河南發(fā)文：在鄭州高新區等7地重點(diǎn)布局建設醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區

4月10日消息，河南省人民政府辦公廳日前印發(fā)《河南省醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區布局建設方案》，提出在全省重點(diǎn)布局建設航空港區國際醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區、鄭州經(jīng)開(kāi)區高端醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區、鄭州高新區數字醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區、新鄉市特色治療設備及高值醫用耗材產(chǎn)業(yè)園區、安陽(yáng)市智能康復醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區、商丘市智慧醫療及康復設備產(chǎn)業(yè)園區、信陽(yáng)市高端醫療設備制造產(chǎn)業(yè)園區等7個(gè)醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區。

到2027年，力爭形成2個(gè)規模超100億元產(chǎn)業(yè)園區，引進(jìn)10家以上國內外醫療儀器設備龍頭企業(yè)，培育百家以上專(zhuān)精特新醫療儀器設備企業(yè)和硬科技初創(chuàng )企業(yè)，創(chuàng )新醫療儀器設備獲批累計突破5個(gè)，帶動(dòng)全省醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)700億元。到2030年，力爭形成2個(gè)規模超300億元產(chǎn)業(yè)園區、7個(gè)規模超100億元產(chǎn)業(yè)園區，產(chǎn)業(yè)園區規模效益和輻射帶動(dòng)效應顯著(zhù)，形成創(chuàng )新驅動(dòng)、應用牽引、醫產(chǎn)協(xié)同的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，帶動(dòng)全省醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)1500億元。

附全文：

河南省醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區布局建設方案

為優(yōu)化我省醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)布局，建設若干專(zhuān)業(yè)化、高端化、高品質(zhì)產(chǎn)業(yè)園區，打造全省醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展增長(cháng)極，制定本方案。

一、總體要求

堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì )精神，深入貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記關(guān)于河南工作的重要論述，聚焦“四高四爭先”，瞄準高端醫療設備、高值醫用耗材、高效診斷產(chǎn)品等醫療儀器設備細分領(lǐng)域，依托國家級和省級開(kāi)發(fā)區，堅持“一區一園一主業(yè)”，規劃布局若干醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區，強化產(chǎn)業(yè)空間保障，健全功能服務(wù)配套，提升專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力，推動(dòng)醫工協(xié)同創(chuàng )新，引導產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和優(yōu)質(zhì)資源要素向園區集聚，加快形成一流創(chuàng )新生態(tài)和產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

到2027年，力爭形成2個(gè)規模超100億元產(chǎn)業(yè)園區，引進(jìn)10家以上國內外醫療儀器設備龍頭企業(yè)，培育百家以上專(zhuān)精特新醫療儀器設備企業(yè)和硬科技初創(chuàng )企業(yè)，創(chuàng )新醫療儀器設備獲批累計突破5個(gè)，帶動(dòng)全省醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)700億元。到2030年，力爭形成2個(gè)規模超300億元產(chǎn)業(yè)園區、7個(gè)規模超100億元產(chǎn)業(yè)園區，產(chǎn)業(yè)園區規模效益和輻射帶動(dòng)效應顯著(zhù)，形成創(chuàng )新驅動(dòng)、應用牽引、醫產(chǎn)協(xié)同的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，帶動(dòng)全省醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)1500億元。

二、園區布局和產(chǎn)業(yè)定位

結合現有基礎和發(fā)展趨勢，在全省重點(diǎn)布局建設7個(gè)醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區，后續根據情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整。

（一）航空港區國際醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區。選址位于航空港區中原醫學(xué)科學(xué)城，圍繞醫學(xué)影像設備、生物醫用材料、體外診斷試劑、醫用機器人等領(lǐng)域，搭建原始設備制造商技術(shù)攻關(guān)創(chuàng )新平臺、醫療設備科研成果轉化協(xié)同平臺、醫療設備合同研發(fā)生產(chǎn)外包平臺，布局臨床需求、醫學(xué)研究、產(chǎn)品設計、概念驗證、中試驗證、產(chǎn)業(yè)化等產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新全鏈條，提供醫療儀器設備一體化智能制造解決方案。力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)100億元，到2030年產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)300億元。

