高品質(zhì)AC/DC級醫療電源的選擇與推薦

摘要：在醫療產(chǎn)品的設計中，有著(zhù)電子設備心臟之稱(chēng)的電源的性能好壞對醫療電子設備起到至關(guān)重要的作用。醫療電源分為AC/DC級電源和DC/DC級電源，其中對AC/DC級電源的選用要求更高。本文基于廣州金升陽(yáng)醫療電源模塊的設計理念，重點(diǎn)介紹了AC-DC級醫療電源的選用注意事項及特性要求，并推薦了幾款值得推薦的醫療級AC-DC電源模塊。

一：引言：

當今社會(huì )，隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，越來(lái)越多的現代醫療電子設備得到了飛速發(fā)展，特別是直接與人體相接觸的電子儀器，除了對儀器本身性能的要求越來(lái)越高外之外，對人體安全方面的考慮也越來(lái)越備受關(guān)注，例如：心臟穿刺監視器、母嬰監護儀、嬰兒保溫儀、生命監護儀、超聲波等等一些與人體緊密接觸的儀器，也就是說(shuō)病人使用儀器時(shí)不能因為使用儀器而對人體造成有觸電或者其他方面的任何危險。因此，有著(zhù)電子設備心臟之稱(chēng)的電源的性能好壞對醫療電子設備起到至關(guān)重要的作用。醫療電源分為AC/DC級電源和DC/DC級電源，其中對AC/DC級電源的選用要求更高。

二：醫療電源的選擇：

由于醫療設備使用的對象是人，因此對設備的要求很高，醫療設備的正常運行與否關(guān)系到病人、醫生的健康乃至生命，而電源的可靠性對設備的正常運行起到關(guān)鍵性的作用。因此在一些國際標準中將醫療電源和工業(yè)和科學(xué)實(shí)驗類(lèi)電源同時(shí)歸為ISM設備，但是鑒于醫療設備對安全的要求相當嚴格，醫療電源設計有其特殊的規范，對要求更為苛刻的生命支持類(lèi)設備更是如此?？偟膩?lái)說(shuō)，對醫療級AC/DC級電源有如下要求：

1. 安全性

對于安全性來(lái)講主要體現在：①在設計上要求有足夠的安全距離，一般地來(lái)說(shuō)，輸入和輸出之間的距離達到8mm以上。②輸入和輸出之間耐壓要承受4000VAC。③輸入對輸出的漏電流要求很小，一般情況下，對單一故障情況下要求漏電流要小于200uA以下。④接地連續性（對于CLASSⅠ類(lèi)設備有此要求）。這個(gè)對醫療設備也很重要，接地電阻大，導致不同電源供電的設備地電位有電位差,對重病患者可能會(huì )有危害，所以接地連續性也必須經(jīng)過(guò)嚴格測試，IEC要求為PE對殼體任何可觸碰金屬處電阻小于0.1 Ohm。

2. 可靠性

由于醫療設備使用的對象是人，因此對醫療設備的可靠性要求更高。醫療設備的正常運行與否對于病人、醫生來(lái)說(shuō)是生死攸關(guān)的大事,而電源是電子設備的心臟，它的可靠性對設備的可靠性起到重要的作用，這也意味著(zhù)對電源的可靠性要求更高。

3. 環(huán)保

要滿(mǎn)足ROHS要求。醫療設備屬于ROHS豁免產(chǎn)品，所以電源產(chǎn)品也需滿(mǎn)足ROHS要求。

4. 電磁輻射的要求

EMI傳導和輻射滿(mǎn)足EN55011，限值和EN55022 ITE設備相同，但是只有MDD（醫療器械指令）認可的測試機構出的EMI報告才是有效的。通常要求設計時(shí)有6dB裕量，以便批量生產(chǎn)時(shí)滿(mǎn)足要求，同時(shí)醫療系統測試時(shí)容易通過(guò)。

5. 抗干擾的能力

這點(diǎn)很重要，要滿(mǎn)足防電磁輻射的要求。合格的醫用電源應符合EN60601-1-2，該標準必須與許多與EMC相關(guān)的技術(shù)要求配合。特別要指出的是醫用電源必須滿(mǎn)足IEC61000-4-2 ((靜電防護能力，要求達到3kV)、IEC61000-4-3 (射頻輻射防護能力，要求達到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT (電壓瞬變承受能力，要求達到1kV)、IEC61000-4- 5 (市電涌流承受能力，要求達到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市電線(xiàn)路諧波要求)以及IEC61000-3-3 (電力線(xiàn)閃變要求)。

6. 供應商的聲譽(yù)如何

美國食品藥物管理局(FDA) 要求醫療產(chǎn)品必須由獲得GMP資格(即具有良好作業(yè)規范) 的工廠(chǎng)生產(chǎn)。這是除傳統ISO9000認證外應當要求廠(chǎng)家出示的一套質(zhì)量認證體系，以證明其質(zhì)量控制規程符合GMP規范。同樣，中國也有醫療電源方面的嚴格控制，例如必須符合CE、UL醫療認證等一系列要求。

