十類(lèi)21世紀最值得開(kāi)發(fā)的醫療器械產(chǎn)品

由美國和歐洲數十名醫療器械行業(yè)資深專(zhuān)家組成的專(zhuān)家組，在對國際市場(chǎng)上現有產(chǎn)品進(jìn)行梳理后，歸納出10類(lèi)產(chǎn)品為21世紀最值得開(kāi)發(fā)的醫療器械產(chǎn)品?！?

　　迄今上市的醫療器械產(chǎn)品多達上萬(wàn)種，而對于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，確定新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)方向則是與企業(yè)命運攸關(guān)的頭等大事。

　　去年，由美國和歐洲數十名醫療器械行業(yè)的資深專(zhuān)家組成的專(zhuān)家組，在對國際市場(chǎng)上現有產(chǎn)品進(jìn)行梳理后，按照各類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)程度、產(chǎn)品的未來(lái)市場(chǎng)走向，結合全球流行病發(fā)展趨勢等各種因素，歸納出10類(lèi)產(chǎn)品為本世紀最值得開(kāi)發(fā)的醫療器械產(chǎn)品。

醫用電子診斷成像儀　　

　　這類(lèi)產(chǎn)品包括CT、PET、MRI、B超、吞服式內窺鏡（又名膠囊型內窺鏡）及其他產(chǎn)品。

　　醫用電子診斷成像儀是一個(gè)高度成熟的市場(chǎng)，但隨著(zhù)微電子材料業(yè)的飛速發(fā)展和計算機技術(shù)的不斷改進(jìn)，新的CT、PET、MRI和B超等診斷成像儀仍在不斷涌現，其分辨率、疾病診斷精確率和可操作性亦在不斷提高。在國際市場(chǎng)上，醫用電子診斷成像儀年銷(xiāo)售額估計有10億~20億美元。

　　我國目前也能生產(chǎn)CT等高端電子診斷成像儀，且部分產(chǎn)品已出口至歐美市場(chǎng)。吞服式內窺鏡則是近年來(lái)國外新開(kāi)發(fā)的新型醫療器械產(chǎn)品，其體積僅比一粒膠囊略大，可用于診斷消化道內的各種疾病?，F該產(chǎn)品已有以色列和英國等公司開(kāi)發(fā)上市，預計將有廣闊的市場(chǎng)前景。

新型給藥器械　　

　　這類(lèi)產(chǎn)品包括胰島素筆、無(wú)針注射器和透皮藥膜、輸液泵等。在國外，新型給藥器械業(yè)已發(fā)展成為一大類(lèi)產(chǎn)品。如以胰島素筆為例，該產(chǎn)品年銷(xiāo)售額已達上億支。而無(wú)針注射器則已發(fā)展到第三代。諸如胰島素泵之類(lèi)長(cháng)壽輸液泵產(chǎn)品在美國市場(chǎng)上年銷(xiāo)售量達數十萬(wàn)臺。

　　我國在新型釋藥器械產(chǎn)品研發(fā)方面與發(fā)達國家相比差距較大。急需迎頭趕上。

分子診斷設備　　

　　這類(lèi)產(chǎn)品包括生物傳感器、蛋白質(zhì)基因組分析儀、納米技術(shù)診斷產(chǎn)品等。近幾年來(lái)，分子診斷設備在國外發(fā)展較快。利用新開(kāi)發(fā)的生物傳感器加上無(wú)線(xiàn)信號發(fā)送技術(shù)，可開(kāi)發(fā)出多種適合遠程傳輸的新型醫療器械產(chǎn)品。如美國已開(kāi)發(fā)出可貼在冠心病人胸口，對病人心跳、血壓和心電圖進(jìn)行24小時(shí)不間斷檢測的袖珍電子儀器。醫生坐在辦公室里看著(zhù)電腦按動(dòng)鼠標即可隨時(shí)了解病人是否有發(fā)生急性心肌梗死的危險。

　　利用分子生物傳感器新技術(shù)還可開(kāi)發(fā)出可連續檢測糖尿病人血糖波動(dòng)情況的新型儀器。這類(lèi)產(chǎn)品在美國已投放市場(chǎng)。蛋白質(zhì)基因組分析儀可精確測定病人體內是否有腫瘤或其他遺傳疾病發(fā)生。

移動(dòng)救護設備　　

　　移動(dòng)救護設備已成為一種市場(chǎng)急需的醫療器械。如出門(mén)旅行時(shí)經(jīng)常會(huì )遇到這樣的突發(fā)情況：有病人在火車(chē)上或飛機上突發(fā)急性心臟?。ǚ款澔蛐募」Ｋ赖燃卑Y），必須對其進(jìn)行及時(shí)搶救，否則就會(huì )危及病人生命。因此，開(kāi)發(fā)適合航空器或火車(chē)以及野外使用的緊急救護設備很有必要。對這類(lèi)產(chǎn)品的要求是，體積小巧、易操作和多功能等。

　　歐美國家醫療器械業(yè)人士估計，今后幾年移動(dòng)搶救設備市場(chǎng)需求量將達10億~20億美元。

微創(chuàng )/無(wú)創(chuàng )傷型手術(shù)器械　　

　　毫無(wú)疑問(wèn)，這類(lèi)產(chǎn)品具有廣闊的市場(chǎng)空間。目前國際市場(chǎng)銷(xiāo)量最大的微創(chuàng )型器械產(chǎn)品首推血管支架。這類(lèi)產(chǎn)品國外已開(kāi)發(fā)出第三代產(chǎn)品（即從早期的第一代支架——光支架到第二代產(chǎn)品表面藥物涂膜支架再到現在的第三代長(cháng)效緩釋藥物支架）。