（二）鄭州經(jīng)開(kāi)區高端醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區。選址位于鄭州經(jīng)開(kāi)區濱河國際新城南部片區，聚焦體外診斷儀器、高端植入類(lèi)醫療器械和生物改性材料、高端基因檢測設備、醫用可穿戴設備等領(lǐng)域，集聚醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)，加快發(fā)展產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新平臺和專(zhuān)業(yè)化服務(wù)機構，開(kāi)展產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節核心技術(shù)研發(fā)攻關(guān)，促進(jìn)高端醫療儀器創(chuàng )新成果轉化落地。力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)75億元，到2030年產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)150億元。

（三）鄭州高新區數字醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區。選址位于鄭州高新區健康產(chǎn)業(yè)科創(chuàng )基地產(chǎn)業(yè)園、鄭州天健湖生命健康科技園等，聚焦心電診斷、腫瘤診斷、體外診斷、高端光學(xué)精密顯微影像等領(lǐng)域，推動(dòng)國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心、省醫療器械檢驗所鄭州高新區受理中心、省醫工融合創(chuàng )新研究院落地，強化高精度傳感器、智能化控制系統等技術(shù)攻關(guān)，開(kāi)發(fā)流式細胞儀及試劑、腫瘤全自動(dòng)細胞病理診斷儀、激光醫美設備、自動(dòng)化檢驗設備等新產(chǎn)品。力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)75億元，到2030年產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)100億元。

（四）新鄉市特色治療設備及高值醫用耗材產(chǎn)業(yè)園區。選址位于長(cháng)垣經(jīng)開(kāi)區健康產(chǎn)業(yè)園，聚焦監護與生命支持裝備、治療裝備、高值醫用耗材等領(lǐng)域，構建能量手術(shù)設備制造等產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新平臺，推動(dòng)血液透析裝置、超聲手術(shù)刀、醫學(xué)影像超聲診斷儀等創(chuàng )新產(chǎn)品示范應用，培育發(fā)展有源醫療設備配件產(chǎn)品及血管介入、消化道介入、骨科植入、透析耗材等高值醫用耗材產(chǎn)品，打造醫療器械展示、交易和成果轉化服務(wù)平臺。力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)200億元，到2030年產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)500億元。

（五）安陽(yáng)市智能康復醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區。選址位于內黃縣先進(jìn)制造業(yè)開(kāi)發(fā)區，推進(jìn)康復醫院、產(chǎn)業(yè)孵化基地等特色載體建設，壯大康復理療設備、康復訓練設備產(chǎn)業(yè)規模，推進(jìn)康復治療機器人、AI中醫理療機器人等智能化設備研發(fā)和成果轉化，圍繞神經(jīng)康復、運動(dòng)輔助等領(lǐng)域建設腦機接口研發(fā)生產(chǎn)設施和應用示范場(chǎng)景，突破腦信號采集、仿生關(guān)節等關(guān)鍵技術(shù)，推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗階段并加快產(chǎn)業(yè)化。力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)50億元，到2030年產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)100億元。

（六）商丘市智慧醫療及康復設備產(chǎn)業(yè)園區。選址位于商丘高新區，聚焦AI大數據醫療診斷、高端康復設備、醫療耗材、智慧穿戴產(chǎn)品、運動(dòng)健康器械等領(lǐng)域，重點(diǎn)布局AI智能康復機器人、智能中醫數字化設備、大數據智能診斷設備、智能康復輔助器具、智能穿戴終端等智慧醫療儀器設備。力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)60億元，到2030年產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)150億元。

（七）信陽(yáng)市高端醫療設備制造產(chǎn)業(yè)園區。選址位于豫東南高新區，聚焦高端精密醫用設備、家庭護理保健設備、新型醫療器械等領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展高端醫用影像診斷設備、家用及可穿戴醫療設備、醫用機器人、醫療美容儀器、中醫藥外用藥醫療器械等產(chǎn)品，延伸發(fā)展體外診斷設備、植介入器械、手術(shù)設備、醫用輔助設備、高值醫用耗材等產(chǎn)品，建設醫療器械展示、設計、孵化、檢測平臺，吸引產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)集聚。力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)50億元，到2030年產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)100億元。

