CSA集團大舉拓展歐洲醫療設備測試認證能力

　　領(lǐng)先的標準開(kāi)發(fā)、測試和認證組織CSA集團今天正式宣布收購私有產(chǎn)品測試機構INTRATest。INTRATest位于瑞士的Gebenstorf，主要專(zhuān)注于醫療器械和實(shí)驗室設備領(lǐng)域，將成為CSA在歐洲提供醫療器械測試認證服務(wù)的首要實(shí)驗室。并且，CSA集團同時(shí)宣布與EUROCAT認證測試機構(EUROCAT GmbH Institute for Certification and Testing，BSI集團一部分)簽署全新的醫療器械測試協(xié)議。EUROCAT目前正申請成為IECEE CB體系醫療器械和實(shí)驗室設備領(lǐng)域的認可實(shí)驗室(CBTL)。

　　CSA集團歐洲區副總裁Magali Depras表示：“無(wú)論是收購INTRATest，還是與Eurocat/BSI簽署新協(xié)議，都是有助于CSA在歐洲加強醫療測試服務(wù)并實(shí)現戰略性增長(cháng)的理想組成。在歐洲的這些投資將幫助CSA為歐洲和全球客戶(hù)提供更廣泛、更快速、更具成本效益的醫療器械和實(shí)驗室設備檢測服務(wù)。”

　　此前，CSA已與INTRATest合作，在歐洲成立首個(gè)CB認可實(shí)驗室，主要為電子醫療和實(shí)驗室設備制造商提供高效精簡(jiǎn)的測試服務(wù)，幫助他們獲取CSA CB認證，成功將產(chǎn)品出口至全球。而今天的兩項重大宣布，將確保CSA對這個(gè)位于瑞士、專(zhuān)注于醫療和實(shí)驗室設備領(lǐng)域的歐洲核心實(shí)驗室擁有所有權和控制權，并且將擴展在德國的CBTL醫療和實(shí)驗室設備測試能力。

　　INTRATest成立于1995年，位于瑞士蘇黎世附近的Gebenstorf，在應用標準、政府法規以及產(chǎn)品設計詮釋和應用方面有極強的專(zhuān)知。自2001年起，INTRATest已通過(guò)瑞士認證服務(wù)機構SAS(Swiss Accreditation Service)根據ISO/IEC 17025標準在電磁兼容性、產(chǎn)品安全及其他所有相關(guān)要求方面的全面認可。2008年，INTRATest正式成為CSA認可的合作實(shí)驗室，并于2010年成為IECEE認可的CB實(shí)驗室。