醫療設備“健康”技術(shù)檔案系統設計與應用

前言

醫療設備在醫院醫療服務(wù)中的作用已經(jīng)越來(lái)越重要，醫療設備本身的技術(shù)狀況管理也是越來(lái)越重要。同時(shí)由于醫療設備的數量眾多，技術(shù)復雜，帶來(lái)一系列管理的困難。每年由于醫療設備的質(zhì)量安全而引起的醫療事故在醫院的醫療事故中占有一定的比例，因此醫療設備的質(zhì)量安全控制勢必執行。醫療設備“健康”技術(shù)檔案系統（簡(jiǎn)稱(chēng)健康檔案系統）的建設與應用，為醫療設備管理、質(zhì)量控制、安全運行提供基礎保障。

1 醫療設備技術(shù)管理現狀和困難

（1）醫療設備的技術(shù)應用管理是一個(gè)復雜而龐大的系統工程，我國二甲以上醫院一般都有幾千萬(wàn)到幾個(gè)億的醫療設備固定資產(chǎn)，數量相當巨大且品種繁多，既有單體價(jià)格昂貴的百萬(wàn)以上的如CT、MRI等醫療設備，也有單體價(jià)格1000元以下的醫療設備；有放射類(lèi)、超聲類(lèi)等檢查類(lèi)設備，也有手術(shù)等治療類(lèi)醫療設備。有的是直接與病人接觸直接用于病人，有的與病人非直接間接用于臨床診斷、檢查等。由于上述的眾多因素決定了醫療設備技術(shù)管理的復雜性與艱巨性，一般的醫療機構由于人力物力的因素只關(guān)心如何購置醫療設備而缺乏如何管理醫療設備，更是缺乏如何安全有效地進(jìn)行醫療設備質(zhì)量控制，一般情況下只能做到醫療設備的品種數量財產(chǎn)管理?；蛑挥性谑褂眠^(guò)程中的維修和局部維護管理，更談不上系統性的質(zhì)量管理了。如何在現有形勢與條件下，高質(zhì)量的醫療設備技術(shù)應用管理是醫療機構醫療設備管理部門(mén)一直面臨和困擾的一個(gè)難題[1]。

（2）眾所周知，由于各醫療機構醫療設備數量較多，品種繁多，所以在管理的過(guò)程中會(huì )面臨許多問(wèn)題，如有的醫院在購入設備時(shí)均是人工登記財產(chǎn)，或者有的醫院已經(jīng)有計算機信息管理系統，但絕大多數情況下都只是固定資產(chǎn)的電子化財產(chǎn)帳冊管理，不具備技術(shù)管理的功能，不能為設備使用過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題提供動(dòng)態(tài)的技術(shù)數據，因此無(wú)法進(jìn)行動(dòng)態(tài)的設備安全狀態(tài)、使用狀態(tài)的技術(shù)評估[2][3]。

廣大的醫務(wù)工作者，甚至是醫學(xué)工程工程師沒(méi)有理解醫療設備的安全性，沒(méi)有掌握如何控制和評估醫療設備安全性的具體含義，因此對于一臺醫療設備缺乏足夠的理解，客觀(guān)上因為沒(méi)有給每臺設備設立“健康”檔案，所以很難了解設備的運行狀態(tài)，可能會(huì )給醫療帶來(lái)隱患。另一方面，無(wú)論是設備的直接使用者還是設備的維護保養管理部門(mén)，光憑分散零星的設備使用維修維護檔案數據也不能客觀(guān)全面地評價(jià)任一臺設備的使用安全狀態(tài)，同樣也不能提供足夠的安全評估數據。因此建立一套基于醫療安全質(zhì)量管理的技術(shù)檔案系統，才能解決目前醫療設備管理中的諸多問(wèn)題與困難[4]。

2 健康檔案系統的建設思路與涵蓋的內容

（1）健康檔案系統基于設備正常運行和日常使用的情況記錄，區別于貴重設備使用科室的日常登記（使用記錄），因為使用者登記的是每天設備的狀態(tài)，主要是登記當日是否正常開(kāi)機，做了什么檢查，是否有故障等簡(jiǎn)單內容，本文所描述的健康檔案記錄的是設備驗收使用開(kāi)始后設備的故障狀況、檢測情況、計量情況、維修維護等更為詳細的技術(shù)運行狀態(tài)記錄。是記錄醫療設備“健康”狀況的檔案系統。主要為醫療設備安全評估，設備投入、醫院決策提供支持，所涵蓋的內容有初次驗收狀態(tài)，PM計劃執行情況記錄、故障維修情況記錄、計量情況記錄、檢測情況記錄，及響應的維修費用等情況的記錄[5]。

（2）初次驗收：醫療設備購入后，首先要進(jìn)行初次的安裝驗收，作為一臺設備的健康檔案，首先要記錄設備的購入日期（安裝日期、售后服務(wù)機構、價(jià)格、使用科室等基本信息，這些基本信息可以通過(guò)系統錄入，也可以從醫療設備管理部門(mén)財產(chǎn)登記信息共享而來(lái)）。初次驗收需記錄相關(guān)的設備技術(shù)指標參數，以備作將來(lái)設備安全評估的重要參考指標。

（3）PM計劃：許多設備，尤其是貴重設備和搶救設備，在購入初期就應根據要求制定PM計劃，以保證設備開(kāi)啟后的正常使用。由于目前醫療機構設備多而工程技術(shù)人員相對偏少的矛盾，我們認為可以根據具體情況制定符合實(shí)際的PM計劃，根據我們的實(shí)際經(jīng)驗，采用局部試點(diǎn)、全面推開(kāi)的模式較為妥當。

（4）計量檢測：有些醫療設備按照相關(guān)管理的要求需作定期的檢測與計量，如超聲、放射、血壓計等國家計量法規定的強制計量設備都必須進(jìn)行相應的檢測和計量，定期的檢測和計量都必須納入健康檔案的記錄范圍，檢測計量通過(guò)與否可直接決定該臺醫療設備是否繼續為醫療服務(wù)，同時(shí)可以為設備風(fēng)險評估提供準確的依據。

（5）設備維修：設備維修在設備整個(gè)服務(wù)周期中是不可或缺的環(huán)節，在整個(gè)設備的服務(wù)周期中，每臺設備都有可能出現故障，都需要適當維修，維修的質(zhì)量、維修的次數可以體現設備的安全運行狀況，因此實(shí)時(shí)記　　錄維修情況很有必要，同時(shí)維修時(shí)產(chǎn)生的費用也有必要記錄在健康檔案中，為判斷該臺設備是否停止服務(wù)，是否引入同樣設備或同類(lèi)設備提供依據。