三、重點(diǎn)任務(wù)

（一）編制園區建設方案。依據園區所在地開(kāi)發(fā)區發(fā)展規劃和國土空間規劃，由園區所在地市級政府組織編制醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區建設方案。統籌園區土地收儲，實(shí)行一次規劃、分步實(shí)施。聚焦園區產(chǎn)業(yè)定位，繪制產(chǎn)業(yè)鏈圖譜。圍繞技術(shù)研發(fā)、中試放大、規模生產(chǎn)、商業(yè)流通等產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)環(huán)節，明確技術(shù)平臺、生產(chǎn)制造、公共服務(wù)、生態(tài)配套等功能布局。（園區所在地市級政府牽頭，省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、自然資源廳、衛生健康委、醫保局按職責分工負責）

（二）加強專(zhuān)業(yè)化空間建設。根據園區發(fā)展定位，依托現有存量資源，建設標準生產(chǎn)廠(chǎng)房、共享中試車(chē)間、孵化器加速器、產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺、流通展示中心等功能模塊。結合醫療儀器設備實(shí)驗室研究、樣機生產(chǎn)、中試生產(chǎn)、工業(yè)化生產(chǎn)等不同階段對建筑層高和荷載等的需求，建設符合良好生產(chǎn)規范的定制化廠(chǎng)房，完善潔凈空間、消毒滅菌、危廢處理等配套設施，打造醫療儀器設備“孵化—研發(fā)—中試—產(chǎn)業(yè)化”的梯級產(chǎn)業(yè)空間載體。（省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、自然資源廳、藥監局和園區所在地市級政府按職責分工負責）

（三）搭建公共服務(wù)平臺。各園區要圍繞高端醫療儀器設備創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)需求，重點(diǎn)建設“一站四中心四平臺”，即在基礎較好、條件成熟的園區設立醫療器械創(chuàng )新服務(wù)站，實(shí)現注冊審批服務(wù)前移；建設共享的醫療器械檢驗檢測中心、消毒滅菌中心、廢棄物處置中心、物流倉儲中心，降低企業(yè)生產(chǎn)成本，提高資源利用效率；搭建投融資服務(wù)平臺、臨床研究服務(wù)平臺、成果研發(fā)轉化平臺、醫療器械注冊人制度CDMO（醫藥合同研發(fā)生產(chǎn)機構）一體化平臺，為企業(yè)提供多元化、全方位服務(wù)。（省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳、衛生健康委、醫保局、藥監局和園區所在地市級政府按職責分工負責）

（四）強化醫工協(xié)同創(chuàng )新。加快省高性能醫療器械產(chǎn)業(yè)研究院、創(chuàng )新聯(lián)合體等醫工合作平臺建設，推動(dòng)醫療機構與園區醫療儀器設備生產(chǎn)企業(yè)組成醫工聯(lián)合體，共建醫療裝備應用示范基地和影像診斷中心、臨床檢驗綜合中心、手術(shù)機器人臨床應用中心、數字化手術(shù)室集成中心等開(kāi)放式技術(shù)平臺。完善醫療機構全程參與產(chǎn)品立項研究和企業(yè)深度參與臨床試驗的合作模式，開(kāi)展核心零部件、醫用材料、上游電子和機械制造等環(huán)節研發(fā)攻關(guān)。完善醫療器械注冊人跨區域委托生產(chǎn)監管機制，推動(dòng)創(chuàng )新醫療產(chǎn)品在園區內協(xié)同研發(fā)、轉化和落地生產(chǎn)。（省工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、科技廳、衛生健康委、藥監局和園區所在地市級政府按職責分工負責）

