生物3D打印市場(chǎng)廣闊 已出現盈利模式

　　近期，一股3D打印概念新熱潮席卷整個(gè)資本市場(chǎng)，賦予了人類(lèi)對技術(shù)的無(wú)限想象。利用3D打印技術(shù)，汽車(chē)可以打印出來(lái)，房子可以打印出來(lái)，甚至連人體的各項器官也可以打印出來(lái)，并運用到臨床醫學(xué)當中。

　　3D打印醫用非簡(jiǎn)單打印器官

　　10月30日，美國波士頓科學(xué)公司在上海宣布了一種應用3D打印技術(shù)的左心耳封堵術(shù)，并表示這是3D打印技術(shù)首次在中國微創(chuàng )介入領(lǐng)域開(kāi)展臨床應用。

　　左心耳封堵術(shù)在臨床上非常有效，但有著(zhù)不小的技術(shù)難度，因為醫生需要對每位患者的心臟結構有全面了解。由此，3D技術(shù)派上了用場(chǎng)：通過(guò)3D技術(shù)將二維醫學(xué)影像數據轉化成三維立體的影像，并借用3D打印機將影像打印，以便醫生在手術(shù)前評估。

　　波士頓科學(xué)公司首席醫務(wù)官張明東表示，3D打印作為輔助技術(shù)，可以提高醫生選擇做左心耳封堵術(shù)的可能性。今年，中國國內左心耳封堵術(shù)臨床治療約100例，其中使用3D打印技術(shù)的超過(guò)10例。

　　在3D技術(shù)應用到微創(chuàng )概念前，包括骨科在內的一些手術(shù)已經(jīng)對3D打印技術(shù)有過(guò)使用。

　　在國外，3D打印的醫療產(chǎn)品已有大規模上市的前景。2014年8月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準Oxford Performance Materials(OPM)3D打印服務(wù)公司利用3D打印的一款特定病人面部植入物獲得市場(chǎng)許可，而此前，OPM公司的特定頭顱植入物已被FDA放行。

　　3D打印咨詢(xún)機構Wohlers發(fā)布的一份報告顯示，預計到2019年，3D打印市場(chǎng)規模將達到60億美元，其中，在醫療方面的應用市場(chǎng)份額占15.1%，細分行業(yè)規模位居第3位。

　　教育部快速成型工程中心一位工作人員表示，目前醫療領(lǐng)域已有兩類(lèi)應用在市場(chǎng)上出現，一是外置的醫療器械，包括康復輔具、假肢、醫療模型、診療器械等，二是偏個(gè)性治療醫用植入物，比如將3D打印的骨骼、軟骨、關(guān)節、牙齒等產(chǎn)品，通過(guò)手術(shù)植入體內，不過(guò)后者應用程度偏少。與常見(jiàn)的航空航天、模具制造相比，3D打印在醫療方面的應用發(fā)展較慢，預計大規模應用還需要5-10年。

　　已有國內企業(yè)在醫用領(lǐng)域展開(kāi)布局。常州華森醫療器械有限公司表示，今年3月該公司已經(jīng)研發(fā)出3D打印機，對于骨折病人，可通過(guò)3D打印復原骨折情況，然后生產(chǎn)出為每一位患者特定的骨板及個(gè)體化工具，再植入患者體內。

　　生物醫學(xué)3D打印前景廣闊

　　據工業(yè)和信息化部公布的消息，3D打印國家規劃即將出臺，其中生物醫藥方面將獲重點(diǎn)支持及推動(dòng)。

　　上海證券醫藥行業(yè)研究員趙冰表示，3D打印技術(shù)的發(fā)展對醫療器械行業(yè)是一個(gè)突破性的技術(shù)革命，從長(cháng)遠來(lái)看非常有利，但目前還處于早期階段。

　　生物醫學(xué)領(lǐng)域的3D打印，具體來(lái)說(shuō)就是以三維設計模型為基礎，通過(guò)軟件分離分層離散和數控成型的方法，用3D打印的方法成型生物材料，特別是利用細胞等材料的方法。

　　資料顯示，現階段生物醫學(xué)3D打印的應用主要包括細胞打印、組織工程支架和植入物打印、假體打印和手術(shù)器械打印。

　　利用生物3D打印技術(shù)，國外的研究人員已經(jīng)成功打印出了包括人耳、骨骼以及心臟等器官，并且取得了臨床試驗的成功。杭州電子科技大學(xué)教授徐銘恩介紹說(shuō)，生物3D打印在藥物篩選、手術(shù)導板、假肢假體等多領(lǐng)域的盈利模式已經(jīng)形成。

　　不過(guò)，生物3D打印在醫學(xué)中的應用，還需要多個(gè)國家的食品和藥物管理部門(mén)對這一技術(shù)的認可?！叭绻粯訓|西或技術(shù)要用到人體上，對它的監管會(huì )非常嚴格。但這件事情又是一把雙刃劍。一方面，這些認證增加了技術(shù)進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域的難度;另一方面，一旦進(jìn)入了這個(gè)領(lǐng)域，就會(huì )形成壁壘。形成壁壘給大家帶來(lái)的好處就是高利潤，而且是能長(cháng)時(shí)間維持的高利潤?！毙煦懚鞅硎?。

　　萌芽中的萌芽

　　生物3D打印技術(shù)無(wú)疑將對生物醫藥行業(yè)帶來(lái)重大改變，如同互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)改變如今人們的生活一樣。

　　但不得不承認的是，美好愿望的實(shí)現確實(shí)還需要一定的時(shí)間，特別是與人體息息相關(guān)的生物3D打印技術(shù)，實(shí)際的應用壁壘仍較高。據了解，目前國內諸多醫療行業(yè)上市公司還沒(méi)有進(jìn)行生物3D打印技術(shù)的研究，而對于是否進(jìn)入這一領(lǐng)域，一些企業(yè)負責人也給出了否定的回答。

　　據了解，目前生物醫療器械類(lèi)上市公司中還沒(méi)有一家進(jìn)行生物3D打印技術(shù)的研究。趙冰表示：“對生物3D打印技術(shù)的研究目前主要還是在研究院的階段，而上市公司的目標是盈利?！倍疫@些技術(shù)的成果在目前的實(shí)際應用和推廣過(guò)程中尚未得到監管機構的認可。

　　專(zhuān)家介紹說(shuō)，目前生物3D打印技術(shù)主要運用在骨骼、齒科等，短期來(lái)看，還處于“早期的早期階段”。原因主要在于，第一，目前 3D打印在醫療上的應用還處在實(shí)驗階段，并沒(méi)有推廣開(kāi)來(lái);第二，醫療器械行業(yè)有其特殊性，要運用到人體上需要大量的國家審批手續。

　　對此，華北某證券公司生物醫藥研究員表示，3D打印在醫學(xué)中的應用相對較嚴謹，目前還沒(méi)有一個(gè)法律法規來(lái)規范，“3D打印的器官需要國家醫療器械制度和法律的審批，這個(gè)過(guò)程非常復雜，而且風(fēng)險較高”。