3D打印鈦金屬顱面植入物獲FDA批準

　　BioArchitects是一家專(zhuān)業(yè)從事整形植入物的公司，其業(yè)務(wù)主要分布在美國和巴西。盡管許多醫療公司已經(jīng)開(kāi)始逐步將3D打印技術(shù)融入手術(shù)設備和治療過(guò)程中，但是BioArchitects從一開(kāi)始就專(zhuān)門(mén)將3D打印用于手術(shù)模型和植入物。他們享有專(zhuān)利的植入物，可以通過(guò)定制取代硬組織，而且是用生物相容的鈦合金3D打印的，沒(méi)有不良反應，而且可以提高患者的治療效果。

　　2016年2月4日，BioArchitects公司宣布其3D打印的定制化鈦金屬顱面植入物已經(jīng)獲得FDA的510(K)授權許可。對于該公司來(lái)說(shuō)這是一個(gè)大新聞，因為該公司已經(jīng)被允許銷(xiāo)售其設備，這在美國也是同類(lèi)產(chǎn)品中的頭一個(gè)。

　　該公司的這種3D打印鈦金屬顱面植入物主要用于修復患者頭部和臉部的非承重骨。在治療時(shí)，首先要使用CT或MRI對病人的頭部進(jìn)行掃描，由此獲得的影像被用于3D打印出與受損區域精確匹配的鈦金屬板——就像拼圖游戲那樣嚴絲合縫，BioArchitects稱(chēng)。該植入物使用鈦金屬自攻螺釘與周?chē)墓趋老噙B。

　　據了解，這些植入物都是用電子束熔融(EBM)技術(shù)3D打印的，后者是金屬增材制造企業(yè)Arcam AB的專(zhuān)利技術(shù)。顧名思義，該技術(shù)主要使用電子束在高溫狀態(tài)下熔化金屬粉末，最終制造出的金屬制品輕質(zhì)、高強度而且令人驚嘆的精確——這樣的特性使該技術(shù)非常適于骨科裝置和植入物的制造。

　　“BioArchitects是創(chuàng )新組織如何利用EBM技術(shù)推動(dòng)真正影響人們生活的生物醫學(xué)手術(shù)。”Arcam Group公司CEO Magnus René稱(chēng)。“過(guò)去十年來(lái)，Arcam已經(jīng)成為植入物市場(chǎng)的戰略供應商，我們的EBM系統每年制造了數以萬(wàn)計的植入物。BioArchitects和Arcam正在使用與以前截然不同的新技術(shù)提升對患者醫療水平。”