改變血壓監測儀的外觀(guān)

　　“tensymetry”這個(gè)詞在《韋伯斯特詞典》中沒(méi)有解釋?zhuān)卺t學(xué)界卻廣為人知。由Tensys Medical Systems公司開(kāi)發(fā)的tensymetry是一種使用生物機械、電氣、軟件工程的專(zhuān)有組合技術(shù)。利用這三種強大的技術(shù)，你可在手術(shù)室內對病人的心跳血壓進(jìn)行精確、連續、實(shí)時(shí)和非侵入性測量。

　　該技術(shù)結出的果實(shí)就是該公司的T-line Tensymeter產(chǎn)品。該產(chǎn)品線(xiàn)的最新進(jìn)展是去年三月推出的TL-150(圖1)。由于在運動(dòng)容差上的進(jìn)步，戴在患者手腕上的TL-150與其前代相比已大有改進(jìn)。它在橈動(dòng)脈測量血壓。

　　根據主要麻醉學(xué)者的意見(jiàn)，這項發(fā)展完全是革命性的?！癟L-150會(huì )改變我們未來(lái)測量血壓的方式?！钡每怂_斯大學(xué)休斯頓醫學(xué)院麻醉學(xué)副教授Peter Szmuk博士說(shuō)，“結果顯示在已知對典型非侵入性血壓手腕高度懷疑并且在對心跳需要高度警惕的臨床情況(NIBP)下，在T-Line和ALine(動(dòng)脈線(xiàn))基準之間的關(guān)聯(lián)值得注意?！?

　　A-line基準是FDA認可的標準(SP10:2002，精度規格 4.4.5.2.B)，由非侵入性血壓監控器高級醫療器械協(xié)會(huì )(AAMI)制定。它指定平均差異標準偏差在±5 mm水銀柱，不超過(guò)TL-150能達到的8 mm汞柱。個(gè)案研究進(jìn)一步證實(shí)了不經(jīng)常使用的非侵入式血壓測量中T-Line的重要性(圖2)。

　　血壓監控是每個(gè)外科手術(shù)中的例行部分，在決定外科手術(shù)病人的血液動(dòng)力學(xué)狀態(tài)上至關(guān)重要。在幾次心跳內可能發(fā)生的迅速血壓變化可能表示有潛在的嚴重并發(fā)癥存在。作為T(mén)L-150基礎的專(zhuān)有tensymetry技術(shù)能從橈動(dòng)脈對血壓進(jìn)行監控，無(wú)需使用任何外部校準源。

　　在確定有明顯的脈搏存在后，醫務(wù)人員一般在外部使用一次性的壓力傳感器。然后將傳感器裝配在儀器的專(zhuān)用手鐲上。除了將病人的身高和體重輸入到系統外，無(wú)需進(jìn)一步的介入。

　　一旦“zero paddle”從傳感器上除去之后，系統會(huì )自動(dòng)對大氣壓力進(jìn)行補償，并開(kāi)始在橈動(dòng)脈上定義最佳壓力傳感位置的掃描操作。其次, 系統進(jìn)行動(dòng)態(tài)應用壓力查尋。這包括輕微壓縮橈動(dòng)脈以確定病人的平均動(dòng)脈壓力，然后對壓力進(jìn)行測量。

　　Tensys的設計使用激勵器在病人的手腕上移動(dòng)傳感器。傳感器必須在附著(zhù)于設計彎曲蛇行臂的剛架里浮動(dòng)。

　　根據Tensys Medical首席技術(shù)官Stuart L. Gallant的說(shuō)法，TL-150用病人的橈動(dòng)脈作為系統的主要壓力源。一個(gè)專(zhuān)有算法測定心臟舒張壓和收縮壓。高保真心跳波形或者展現在 TL-150的自帶顯示器上，或者顯示在外部顯示器上。

　　專(zhuān)有伺服控制算法使TL-150自動(dòng)和連續響應血液動(dòng)力學(xué)的變化，并對血壓的重大變化進(jìn)行跟蹤，無(wú)需用戶(hù)介入。通過(guò)適當的消息和可聽(tīng)到的警報將任何可能影響病人安全的狀況，如突然失去信號等，通知用戶(hù)。

　　在Gainesville佛羅里達大學(xué)麻醉學(xué)助理教授Gregory Janelle博士說(shuō)：“該儀器說(shuō)明與以前投放的TL-100相比有了重大改進(jìn)。它更加用戶(hù)友好，需要更少的步驟即可獲得精確的波形，與以前的器件相比可在更不利的條件下持續進(jìn)行監控?！?

　　來(lái)自美國艾默瑞大學(xué)(Emory University)醫學(xué)院以及得克薩斯大學(xué)和科羅拉多大學(xué)醫學(xué)院的麻醉學(xué)者們也對TL-150血壓監控器進(jìn)行了測試，報告的結果令人滿(mǎn)意。

　　Tensys董事長(cháng)兼首席執行官Mike Martin說(shuō)：“有了TL-150，客戶(hù)們就擁有了精確的和非侵入式系統，該系統能對通常使用傳統手腕上的心跳血壓提供極好的監控?！?

　　TL-150 在30 ～ 245 mm汞柱的范圍內對心臟的收縮血壓進(jìn)行測量，并在20 ～ 220 mm汞柱的范圍內對心臟的舒張血壓進(jìn)行測量。其脈沖重復頻率測量能力被指定在每分鐘 30 ～ 250 次心跳的范圍內。

　　其它規格包括15～40℃的工作溫度范圍和120V、60Hz、最大0.5A的交流功率輸出要求。(B版本額定交流電壓為100～240V，50～60Hz，最大0.8A) TL-150的尺寸為10英寸寬×8.5英寸高×9英寸深，重5磅。

　　原型設計挑戰

　　早期的TL-150原型是用SLA鑄件開(kāi)發(fā)而來(lái)，不允許檢驗測試。生產(chǎn)工具廠(chǎng)商不能制造適當的產(chǎn)品。(SLA是在快速原型工藝中使用的通用文件格式。此文件類(lèi)型包含原始幾何數據)。

　　面對緊迫的上市時(shí)間期限，Tensys工程師們非常規性地向后退了一步，對原型的快速?lài)娚滂T模和試制進(jìn)行探索。在Protomold公司的工作中，快速?lài)娚滂T模工藝生成部件的時(shí)間比其它公司快90%(圖3)。