（五）推動(dòng)數智賦能發(fā)展。加快發(fā)展與醫療儀器設備深度融合的診斷、治療、影像等領(lǐng)域垂直大模型，組織大模型企業(yè)與園區企業(yè)組建創(chuàng )新應用聯(lián)合體，落地一批重點(diǎn)領(lǐng)域代表性標桿應用。鼓勵具備條件的園區建設具有研發(fā)、測試、數據庫等功能的腦機接口技術(shù)創(chuàng )新平臺，突破植入式微電極、信息處理和算法、智能人機交互等關(guān)鍵技術(shù)，聚焦神經(jīng)康復、運動(dòng)輔助等領(lǐng)域打造一批示范場(chǎng)景。促進(jìn)醫療機器人智慧化、個(gè)性化發(fā)展，開(kāi)發(fā)針灸推拿機器人、智能康復機器人等創(chuàng )新產(chǎn)品。（省工業(yè)和信息化廳、衛生健康委、發(fā)展改革委、科技廳和園區所在地市級政府按職責分工負責）

（六）加快產(chǎn)業(yè)鏈群集聚。全省醫療儀器設備招商引資項目原則上要在園區落地。引導醫療儀器設備企業(yè)向園區集聚，研發(fā)機構和中試平臺在園區布局。制定企業(yè)發(fā)展專(zhuān)項工作方案，加快形成一批競爭力強、成長(cháng)性好的創(chuàng )新型醫療器械企業(yè)，推動(dòng)關(guān)聯(lián)配套企業(yè)集中布局，打造龍頭企業(yè)引領(lǐng)、中小企業(yè)共生、服務(wù)配套齊全的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。建立產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈目錄清單，找準產(chǎn)業(yè)短板和缺失環(huán)節，延伸發(fā)展關(guān)鍵零部件及上游材料。（省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳、商務(wù)廳和園區所在地市級政府按職責分工負責）

（七）大力開(kāi)展招商引資。省、市級聯(lián)合舉辦風(fēng)投公司、基金公司、銀行、企業(yè)等共同參與的招商對接會(huì )，推動(dòng)重大項目落地園區。推行“政府+公司+專(zhuān)業(yè)機構”聯(lián)動(dòng)招商，繪制醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節、空白環(huán)節招商圖譜，建立招商目標企業(yè)清單，每年調整一次。支持園區打造招商共享平臺，謀劃舉辦高層次醫療儀器論壇，提升園區知名度和影響力。（省商務(wù)廳、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、省委金融辦、人行河南省分行、河南金融監管局和園區所在地市級政府按職責分工負責）

（八）健全建設運營(yíng)機制。建立“平臺公司+運營(yíng)公司”管理運行機制，引入市場(chǎng)化運作平臺公司，鼓勵園區開(kāi)發(fā)、建設、運營(yíng)、管護等環(huán)節拆分運作。強化政策支持，完善基礎設施配套服務(wù)，持續優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，打造一流“硬環(huán)境”和“軟環(huán)境”。創(chuàng )新開(kāi)發(fā)投資模式，鼓勵園區引進(jìn)建設機構、金融機構、龍頭企業(yè)等多元投資主體，設立運營(yíng)管理公司、招商公司、產(chǎn)業(yè)投資公司，組建懂產(chǎn)業(yè)、善管理、強服務(wù)的園區運營(yíng)服務(wù)團隊，高標準建設園區綜合服務(wù)平臺，提升園區專(zhuān)業(yè)化服務(wù)水平。（園區所在地市級政府牽頭，省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、醫保局按職責分工負責）

四、保障措施

（一）建立統籌協(xié)調機制。建立省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、醫保局、衛生健康委、藥監局等部門(mén)與園區所在地市級政府協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制，聚焦醫療儀器設備產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、注冊上市、生產(chǎn)落地、入院應用等關(guān)鍵環(huán)節，對園區企業(yè)開(kāi)通“綠色”通道，加強全流程服務(wù)指導。建立園區運行監測評估機制，強化動(dòng)態(tài)管理，對建設成效突出的園區，在相關(guān)專(zhuān)項申報、平臺建設、注冊審批、示范應用等方面予以支持。（省發(fā)展改革委牽頭，省科技廳、工業(yè)和信息化廳、衛生健康委、統計局、醫保局、藥監局和園區所在地市級政府按職責分工負責）

