏈條的強度是由里面最弱的那一環(huán)決定。賽諾威盛基本對CT圖像鏈每個(gè)環(huán)節都有足夠的認識和經(jīng)驗，包括它的性能穩定性、溫度、濕度，當然這不是一蹴而就的。研制過(guò)程中也做了各種實(shí)驗，包括有時(shí)候北京天氣熱，還去揚州開(kāi)發(fā)機器，因為天氣不一樣，性能也會(huì )不同。

　　經(jīng)過(guò)三四年的摸索，在以前經(jīng)驗的基礎上又積累了足夠多的新經(jīng)驗，把最容易出問(wèn)題的環(huán)節，也做得很結實(shí)，這樣整個(gè)鏈條的強度就一致了。

　　付詩(shī)農總裁補充道，關(guān)鍵的一環(huán)是人。賽諾威盛的創(chuàng )業(yè)團隊主要是技術(shù)團隊，核心人員中90%擁有頂級外資醫療企業(yè)研發(fā)經(jīng)理，團隊成員累計擁有超過(guò)100年的CT產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗。臨床引用專(zhuān)業(yè)人員均擁有專(zhuān)業(yè)醫師資格，具有超過(guò)10年以上的臨床經(jīng)驗。擁有數位CT和放射領(lǐng)域的資深海外華人專(zhuān)家顧問(wèn)。

　　另外，穩定性、可靠性和產(chǎn)品質(zhì)量并不是說(shuō)有什么樣的秘方去做的，一定是一點(diǎn)一點(diǎn)、一個(gè)系統化的技術(shù)去做，我們通常稱(chēng)之為可靠性設計，一半是理論計算，另外一半是設計開(kāi)發(fā)和實(shí)驗。

　　可靠性整體設計牽扯到很多方面。通常把一個(gè)系統分為幾個(gè)分系統和關(guān)鍵部件，假如要讓平均無(wú)故障時(shí)間達到一年半，要對每個(gè)分系統，比如探測器、準直器、掃描床、控制臺都要分配一個(gè)遠遠高于一年半的指標。通過(guò)一個(gè)可靠性的模型計算出來(lái)之后，就可知道每個(gè)分系統要達到什么理論高度，這些可以在軟件上通過(guò)模型算出來(lái)。

　　更重要的是，算出來(lái)的是不是真正可行?比如機架的旋轉算下來(lái)之后需要達到20年的平均無(wú)故障，這在現實(shí)操作中不可能，因此，相互之間調整和優(yōu)化，最終要達到一個(gè)可實(shí)現的模型。在此基礎上做設計，設計下來(lái)之后更重要的部分是做測試和實(shí)驗。在賽諾威盛的車(chē)間里，有對掃描機架整體旋轉壽命進(jìn)行可靠性測試的機架，如果要求機架的壽命時(shí)間在用戶(hù)那兒達到10年，這10年中每年會(huì )做一次例行維護和調整。這個(gè)目標確定后，就要通過(guò)加速模擬的辦法去測試，每天模擬100個(gè)病人，每個(gè)病人要轉多少圈，計算下來(lái)，要求機架要旋轉4000萬(wàn)圈。如果廠(chǎng)房中的熒光屏顯示已經(jīng)穩定地旋轉了3000多萬(wàn)圈，這時(shí)可通過(guò)計算得出，整體系統已經(jīng)達到了85%的信心度，“這時(shí)候我們就有了底氣，讓自己的產(chǎn)品和用戶(hù)見(jiàn)面了?！?/p>

　　總之，可靠性和質(zhì)量并不是一蹴而就的，它是一整套方法和計算方法保證這樣復雜系統的最終結果。

　　售價(jià)和售后服務(wù)

　　賽諾威盛的產(chǎn)品和同等檔次的GE、飛利浦、西門(mén)子對比，價(jià)格會(huì )低于對方價(jià)格30%~40%。但在國內品牌廠(chǎng)商里，賽諾威盛不采用低價(jià)策略。因為不希望通過(guò)盲目追求廉價(jià)的產(chǎn)品去占有市場(chǎng)，而是希望更實(shí)實(shí)在在地提供給客戶(hù)有質(zhì)量、高效率的產(chǎn)品去贏(yíng)得市場(chǎng)。

　　對于售后服務(wù)，由于賽諾威盛的CT機自主化程度高，機架上所有的模塊、電路板都是自己設計的，這樣，在售后維護上，部件成本就會(huì )低很多，而且節省換配件時(shí)間。

　CT機市場(chǎng)增長(cháng)快

　　“從美國/全球行業(yè)報告分析，CT目前是在所有設備中使用率最廣泛的設備之一?！睜I(yíng)銷(xiāo)副總裁趙疆稱(chēng)。中國市場(chǎng)的發(fā)展速度是巨大的，市場(chǎng)前景是樂(lè )觀(guān)的。從低端到高端，一年CT新增裝機量2000~2200臺?，F在市場(chǎng)增長(cháng)率的數字雖然比前兩年略低，但這個(gè)基數已經(jīng)很大。十幾年前全國的總裝機量只有4000-5000臺，遠遠落后于日本、美國等發(fā)達國家。今天我們的總裝機量已經(jīng)超過(guò)日本，僅次于美國，排在世界第二位。

　　穩扎穩打

　　賽諾威盛有技術(shù)上的優(yōu)勢，再加上國家的政策扶持，但不急于求成，而是穩扎穩打。今年賽諾威盛的重點(diǎn)并不在于賣(mài)多少臺機器，而是建立市場(chǎng)策略和打造銷(xiāo)售渠道。新工廠(chǎng)建成后，產(chǎn)量會(huì )平緩加速，建立流程、控制質(zhì)量、建設售后服務(wù)團隊、流程和運營(yíng)。2017年希望產(chǎn)量會(huì )上去。

　　圖：賽諾威盛工廠(chǎng)揭幕儀式。嘉賓從左至右：中華醫學(xué)會(huì )影像技術(shù)分會(huì )候任主任委員，北京醫學(xué)會(huì )放射技術(shù)分會(huì )主任委員付海鴻;中華放射學(xué)會(huì )副主任委員，中華醫學(xué)會(huì )上海放射學(xué)會(huì )主任委員，第二軍醫大學(xué)長(cháng)征科醫院放射科主任劉士遠;中華放射學(xué)會(huì )候任主任委員，中華醫學(xué)會(huì )北京放射學(xué)會(huì )主任委員，北京協(xié)和醫院放射科主任金征宇;中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )理事長(cháng)趙自林;中華醫師學(xué)會(huì )放射醫師分會(huì )副會(huì )長(cháng)周純武;賽諾威盛科技(北京)有限公司總裁付詩(shī)農