　　我國已開(kāi)發(fā)上市自己的血管支架，某些產(chǎn)品在性能上并不遜于西方同類(lèi)產(chǎn)品，但價(jià)格則便宜不少。

　　減肥手術(shù)器械則是國外近年來(lái)大力開(kāi)發(fā)的新型醫療器械。據最新統計數字，全球肥胖者總數已達10億人之眾。其中需要做減肥手術(shù)的人至少有10％，這對醫療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)極好的發(fā)展機會(huì )。我國在減肥醫療器械研發(fā)上與歐美國家相比較落后。

　　另一大類(lèi)具有廣闊發(fā)展前景的微創(chuàng )/無(wú)創(chuàng )傷手術(shù)器械產(chǎn)品是手術(shù)機器人。有關(guān)部門(mén)預測，手術(shù)機器人全球銷(xiāo)量已達幾億美元。令人欣慰的是，我國上海一公司已開(kāi)發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權的中國第一臺手術(shù)機器人新產(chǎn)品，填補了國內市場(chǎng)的空白。

微液與MEMS類(lèi)器械　　

　　這類(lèi)產(chǎn)品是發(fā)達國家在上世紀九十年代末才開(kāi)發(fā)的一類(lèi)新型醫療器械產(chǎn)品，其中包括袖珍醫用壓力傳感器、生物芯片、蛋白質(zhì)芯片等。只要取病人一滴血即可化驗出病人是否患有某種疾?。ㄓ绕淠[瘤疾?。?。蛋白質(zhì)芯片則能幫助醫生精確診斷出病人是否有隱藏的基因疾?。ㄟz傳?。┗蚱渌麧撛诩膊?。這類(lèi)產(chǎn)品在國外的開(kāi)發(fā)勢頭十分強勁，并已形成年銷(xiāo)售十幾億美元的規模。我國在生物芯片和蛋白質(zhì)芯片技術(shù)上已取得突破，并有相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)世。

無(wú)創(chuàng )傷檢測儀　　

　　這類(lèi)產(chǎn)品在西方國家開(kāi)發(fā)上市較早。最早上市的無(wú)創(chuàng )傷檢測儀是結構相對較簡(jiǎn)單的腕表型電子血壓儀，上市后頗受高血壓病人的歡迎。因為它能24小時(shí)不間斷地檢測病人血壓波動(dòng)情況，提醒病人及時(shí)服藥，防止發(fā)生中風(fēng)等腦血管疾病。

　　近年來(lái)，國外廠(chǎng)商又推出一種無(wú)創(chuàng )傷型醫療器械新產(chǎn)品——血糖檢測腕表。

新型生物材料　　

　　生物材料又稱(chēng)仿生材料，它也是西方國家正在大力開(kāi)發(fā)的新型醫療器械產(chǎn)品。其中包括仿生人工肢體、仿生骨關(guān)節、生物水泥（骨水泥）、創(chuàng )傷包扎用新型衛生材料等。

　　據介紹，仿生骨關(guān)節系用與骨頭基本成分相同的羥基磷灰石材料加上生物工程技術(shù)開(kāi)發(fā)的新成骨材料加工而成的人工骨關(guān)節產(chǎn)品。將其植入體內能與周?chē)M織相容。國外稱(chēng)其為生物陶瓷新材料。由于全球每年有數百萬(wàn)人因車(chē)禍、工傷或其他各種原因需要更換骨關(guān)節及人工肢體（義肢），故新型生物材料無(wú)疑有廣闊的市場(chǎng)前景。我國在這方面與發(fā)達國家相比差距較大。

電子生物植入器　　

　　這類(lèi)產(chǎn)品已開(kāi)發(fā)上市的主要有植入式電子耳蝸（人工耳蝸）、植入式尿失禁電刺激治療儀、植入式癲癇治療儀等。實(shí)際上，植入式電子生物治療儀是一種袖珍電脈沖發(fā)生器，其體積通常只有一粒黃豆大小，它能發(fā)出特定波長(cháng)的電脈沖信號，刺激病人體內某一部位的神經(jīng)達到治療作用。在國外已開(kāi)發(fā)出多種相關(guān)產(chǎn)品。

　　據報道，植入式膀胱電脈沖治療儀僅有豌豆大小，它發(fā)出有規律的電脈沖信號刺激膀胱神經(jīng)，可治療中老年婦女常見(jiàn)的尿失禁癥狀。再如植入式電子耳蝸可幫助那些聾啞兒童恢復聽(tīng)力。這類(lèi)產(chǎn)品均為市場(chǎng)需求極大的醫療器械新產(chǎn)品。

　　我國在電子耳蝸產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上已邁出第一步，但在植入式電子生物治療儀研發(fā)上與西方發(fā)達國家仍有較大差距。

遠程電子醫療產(chǎn)品　　

　　所謂電子醫療產(chǎn)品（telemedicines）系指利用現代無(wú)線(xiàn)通訊技術(shù)將醫院診斷數據進(jìn)行實(shí)時(shí)無(wú)線(xiàn)傳輸，并轉化成可視圖像的各種電子器械產(chǎn)品。

　　近年來(lái)，電子醫療產(chǎn)品在發(fā)達國家發(fā)展速度十分迅猛。最令人稱(chēng)道的成就是，利用新開(kāi)發(fā)的計算機診斷成像儀，加上衛星轉播手段，醫學(xué)專(zhuān)家坐在大城市醫院里通過(guò)遠程電子醫療系統可在大屏幕前遙控指揮偏遠地區小醫院的醫生為病人做高難度手術(shù)。這樣就等于生活在偏遠地區的病人從此可像城里人一樣，享受到醫學(xué)專(zhuān)家的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。像這樣的遠程醫療系統業(yè)已在美國和歐洲（尤其地廣人稀的北歐國家）得到廣泛應用。