Camstar幫助中國醫療器械制造商提升產(chǎn)品質(zhì)量安全形象

　　企業(yè)制造執行和質(zhì)量管理解決方案（MES）提供商Camstar今天公開(kāi)承諾致力于攜手亞太地區的醫療器械制造商，幫助他們快速實(shí)現量產(chǎn)，同時(shí)保證穩定的產(chǎn)品質(zhì)量。該公司正在新加坡及大中國區發(fā)布其醫療器械解決方案（Medical Device SuiteTM）。該解決方案已經(jīng)在美國和歐洲的主要醫療器械公司中得到了廣泛應用。

　　相關(guān)管理機構，尤其是美國和歐洲的行業(yè)監管機構，正日益關(guān)注并加強對醫療器械產(chǎn)品在進(jìn)口安全性和供應商質(zhì)量方面的監管。那些地區性醫療器械制造商以及電子產(chǎn)品和元件裝配供應商，隨著(zhù)其快速增長(cháng)，產(chǎn)品質(zhì)量方面面臨著(zhù)巨大的壓力，需要有效地展示其質(zhì)量系統和工藝，證明它們符合所有被要求的規章和規定。使用Camstar的軟件平臺，通過(guò)提供企業(yè)級的自我審核、對制造過(guò)程進(jìn)行電子紀錄和質(zhì)量審核跟蹤，使其分布于全球的制造點(diǎn)之間保持質(zhì)量統一，強化制造商的工藝和最佳實(shí)踐，并能明晰地證明其質(zhì)量標準符合客戶(hù)及監管機構的要求。

　　Camstar的醫療器械解決方案（Medical Device SuiteTM）還能幫助制造商減少代價(jià)高昂的產(chǎn)品事故、廢料和返工，消除不必要的書(shū)面核查工作?？稍谌蚍秶鷥仍L(fǎng)問(wèn)、核查及跟蹤電子器械歷史記錄（eDHR），提供了有效的全球范圍內的可跟蹤性和事故根源分析。

　　Camstar公司亞太地區總經(jīng)理Manash Chakraborty表示："我們期待攜手醫療器械制造商及其供應商，始終如一地符合ISO13485、U.S. FDA Title 21 CFR Part 820，以及中國的YY/T0287-2003標準。Camstar的主要優(yōu)勢之一在于我們的解決方案在北美和歐洲受到廣泛接受和認可。很多一流的全球性醫療器械制造商都選擇了Camstar，他們正是亞太區醫療器械制造商的潛在客戶(hù)"。

　　Camstar Systems在中國上海以及新加坡設有亞太資能中心。