美媒稱(chēng)中國基因編輯技術(shù)發(fā)展令美望塵莫及 美國或失領(lǐng)先位置

　　美媒稱(chēng)，從3月份開(kāi)始，現年53歲的杭州腫瘤醫院的院長(cháng)兼腫瘤醫生吳式琇就一直在嘗試用一種很有希望的新型基因編輯工具Crispr-Cas9來(lái)治療癌癥患者。這種工具由美國科學(xué)家設計，從2012年媒體報道說(shuō)可以用來(lái)編輯DNA之后就引發(fā)了全球關(guān)注。

　　據美國《華爾街日報》網(wǎng)站1月23日報道，吳式琇所在醫院的團隊從食道癌患者身上抽取血液，用高鐵將血液送到一間實(shí)驗室，該實(shí)驗室使用Crispr-Cas9刪除一段干擾免疫系統抗癌能力的基因，從而改進(jìn)抗病細胞，然后將這些細胞注回到患者體內，希望重新編程的DNA能消滅癌癥。相比之下，中國以外的首例Crispr人體試驗還沒(méi)開(kāi)始。美國賓夕法尼亞大學(xué)用了近兩年時(shí)間來(lái)解決聯(lián)邦機構等部門(mén)的要求，其中包括盡可能減小患者風(fēng)險的種種安全檢查。

　　報道稱(chēng)，中國無(wú)疑是第一個(gè)將Crispr用于人體試驗的國家，美國國家醫學(xué)圖書(shū)館數據庫中記錄了中國的九次試驗?！度A爾街日報》發(fā)現至少還有兩次醫院試驗，至少有86名中國患者接受了基因編輯，這些試驗也符合中國的產(chǎn)業(yè)政策。中國正力爭使國內一些產(chǎn)業(yè)走上國際舞臺，基因編輯更是被列入中國2016年制定的五年規劃目標，很多Crispr試驗正是在此召喚后紛紛出現的。

　　賓夕法尼亞大學(xué)Crispr研究團隊的首席科學(xué)家Carl June說(shuō)，在將Crispr等西方國家開(kāi)創(chuàng )的醫療技術(shù)加以應用方面，中國可能超過(guò)美國。他表示，美國處在一個(gè)危險的位置，可能失去在生物醫藥領(lǐng)域的領(lǐng)先位置。他認為，中美存在監管不對稱(chēng)，但Crispr科學(xué)非常前沿，很難在快速推進(jìn)與確?；颊甙踩g找到理想的平衡點(diǎn)。

　　在歐洲，這類(lèi)試驗也未開(kāi)始。Crispr Therapeutics AG去年12月宣布已向歐洲監管部門(mén)提交了啟動(dòng)一項臨床試驗的申請，發(fā)言人稱(chēng)監管部門(mén)正在評估這項申請，該公司計劃今年啟動(dòng)臨床試驗。

　　報道稱(chēng)，與其他基因編輯方法相比，Crispr-Cas9技術(shù)更容易使用，成本也更低。實(shí)驗室數據表明，這項技術(shù)可以糾正一些導致不治之癥的小故障，但改寫(xiě)基因會(huì )遭遇各種科學(xué)和倫理難題。首先就是Crispr可能給人類(lèi)帶來(lái)意想不到的不可逆轉的改變，而且可能要過(guò)很多年才出來(lái)。

　　吳式琇也同意這種技術(shù)可能存在風(fēng)險，認為Crispr是一把雙刃劍。他說(shuō)，別人看到潛在的不良后果，而他們看到的是潛在的療效。他說(shuō)，速度是關(guān)鍵，他的患者已是生死一線(xiàn)，如果不試一下，永遠都不會(huì )知道答案。

　　報道稱(chēng)，起初，美國似乎走在前頭。賓夕法尼亞大學(xué)獲得資助的Crispr試驗在2016年成為這一領(lǐng)域首批進(jìn)入公眾視野的試驗之一，該試驗以患有多發(fā)性骨髓瘤、肉瘤和黑色素瘤的病人為目標。2016年晚些時(shí)候，有媒體報道說(shuō)一家中國醫院已開(kāi)始進(jìn)行全球首例Crispr試驗，而賓夕法尼亞大學(xué)的June博士正在經(jīng)歷一個(gè)更加嚴格的流程。

　　June稱(chēng)，賓夕法尼亞大學(xué)的研究將測試Crispr是否安全，而不是測試能否治愈患者。而吳式琇說(shuō)，他認為挽救患者生命是最重要的，他的末期患者急需治療。他最初在三位患者身上測試了Crispr，現在已經(jīng)修改了10多位患者的基因。他稱(chēng)，他計劃在肺癌和胰腺癌患者身上進(jìn)行更多測試。

　　報道稱(chēng)，并非所有中國Crispr測試都能輕松獲得批準。在似乎是全球首例Crispr人體試驗中擔任首席調查員的劉波說(shuō)，他們醫院的倫理委員會(huì )花了幾個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行評估，要求他提交補充材料，然后才批準了他的試驗。預計未來(lái)18個(gè)月將有更多美國Crispr測試啟動(dòng)，與Crispr相關(guān)的科學(xué)家創(chuàng )辦的上市公司將牽頭進(jìn)行這些測試。

　　芝加哥大學(xué)神學(xué)院院長(cháng)兼該委員會(huì )生物倫理學(xué)家Laurie Zoloth說(shuō)，她希望各國制定Crispr的國際化標準、共享試驗結果和倫理準則。她說(shuō)，科學(xué)證明究竟意味著(zhù)什么，保護一個(gè)人又意味著(zhù)什么，這些問(wèn)題大家需要集體討論。