由以上可知，對醫療電源的選取應當慎重，而不能一味地追求價(jià)格，要真正做到裝有這種電源的系統是否安全可靠。在選擇和購買(mǎi)醫療用電源時(shí)，需要考慮可能產(chǎn)生的各方面的風(fēng)險，必須從有信譽(yù)、能提供符合相關(guān)規范標準的證明文件，并且遵守質(zhì)量和可靠性標準和要求的廠(chǎng)家那里購買(mǎi)。

三：幾款值得推薦的醫療級AC/DC電源模塊

在本文的最后，推薦幾款醫療電源模塊--金升陽(yáng)的LD系列電源模塊：LD05系列、LD10系列。金升陽(yáng)致力于小功率醫療電源模塊的開(kāi)發(fā)，在醫療、工控、電力行業(yè)享有盛名，每年為GE、邁瑞等公司提供大量高性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品。目前擁有LD05,LD10系列醫療級別電源，該系列電源具有以下特點(diǎn)：

1. 小體積、高功率密度。金升陽(yáng)的LD系列電源體積很小，其中：LD05系列電源，輸出額定功率為5W，全球通用電壓輸入，體積為50.08*25.4*15.16mm。LD10系列電源，輸出額定功率為10W，全球通用電壓輸入，體積為53*28*19mm。此小體積電源，為小型醫療設備節省了大量的元器件空間，為設備的小型化提供了可能。

圖1

2. 高可靠性。該系列電源均按工業(yè)級產(chǎn)品設計，工作溫度為-25—70度，模塊化設計，內部使用導熱灌封膠，國際標準引腳。工業(yè)級產(chǎn)品設計為產(chǎn)品的可靠性提供了保障，標準化引腳封裝減少了客戶(hù)潛在的單一供貨風(fēng)險。

3. 安全性。該系產(chǎn)品均按醫療電源的要求設計。①電源均為CLASSⅡ設備。②在安規設計上，輸入和輸出之間的距離均達到8mm以上。③輸入和輸出之間耐壓達到4000VAC/1min。④輸入對輸出的漏電流也很小。其中LD05系列內部無(wú)安規電容設計，使得漏電流幾乎為零；LD10系列也僅為100uA以下。⑤LD05、LD10系列電源已通過(guò)EN60601的醫療認證和UL60950的安全認證。

4. 環(huán)保要求。所有產(chǎn)品均按ROHS要求設計，公司積極順應全球環(huán)保發(fā)展的形勢，全面推行“無(wú)鉛化”生產(chǎn)，所有產(chǎn)品均符合ROHS檢測的要求。公司按照ISO14000標準實(shí)行環(huán)境管理和控制，保障員工的身心健康，最大限度地減少污染排放，全力保護自然生態(tài)環(huán)境，履行環(huán)保職責。

5. 具有較低的EMI性能。EN55011有level B，level A兩個(gè)等級，level B比level A嚴苛得多。圖2、圖3是LD10產(chǎn)品的EMI測試數據，該數據由國家電子五所專(zhuān)業(yè)測試。測試結果可以看出，該系列電源具有較低的電磁輻射性能，達到EN55011，level B的要求。

圖2

圖3

6. 具有較高的抗干擾能力。滿(mǎn)足以下要求：

7. 完善的制程規范和品質(zhì)控制。產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的基礎，生產(chǎn)線(xiàn)即是企業(yè)的生命線(xiàn)。公司以客戶(hù)滿(mǎn)意為中心，以ISO9000質(zhì)量管理體系為行為準則，時(shí)刻注重品質(zhì)控制，質(zhì)量意識深入每一個(gè)環(huán)節，貫穿于每一位員工的日常工作。金升陽(yáng)已通過(guò)了ISO9001:2000質(zhì)量體系認證，ISO14001環(huán)境管理體系認證，系列產(chǎn)品已通過(guò)了UL認證、CE認證和SGS測試，同時(shí)通過(guò)了廣東省質(zhì)量技術(shù)監督局的鑒定，建有自有產(chǎn)品的企業(yè)標準。

四．結束語(yǔ)：

就目前市場(chǎng)上醫療電源模塊魚(yú)龍混雜，而醫療電子行業(yè)屬于特殊行業(yè)，對其電源的要求非常高，為保證人體及設備的安全性能，選擇醫療電源模塊尤為重要。而上文主要介紹了AC-DC級醫療電源的選用注意事項及特性要求，并推薦了幾款值得推薦的醫療級AC-DC電源模塊。通過(guò)對產(chǎn)品的鑒賞、對設計思想、對生產(chǎn)制程、對品質(zhì)控制的分析、對企業(yè)實(shí)力與聲譽(yù)的調查，金升陽(yáng)LD系列電源是一類(lèi)不錯的醫療級AC/DC小功率電源模塊，是值得我們使用的放心電源。