美醫療電子業(yè)發(fā)展遭遇雙重困擾
說(shuō)是一大挑戰。”
本文引用地址:http://dyxdggzs.com/article/113070.htm在此同時(shí),FDA已針對510K審查程序的重新修訂,征詢(xún)廣泛的意見(jiàn)并完成公眾審查報告;嘎審查程序適用的產(chǎn)品估計超過(guò)3,000種。“我理解人們對于我們正在考慮中的種種改變感到焦慮,該設備審查程序項目確實(shí)有缺陷,但我們并沒(méi)有丟下一切。”Scharfstein表示。
Hobbs等業(yè)界人士則呼吁醫療設備供應商高層,針對主管機關(guān)的工作與醫療照護相關(guān)政策進(jìn)行游說(shuō):“你得以執行官的身分挺身而出,前往華盛頓表達善意;如果你不打算拋頭露面,事情可能就會(huì )朝著(zhù)你不樂(lè )見(jiàn)的方向發(fā)展。”
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