ELPRO PDF溫濕度記錄儀-革命性的冷鏈監測解決方案

　　冷鏈監測的重要性

　　在新版的GSP中，對于醫藥企業(yè)的倉儲溫濕度實(shí)時(shí)監測、冷鏈物流以及運輸等領(lǐng)域提出了更高的要求。而在此變革環(huán)境下，醫藥冷鏈面臨著(zhù)一系列深刻的變革。然而，從現實(shí)情況來(lái)看，中國醫藥冷鏈最容易斷鏈的環(huán)節就是藥品的冷鏈運輸環(huán)節。而對于冷鏈運輸與環(huán)節來(lái)說(shuō)，其最為重要的部分就是實(shí)現全程的溫度監控，以最大限度確保藥品品質(zhì)，減小損耗，從而盡可能滿(mǎn)足消費者的需求。

　　對于大多數醫用血液、生物制劑、疫苗和藥品而言，在貨物運輸過(guò)程中由于其所含蛋白質(zhì)成分易受環(huán)境溫度變化的影響導致變質(zhì)現象發(fā)生，而溫度敏感性藥品的流通安全是藥品安全的重要組成部分，因此需要非常嚴格的溫度監控。

　　LIBERO PDF記錄儀

　　作為革命性的冷鏈監測解決方案—瑞士Elpro公司生產(chǎn)的LIBERO 系列溫濕度記錄儀是世界上第一款PDF格式的數據記錄儀，記錄儀內置PDF文件生成器，將U盤(pán)大小的記錄儀插入PC的USB口即可自動(dòng)生成PDF格式的報告，無(wú)需任何軟件，數據線(xiàn)和額外的探頭或者附件。且LIBERO記錄儀的使用對于幫助符合GSP/GLP/GMP/FDA(21 CFR PART 11)規范。

　　記錄儀模塊簡(jiǎn)介

　　便捷的操作

　　1) 在發(fā)貨點(diǎn)：配置好 LIBERO 記錄儀，讓其開(kāi)始工作，之后放入你的貨物中。

　　2) 運輸過(guò)程：空運，汽車(chē)運輸，海運。

　　3) 在目的地：從貨物中拿出記錄儀，停止記錄。

　　4) 評估：把 LIBERO 記錄儀插入任何PC機的USB口，PDF報告自動(dòng)生成和顯示。

　　5) 分析：可用elproLOG軟件進(jìn)行詳細分析。

　　應用案例

　　在本節介紹的某醫藥公司的應用案例中，用戶(hù)通過(guò)使用ELPRO Ti1溫度記錄儀實(shí)現對醫藥品運輸過(guò)程的全程溫度記錄，并在到達目的地之后導出記錄儀的溫度報告來(lái)進(jìn)行評估分析藥品運輸過(guò)程溫度是否出現異常，從而驗證運輸的合規性。

　　這家醫藥公司從事制劑、生物醫藥制劑等領(lǐng)域的研究和開(kāi)發(fā)以及制造與經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。為了確保藥品在冷鏈運輸途中溫度是在安全可靠范圍內，在原有冷藏車(chē)的溫控系統基礎上客戶(hù)想再加入溫度記錄儀的使用來(lái)監測藥品冷鏈運輸全過(guò)程的溫度，對于溫度記錄儀的選擇，客戶(hù)要求：首先，記錄儀要確保質(zhì)量穩定可靠，且溫度測量精度要高，溫度數據記錄的間隔可自由設定;第二，操作盡可能簡(jiǎn)便，降低人員培訓成本;第三，數據能夠進(jìn)行進(jìn)一步的分析;另外溫度記錄儀主要的監測溫度范圍為2℃-8℃。

　　客戶(hù)的這些要求通過(guò)ELPRO Ti1溫度記錄儀是可以全部實(shí)現的：

　　1) ELPRO記錄儀全部從瑞士生產(chǎn)并進(jìn)口到中國來(lái)，確保品質(zhì);且LIBERO Ti1溫度記錄儀內置的溫度探頭在-10℃—+25℃范圍內測量精度可達+ / - 0.2°;數據記錄的間隔可根據實(shí)際需求進(jìn)行自定義，最多可存儲16000個(gè)數據點(diǎn)，能夠滿(mǎn)足長(cháng)期溫度記錄儀的要求。

　　2) 記錄儀的操作十分簡(jiǎn)單，只需要將配置好的溫度記錄儀按下開(kāi)始按鍵然后與運輸的藥品放置在一起，便開(kāi)始記錄溫度，在到達目的之后，將記錄儀連接到PC機的USB端，便會(huì )自動(dòng)生產(chǎn)PDF格式溫度報告。

　　3) 虹科提供免費的數據分析軟件來(lái)便于客戶(hù)的使用。

　　4) 此外記錄儀出廠(chǎng)就附帶一份驗證證書(shū)用以證明記錄儀的合規性，用戶(hù)經(jīng)過(guò)了解，也認可了ELPRO PDF記錄儀，在后續的使用中，根據客戶(hù)的反饋，操作人員對于記錄儀的上手很快，使用起來(lái)也靈活高效;記錄儀所提供的PDF溫度報告為藥品冷鏈運輸的合規性驗證提供了很大的幫助;數據分析軟件的功能十分強大，為進(jìn)一步的數據分析提供了很大的便利;另外多級報警區間設置也為藥品冷鏈運輸的監測提供了多重保障，讓潛在危險無(wú)處藏匿。就像虹科與ELRPO所承諾的那樣：we prove it。

　　ELPRO Ti1 PDF溫度記錄儀規格：