Abreu 700系統實(shí)現連續且無(wú)創(chuàng )監測人體體溫

Brain Tunnelgenix Technologies Corp（簡(jiǎn)稱(chēng)BTT Corp）近日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已經(jīng)向該公司用于持續溫度監測的Abreu ?700系統頒發(fā)了銷(xiāo)售許可證。Abreu BTT 700系統傳感器已經(jīng)被批準可以貼著(zhù)（患者的）皮膚放置，用于外科手術(shù)、恢復室、重癥監護以及其它常見(jiàn)的病人溫度監測。

Abreu BTT 700系統是全球第一款無(wú)創(chuàng )設備，可不間斷地測量人體表面熱傳導率最高的皮膚（即覆蓋Brain Temperature Tunnel ?/腦部溫度通道?）的無(wú)脂肪皮膚）的表面溫度。BTT的皮膚（測量）點(diǎn)位于眼睛和眉毛之間，這塊皮膚沒(méi)有（熱）絕緣組織且其內部部分直接與人腦通信，因內部熱量能通過(guò)這塊皮膚暢通無(wú)阻地傳輸，從而有史以來(lái)首次實(shí)現了對體溫準確而持續地監測。

Abreu BTT 700系統攻克了監測生命體征的最后一個(gè)堡壘——連續且無(wú)創(chuàng )傷地監測人體溫度。與血壓、脈搏（heart rate）、呼吸和氧飽濃度不同，在此之前人體溫度是唯一不能被無(wú)創(chuàng )傷且持續監測的生命體征;體溫需要由護士手工測量和記錄或由醫生在手術(shù)過(guò)程中使用創(chuàng )傷性導管來(lái)量測。Abreu BTT 700系統有史以來(lái)第一次允許對病人進(jìn)行全自動(dòng)監測，通過(guò)有線(xiàn)或無(wú)線(xiàn)信號傳輸溫度量測數據。

Abreu BTT 700系統受美國和國外專(zhuān)利保護。Abreu BTT 700系統將于下月上市，并將在加州圣地亞哥舉辦的美國麻醉醫師協(xié)會(huì )（ASA）的年度會(huì )議上亮相。

“我們公司Abreu BTT 700系統順利地通過(guò)了美國FDA的審批，這標志著(zhù)我們公司一個(gè)成功的里程碑，我們很高興醫療專(zhuān)業(yè)人員和研究人員現在能著(zhù)手史上第一款能持續地對人體唯一真正導熱的皮膚進(jìn)行溫度監測的產(chǎn)品”，BTT公司首席執行官Rick Foreman表示，“BTT公司獨特地運用最佳的生物學(xué)來(lái)打造最好的技術(shù)，用于在手術(shù)過(guò)程中和恢復室、重癥監護和一般監護等場(chǎng)合安全而有效地監測（患者的）溫度。這項技術(shù)突破將使臨床醫生不再依賴(lài)于創(chuàng )傷性溫度測量法和在熱隔離物之上的表面溫度測量。有研究表明，在不用將傳感器直接放置在大腦內部的情況下，BTT是唯一一款能夠檢測腦低溫和有害的腦溫度過(guò)高的傳感器。

Abreu 700系統的優(yōu)點(diǎn)

若醫生要做出正確的醫療決定，（患者的）精確的溫度讀數是至關(guān)重要的。例如，美國陸軍醫學(xué)中心發(fā)表的一份報告(Hermstad E., Adams B. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):66-9)顯示：從戰場(chǎng)到醫院，都缺乏和存在對沒(méi)有被重視的連續溫度監測的需求。該報告指出：“病人溫度過(guò)高的情況未被量測到和未進(jìn)行治療”，并且這情況可能經(jīng)常發(fā)生，在這種情況下，最終致使病人死亡。該報告還指出， “在目前與伊拉克的武裝沖突和常見(jiàn)的腦外部創(chuàng )傷，這可能比已有的報道更為常見(jiàn)”。早期的溫度過(guò)高檢測可預防病人死亡，Abreu BTT 700系統獨到地滿(mǎn)足了軍隊、醫院和救護車(chē)以及體育領(lǐng)域的這一迫切需要。

