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醫療器械
醫療器械 文章 進(jìn)入醫療器械技術(shù)社區
我國醫用電氣設備明年與國際接軌 嚴控電磁兼容性
- “通過(guò)實(shí)施新標準后,我國醫療器械產(chǎn)品行業(yè)的質(zhì)量和市場(chǎng)競爭力都將提升。”國家藥監局醫療器械監管司司長(cháng)王寶亭在13日召開(kāi)的“醫用電氣設備電磁兼容標準”新聞發(fā)布會(huì )上表示,2014年1月1日起,所有醫用電氣設備企業(yè)必須執行電磁兼容性測試標準,不達標的產(chǎn)品不能出廠(chǎng)。 電磁兼容性是指設備或系統在其電磁環(huán)境中能正常工作,且不對環(huán)境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾能力。這一標準主要應用于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械,比如CT、B超等。 “一方面
- 關(guān)鍵字: 醫療器械 電磁兼容標準
醫用電氣設備電磁兼容標準發(fā)布

- 3月13日,國家藥監局正式發(fā)布了新的醫用電氣設備電磁兼容新標準(YY 0505-2012),新標準將于2014年1月1日起實(shí)施。 ? 該標準的實(shí)施將涉及國內外3-4千家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的約11000余個(gè)醫用電氣設備,對安全指標達不到要求的產(chǎn)品,國家藥監局將依法依規予以處理。 ? 近年來(lái),隨著(zhù)電子、信息技術(shù)在醫用電氣設備中的廣泛應用,以及新的通信技術(shù)(如個(gè)人通訊系統、蜂窩電話(huà)等)在社會(huì )生活各領(lǐng)域的迅速發(fā)展,醫用電氣設備使用時(shí)所處的電磁環(huán)境日益復雜。 ?
- 關(guān)鍵字: 醫療器械 電磁兼容
7年內中國醫械市場(chǎng)規模將超日本
- 隨著(zhù)中國城市化進(jìn)程的推進(jìn)和老齡化時(shí)代的到來(lái),以及醫藥衛生體制改革的不斷深入,我國醫療器械行業(yè)面臨更多的新機遇。根據PharmaLive咨詢(xún)公司的調查報告,未來(lái)5-7年,中國將取代日本成為世界第二大醫療器械市場(chǎng)。到2015年,中國醫療器械產(chǎn)業(yè)將達到1900億元左右的銷(xiāo)售規模。 據了解,目前,在全國17.5萬(wàn)家醫療衛生機構擁有的醫療儀器和設備中,有15%左右是20世紀70年代前后生產(chǎn)的產(chǎn)品,有60%是20世紀80年代中期以前生產(chǎn)的產(chǎn)品,醫療器械更新?lián)Q代需求將刺激未來(lái)數年中國醫療器械市場(chǎng)快速增長(cháng)。據P
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醫療器械介紹
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