美國國立衛生研究院贊助4100萬(wàn)美元欲治療1型糖尿病
近日,美國國立衛生研究院(NIH)宣布正在資助人工胰腺裝置的四個(gè)最后階段臨床試驗。如果試驗進(jìn)展一切順利,這些人工胰臟有望得到FDA的批準。
本文引用地址:http://dyxdggzs.com/article/201702/343825.htm4100萬(wàn)美元資助
人工胰臟是一種特殊的醫療儀器,它能夠自動(dòng)監測糖尿病患者的血糖水平,并根據數據提供胰島素或其他藥物。與常規的糖尿病治療手段相比,人工胰臟無(wú)需患者頻繁進(jìn)行針刺來(lái)分析血糖水平,也不需要他們定期進(jìn)行胰島素注射,而是將一切都整合到了一款儀器中,讓患者的生活更為便捷。
為了滿(mǎn)足患者的醫療需求,美敦力生產(chǎn)的首款人工胰臟在去年10月獲批。這是一個(gè)很好的開(kāi)端,然而作為先行者,使用這款產(chǎn)品的患者在進(jìn)食后,仍然需要通過(guò)人工來(lái)調整胰島素的攝取量。而在NIH的科學(xué)家眼中,理想的人工胰臟應能做到全自動(dòng)監測與給藥。即便是在用餐時(shí)間,也能自行應對飆升的血糖。
因此,NIH旗下的國立糖尿病、消化疾病與腎病研究院(NIDDK)將為四個(gè)不同的項目進(jìn)行資助,希望能完善全自動(dòng)人工胰臟。
這些裝置在使用方法上不同,但都旨在限制糖尿病患者或其護理者必須控制血糖水平變化的時(shí)間量。資助這些項目的經(jīng)費來(lái)自美國國會(huì )的1型糖尿病治療特別撥款。目前,這些經(jīng)費的總和高達4100萬(wàn)美元。
四個(gè)項目
第一個(gè)項目將測試一種全自動(dòng)的胰島素遞送系統inControl。它將利用智能手機,對全美240名1型糖尿病患者進(jìn)行為期6個(gè)月的監控。這一項目正在招募患者;第二個(gè)項目將在今年早些時(shí)候啟動(dòng),監測130名年輕糖尿病患者使用人工胰臟的情況。第三個(gè)項目將招募100名年輕糖尿病患者,了解“下一代人工胰臟“的可行性。這類(lèi)人工胰臟有著(zhù)特殊的程序,能在用餐期間對血糖進(jìn)行更好的控制。它將在今年下半年啟動(dòng)。
最后一個(gè)項目則更為龐大,預計于2018年年中開(kāi)始,由波士頓馬薩諸塞總醫院的Steven Russell博士和波士頓大學(xué)的Ed Damiano領(lǐng)導。研究人員計劃招募312名18歲以上的成年人,進(jìn)行為期6個(gè)月的測試。他們將分析一款“雙激素仿生胰臟”的安全性與有效性。這款仿生胰臟能同時(shí)提供胰島素和胰高血糖素。研究人員希望在這兩種功能對立的激素的作用下,患者的血糖水平能保持平穩。

iLet,一個(gè)由波士頓大學(xué)Ed Damiano測試的設備
“對于許多1型糖尿病患者,實(shí)現完全自動(dòng)化的人工胰腺是一個(gè)真正的夢(mèng)想。“NIDDK研究所主任Griffin Rodgers在一份聲明中說(shuō)。”自發(fā)現胰島素已有將近100年,成功的人工胰腺將為1型糖尿病患者的健康狀況帶來(lái)更大的進(jìn)步。“

NIDDK主任Griffin Rodgers博士
“這些研究的目的是收集必要的數據,讓需要它的患者更好地使用人工胰臟,”NIDDK糖尿病技術(shù)項目的負責人Guillermo Arreaza-Rubín博士說(shuō)道:“這些結果有望改變生活,拯救生命。”
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