此外，最近的SCIP（手術(shù)護理改進(jìn)計劃）協(xié)議強制要求熱治療逐步將病人的手術(shù)期間和手術(shù)后的溫度保持在高于36 ° C，考慮到按業(yè)績(jì)付費報銷(xiāo)，這對病人護理和醫院而言都十分關(guān)鍵。Abreu BTT 700系統用一個(gè)傳感器獨特地實(shí)現在整個(gè)手術(shù)期間及圍手術(shù)期（postoperative，患者因需手術(shù)治療住院時(shí)起至本次手術(shù)有關(guān)的治療基本結束為止的這段時(shí)間）對患者體溫進(jìn)行不間斷的監測，以確保符合SCIP協(xié)議要求。

Abreu BTT 700系統還獨特地實(shí)現了通過(guò)護士站（包括移動(dòng)技術(shù)）來(lái)遠程監控任何病人的體溫，非常理想地將每年美國醫院護理人員用來(lái)檢測病人體溫的時(shí)間縮短了近20億倍。連續、自動(dòng)和無(wú)人溫度監測省去了午夜體溫檢測。

另外，通過(guò)更早地檢測感染的高峰，可以降低治療的費用和提高藥物治療的性能（治療越早，效果越好）－通過(guò)更好、更早的治療，可以縮短（患者的）住院時(shí)間。據估計，僅美國一個(gè)國家，其每年因為人體溫度測量不準確（低于或高于病人實(shí)際溫度）而導致 的“假陰性”和“假陽(yáng)性”，就要浪費400億美元。

Abreu BTT 700系統也將迎來(lái)一個(gè)新的醫療時(shí)代－Thermal Signatures?（熱特征）?的時(shí)代－例如，從自然避孕或受孕的排卵檢測，到劃分阿爾茨海默氏病和帕金森氏病的腦熱特征。這將允許實(shí)施早期診斷和早期治療以保留大腦的功能，同時(shí)促進(jìn)和降低對那些治療破壞性病情所急需的藥品進(jìn)行臨床試驗所需要支出的成本。

一項突破性的科學(xué)發(fā)現

Abreu BTT 700系統基于人體的某個(gè)新的熱器官——這是BTT公司的耶魯大學(xué)研究人員Marc Abreu博士的突破性發(fā)現。它是人體自有的天然溫度指示器，這一熱量和輻射通道為大腦的存儲區和某塊獨特的皮膚（位于眼睛和鼻子之間）提供了直接且不受干擾的連接。BTT Corp利用了這道連到腦部的信道的功能，大腦是對溫度最敏感且主要負責溫度的器官。

自300年前發(fā)明溫度計以來(lái)，人類(lèi)已經(jīng)（通過(guò)對身體切開(kāi)）多個(gè)小孔和滲入多個(gè)點(diǎn)來(lái)試圖突破身體的熱屏障來(lái)監測溫度。因為人體的脂肪層隔離和防止大量熱輻射，皮膚表面腋窩（如前額和腋窩的皮膚）不能提供準確的測量溫度。因此額頭溫度計被迫依賴(lài)于人工計算，而這可能會(huì )導致溫度被高估和低估。耳道溫度計也依賴(lài)于人工估值，而包括英國政府報告在內的諸多報告顯示，耳溫度計因其誤差的存在而導致使用受限且存在危險。

此外，快速的數字口服和直腸溫度計也經(jīng)常依賴(lài)于估算技術(shù)，從而導致量測結果更加不準確。此外，為了讓食物或液體被消耗掉，口腔測溫需要等待至少30分鐘，否則測量的溫度讀數將存在誤差。BTT溫度測量點(diǎn)的獨特生理機能使其不受攝入液體/食物的影響。

來(lái)自耶魯大學(xué)某研究小組在A(yíng)SA2009年度大會(huì )上公布的一項研究（“臉、額頭、頸部和Supero - medial Orbit（眼眶）的紅外熱圖形分析”）證實(shí)了BTT溫度測量數據的可靠性。此外，耶魯大學(xué)醫學(xué)院麻醉學(xué)系也在A(yíng)SA上公布了之前的三項研究，證明BTT具有無(wú)創(chuàng )傷地持續監測體核（內部）溫度和顱內溫度的能力?？的腋翊髮W(xué)醫學(xué)麻醉院在法國巴黎舉行的麻醉學(xué)世界大會(huì )公布的另一項研究結果表明，BTT可對正在接受手術(shù)的病人的體核溫度進(jìn)行無(wú)創(chuàng )傷地監測。在今年的ASA大會(huì )上，將會(huì )史無(wú)前例地公布七項BTT的研究結果。