（二）強化財政資金支持。對符合條件的園區醫療儀器設備企業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、首臺（套）重大技術(shù)裝備、智能化綠色化項目改造等按規定給予支持。對省級產(chǎn)業(yè)研究院、中試基地等平臺根據績(jì)效評價(jià)情況按規定給予支持。對園區建設成效突出的，鼓勵有條件的地方予以支持。（省財政廳牽頭，省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳和園區所在地市級政府按職責分工負責）

（三）優(yōu)化金融市場(chǎng)支持。支持園區所在地根據產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際和財政承受能力，設立醫療儀器設備天使基金和產(chǎn)業(yè)投資基金，發(fā)揮政府投資基金作用，重點(diǎn)投向園區優(yōu)質(zhì)企業(yè)和項目。支持園區符合條件的醫療儀器設備項目申報地方政府專(zhuān)項債和超長(cháng)期特別國債等專(zhuān)項資金。定期開(kāi)展面向園區的投融資對接和上市培訓，推出支持醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的金融產(chǎn)品包。（省發(fā)展改革委、財政廳、省委金融辦、人行河南省分行、河南金融監管局和園區所在地市級政府按職責分工負責）

（四）加大用地保障力度。在符合規劃布局前提下，加大園區用地保障力度，對納入省級重點(diǎn)項目清單的重大醫療儀器設備項目，新增建設用地計劃指標應保盡保。園區產(chǎn)業(yè)用地實(shí)行彈性年期出讓制度，可按規定采取長(cháng)期租賃、先租后讓等方式供應土地。支持企業(yè)對廠(chǎng)房設施等進(jìn)行合理化改造。（省自然資源廳牽頭，省發(fā)展改革委和園區所在地市級政府按職責分工負責）

（五）推動(dòng)人才培養引進(jìn)。落實(shí)人才引進(jìn)政策，完善園區人才配套支持政策，大力引進(jìn)醫療儀器設備領(lǐng)域高層次領(lǐng)軍人才和創(chuàng )新團隊，支持園區采取柔性引才方式吸引創(chuàng )新人員及團隊開(kāi)展項目合作和成果轉化。推動(dòng)有條件的高校加強高端醫療儀器設備相關(guān)學(xué)科專(zhuān)業(yè)建設。支持組建醫療儀器設備產(chǎn)業(yè)智庫，為行業(yè)政策制定、重大項目論證、技術(shù)路線(xiàn)選擇等提供智力支撐。（省人力資源社會(huì )保障廳、教育廳、科技廳和園區所在地市級政府按職責分工負責）

（六）提高審評審批效率。建立省、市藥監部門(mén)與園區“直通車(chē)”機制，提升對創(chuàng )新醫療器械在臨床研究、上市許可、檢查檢驗等關(guān)鍵環(huán)節的靠前指導和服務(wù)對接能力。實(shí)行研審聯(lián)動(dòng)、研檢聯(lián)動(dòng)、優(yōu)先審評審批，要加強與企業(yè)的溝通交流，建立提前介入機制，優(yōu)化特別審查程序，實(shí)現創(chuàng )新醫療器械技術(shù)審評時(shí)限比法定時(shí)限壓縮50%。（省藥監局牽頭）

（七）支持創(chuàng )新示范應用。依托省內條件成熟醫院作為企業(yè)首臺（套）產(chǎn)品、創(chuàng )新成果轉化產(chǎn)品、創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品的先購先用試點(diǎn)醫院。鼓勵支持省內醫療機構采購技術(shù)含量高、臨床需求大的自主品牌高端醫療器械。支持園區新型研發(fā)機構和企業(yè)研發(fā)的創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品在醫療衛生機構開(kāi)展示范應用與推廣，探索建立“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄，開(kāi)通創(chuàng )新醫療器械掛網(wǎng)“綠色”通道。支持企業(yè)開(kāi)展首臺（套）產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)和推廣應用。鼓勵企業(yè)參加國家醫療器械集中帶量采購。（省工業(yè)和信息化廳、衛生健康委、醫保局、科技廳、財政廳和園區所在地市級政府按職責分工負責）